Détails du produit
Manuel d'exploitation de kit de détection des vaginalis de
Trichomonas (TV) RT-PCR (lyophilisé)
--24 essais/kit
Utilisation prévue :
l'aide des systèmes en temps réel d'ACP, le kit en temps réel d'ACP
des vaginalis de Trichomonas (TV) est employé pour la détection
qualitative in vitro de la TV. Il peut être employé pour le
diagnostic de laboratoire et la surveillance de l'infection de TV.
Les résultats d'essai sont seulement pour la référence clinique,
pas pour la confirmation de cas ou l'exclusion.
Principe :
Les amorces spécifiques et les sondes fluorescentes spécifiques
sont conçues pour la région conservée acide nucléique des vaginalis
de Trichomonas (TV). La solution de réaction de RT-PCR et la
technologie quantitative fluorescente en temps réel de détection
d'ACP est appliquée sur la fluorescence l'instrument que
quantitatif d'ACP pour réalise la détection rapide de la TV par le
changement du signal de fluorescence. Le système de détection
contient un gène humain de contrôle interne (IC), qui est employé
pour surveiller si les spécimens et le processus de l'extraction
acide nucléique est qualifiés.
Composantes principales :
Non. | Composants | BIK-QL-H0020S1 |
1 | Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) | 24tests/kit |
2 | Contrôle positif | 100 μL/tube |
3 | Contrôle négatif | 100 μL/tube |
4 | l'eau sans RNase | 1mL/tube |
5 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour la
détection. Le contrôle positif de la TV et le contrôle interne ont
été construits artificiellement, et ils n'étaient pas infectieux.
Conditions de spécimen :
1. Type de spécimen
L'urine ou les sécrétions vaginales femelles tamponnent des
échantillons.
2. Conservation de spécimen
Le spécimen peut être stocké pendant 3 mois -20±5℃ et pendant
longtemps au-dessous de -70℃
État d'amplification d'ACP :
Amplification d'ACP selon les procédures suivantes :
Étape | Nombre de cycle | La température | Temps |
1 | 1 | 95℃ | 3min |
2 | 40 | 95℃ | 10s |
60℃ | 30s rassemblent fluorescent |
Sélection de canal de détection d'instrument : FAM et HEX/VIC.
Contrôle de qualité :
| Valeur de Ct |
Contrôle négatif | Aucun Ct |
Contrôle positif | ≤30 |
IC des échantillons | ≤38 |
Note : Le contrôle négatif, le contrôle positif et l'IC des échantillons
doivent être exécutés correctement, autrement les résultats
d'échantillon est invalide.
Index de représentation de produit :
- Exactitude : Employez les produits de référence ou le positif
national d'entreprise/produits négatifs de référence pour l'essai,
et les résultats sont tous positifs/négatif.
- Limitation de détection : 1000 copies/mL.
- Précision : Le coefficient de variation (cv) des valeurs de Ct
is≤5%.
- Spécificité : Les résultats de détection de ce kit n'ont aucune
réaction croisée au mycoplasma d'Urealytic, hominis de mycoplasma,
urealyticum d'Ureaplasma, pneumoniae de mycoplasma, gonorrhées de
Neisseria, trachomatis de Chlamydia, type de virus d'herpèsⅡ,
genitalium de mycoplasma.
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU !
Profil de la société
La bio santé principale est une entreprise de pointe avec intégrer
la R&D, la production et sales&marketing dans Guangzhou.
Depuis 2003. La bio clé a été fondée par l'équipe
entreprenante de « mille programmes de talents » et
l'équipe supérieure d'outre-mer d'ingénieur de développement
d'équipement d'automation.
L'équipe du noyau de la société a été dans le domaine de la
recherche et de l'esprit d'entreprise d'IVD pendant plus de 10
années, et technologie acide nucléique de détection a maîtrisé une
quantité de technologie immunisée industrielle diagnostique
moléculaire de technologie d'application de POCT, de détection de
SmartTRF, de droite qPCR et capacités indépendantes de recherche et
développement des instruments.
Il a un certain nombre de technologies de base indépendantes dans
les domaines de l'ingénierie d'automation, de la fabrication de
micro-précision, de l'immunofluorescence, de la détection acide
nucléique et de l'ordonnancement de gène. Depuis son établissement,
la société a sollicité plus de 60 brevets et a actuellement 17
brevets autorisés. La société a deux centres de R&D pour les
réactifs et les instruments et l'équipement diagnostiques, se
montant plus de 500 mètres carrés ; elle a établi plus de 2 000
mètres carrés d'ateliers de GMP et d'usines de production de
matériel ; elle a la nouvelle technologie immunisée de détection de
SmartTRF, la technologie acide nucléique de détection (POCT) et
trois services scientifiques.