Manuel d'exploitation de kit de détection des vaginalis de
Trichomonas (TV) RT-PCR (lyophilisé)
--48 essais/kit
Utilisation prévue :
l'aide des systèmes en temps réel d'ACP, le kit en temps réel d'ACP
des vaginalis de Trichomonas (TV) est employé pour la détection
qualitative in vitro de la TV. Il peut être employé pour le
diagnostic de laboratoire et la surveillance de l'infection de TV.
Les résultats d'essai sont seulement pour la référence clinique,
pas pour la confirmation de cas ou l'exclusion.
Principe :
Les amorces spécifiques et les sondes fluorescentes spécifiques
sont conçues pour la région conservée acide nucléique des vaginalis
de Trichomonas (TV). La solution de réaction de RT-PCR et la
technologie quantitative fluorescente en temps réel de détection
d'ACP est appliquée sur la fluorescence l'instrument que
quantitatif d'ACP pour réalise la détection rapide de la TV par le
changement du signal de fluorescence. Le système de détection
contient un gène humain de contrôle interne (IC), qui est employé
pour surveiller si les spécimens et le processus de l'extraction
acide nucléique est qualifiés.
Paquet de lyophilisation de produit de TV :
Composantes principales :
Non. | Composants | BIK-QL-H0020S |
1 | Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) | 48 essais/kit |
2 | Contrôle positif | 100 μL/tube |
3 | Contrôle négatif | 100 μL/tube |
4 | l'eau sans RNase | 1mL/tube |
5 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour la
détection. Le contrôle positif de la TV et le contrôle interne ont
été construits artificiellement, et ils n'étaient pas infectieux.
Conditions de spécimen :
1. Type de spécimen
L'urine ou les sécrétions vaginales femelles tamponnent des
échantillons.
2. Conservation de spécimen
Le spécimen peut être stocké pendant 3 mois -20±5℃ et pendant
longtemps au-dessous de -70℃
État d'amplification d'ACP :
Amplification d'ACP selon les procédures suivantes :
Étape | Nombre de cycle | La température | Temps |
1 | 1 | 95℃ | 3min |
2 | 40 | 95℃ | 10s |
60℃ | 30s rassemblent fluorescent |
Sélection de canal de détection d'instrument : FAM et HEX/VIC.
Contrôle de qualité :
| Valeur de Ct |
Contrôle négatif | Aucun Ct |
Contrôle positif | ≤30 |
IC des échantillons | ≤38 |
Note : Le contrôle négatif, le contrôle positif et l'IC des échantillons
doivent être exécutés correctement, autrement les résultats
d'échantillon est invalide.
Index de représentation de produit :
- Exactitude : Employez les produits de référence ou le positif
national d'entreprise/produits négatifs de référence pour l'essai,
et les résultats sont tous positifs/négatif.
- Limitation de détection : 1000 copies/mL.
- Précision : Le coefficient de variation (cv) des valeurs de Ct
is≤5%.
- Spécificité : Les résultats de détection de ce kit n'ont aucune
réaction croisée au mycoplasma d'Urealytic, hominis de mycoplasma,
urealyticum d'Ureaplasma, pneumoniae de mycoplasma, gonorrhées de
Neisseria, trachomatis de Chlamydia, type de virus d'herpèsⅡ,
genitalium de mycoplasma.
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU !