COVID-19 et écouvillon nasopharyngal d'essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B
Number modèle:ICIC-525
Point d'origine:La Chine
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COVID-19 et essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B (écouvillon nasopharyngal), protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid
COVID-19 et essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de la protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, la grippe A et les antigènes de virus de la grippe B présentent dans le nasopharynx humain.
Pour l'usage de recherches seulement.
| Nom de produit | COVID-19 et essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B (écouvillon nasopharyngal), protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid |
| Cat No. | ICIC-525 |
| Format | Cassette |
| Paquet | 1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Lecture du temps | 10 minutes |
| Certificat | CE2934 |
| Sensibilité | 94,12% |
| Spécificité | 99,41% |
| Exactitude | 98,92% |
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide combiné d'antigène de COVID-19 et de grippe A+B
(écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection
qualitative des antigènes de protéine de SARS-CoV-2
Nucleocapsid, de virus de la grippe A et de la grippe B dans les spécimens nasopharyngaux d'écouvillon des personnes avec l'infection
suspectée de SARS-CoV-2/Influenza en même temps que la
présentation clinique et les résultats d'autres essais en
laboratoire.
Les résultats sont pour la détection des antigènes de protéine et
de grippe A+B de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Un antigène est généralement décelable dans les spécimens
respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence des
antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute
autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer
le statut d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être
la cause définie de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection de la grippe A+B de SARS-CoV-2/et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les
décisions de gestion patientes. Des résultats négatifs devraient être traités comme présumé et être
confirmés avec une analyse moléculaire, si
nécessaire pour la gestion patiente. Des résultats négatifs
devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles la grippe A+B. de COVID-19/.
RÉSUMÉ
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au
genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients
infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source
d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 14 jours, en grande partie 3
7 jours. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas.
La grippe (généralement connue sous le nom de “grippe ") est un
viral infection fortement contagieux et aigu des voies respiratoires. C'est une maladie transmissible facilement transmise par la toux et l'éternuement des gouttelettes aerosolized contenant des
manifestations vivantes de la grippe virus.1 se produisent tous les ans pendant les mois de chute et d'hiver. Le type virus d'A sont en général plus répandu que le type virus de B et sont associés la plupart des
épidémies sérieuses de grippe, alors que le type infections de
B sont habituellement plus doux.
L'étalon or du diagnostic de laboratoire est culture cellulaire de
14 jours avec une d'un grand choix de variétés de cellule qui peuvent supporter la croissance de
la culture cellulaire de la grippe virus.2 ont limité l'utilité clinique, comme résultat sont obtenus trop tard en cours
clinique pour le patient efficace
intervention. L'amplification en chaîne par réaction inverse de
Transcriptase (RT-PCR) est une plus nouvelle méthode qui est généralement plus sensible que la culture
avec des taux améliorés de détection au-dessus de la culture de 2-23%.3 néanmoins, RT-PCR est chère, complexe et doit
être exécutée dans les laboratoires spécialisés.
PRINCIPE
L'essai rapide de l'antigène COVID-19 (écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai basé sur membrane qualitatif pour la détection de la protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid dans le spécimen nasopharyngal humain d'écouvillon. L'anticorps SARS-CoV-2 est enduit dans la ligne région d'essai. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec les particules SARS-CoV-2
anticorps-enduites dans l'essai. Le mélange alors émigre vers le haut sur la membrane par l'action
capillaire et réagit avec de l'anticorps SARS-CoV-2 dans la ligne région d'essai. Si le spécimen
contient la protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, une discrimination
raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai en raison de
ceci. Si le spécimen ne contient pas des antigènes SARS-CoV-2, aucune
discrimination raciale n'apparaîtra dans la ligne région d'essai, indiquant un
résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours
dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume
approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est
produite.
L'essai rapide de la grippe A+B (écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai qualitatif
et latéral d'écoulement pour la détection des nucléoprotéines de la grippe A et de la grippe B dans le spécimen nasopharyngal humain d'écouvillon. Dans cet essai, anticorps spécifique la grippe A et
La grippe B est séparément enduite sur la ligne régions d'essai de
l'essai. Pendant l'essai, le spécimen extrait réagit avec de l'anticorps la grippe A et/ou la grippe B qui sont enduites sur des particules. Le mélange émigre vers le haut de la membrane pour réagir avec de l'anticorps la grippe A et/ou la grippe B sur la membrane et pour produire d'un ou deux
discriminations raciales dans les régions d'essai. La présence de cette discrimination raciale dans l'un ou l'autre ou
de chacun des deux régions d'essai indique un résultat positif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale apparaîtra toujours dans la région de contrôle si l'essai a
exécuté correctement.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée la température
ambiante ou frigorifié (2-30°C). L'essai est stable par la date
d'échéance imprimée sur la poche scellée. L'essai doit demeurer
dans la poche scellée jusqu' l'utilisation. NE GELEZ PAS.
N'employez pas au del de la date d'échéance.
COLLECTION, TRANSPORT ET STOCKAGE DE SPÉCIMEN
Collection de spécimen
1. Insérez un écouvillon stérile dans la narine du patient,
atteignant la surface du nasopharynx postérieur.
2. Écouvillon au-dessus de la surface du nasopharynx postérieur.
3. Retirez l'écouvillon stérile de la fosse nasale.
Précaution : Si le bton d'écouvillon se casse pendant la collection
de spécimen, collection de spécimen de répétition avec un nouvel écouvillon.
Transport et stockage de spécimen
Des spécimens devraient être examinés dès que possible après
collection. Si des écouvillons ne sont pas traités
immédiatement, elle est a fortement recommandé l'échantillon d'écouvillon est placée dans un tube en plastique sec,
stérile, et étroitement scellé pour le stockage. Le spécimen d'écouvillon en état sec et stérile est stable pendant jusqu'
24 heures 2-8°C.
PRÉPARATION DE SPECIMENS
Seulement le tampon et les tubes d'extraction fournis dans le kit
doit être employé pour la préparation de specimens d'écouvillon.
Veuillez se référer la carte de procédure pour les informations
détaillées de l'extraction de spécimen.
1. Placez le spécimen d'écouvillon dans le tube d'extraction avec le
tampon d'extraction. Tournez l'écouvillon pendant approximativement 10 secondes tout en
pressant la tête contre l'intérieur du tube libérer l'antigène
dans l'écouvillon.
2. Enlevez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre
l'intérieur du tube d'extraction comme vous l'enlevez pour expulser autant
liquide comme possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon selon votre protocole d'élimination des déchets
de biohazard.
*NOTE : Le stockage du spécimen après que l'extraction soit stable
pour 2 heures la température ambiante ou 24 heures 2-8°C.
RÉACTIFS
L'essai contient anti-SARS-COV-2, anti-grippe A et anti-grippe B
comme réactif de capture, anti-SARS-COV-2, anti-grippe A et
anti-grippe B comme réactif de détection.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez l'essai, au spécimen extrait et/ou aux contrôles d'équilibrer la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et
employez-la d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après
ouvrir la poche d'aluminium.
2. Inversez le tube d'extraction de spécimen et ajoutez 3 gouttes du
spécimen extrait (approx.75-100μl) chacun des puits de spécimen respectivement
et commencer alors la minuterie.
3. Attente les discriminations raciales apparaître. Lisez le résultat
15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp l'illustration ci-dessus)
COVID-19 POSITIF : * deux discriminations raciales distinctes
apparaissent dans la fenêtre gauche. Une discrimination raciale devrait être dans la région de
contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être
dans la région d'essai (t). Le résultat positif dans la région d'essai
indique la détection des antigènes COVID-19 dans l'échantillon.
Grippe POSITIVE A : * deux discriminations raciales distinctes
apparaissent dans la fenêtre droite.
Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle
(c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la grippe une région (a). Un résultat positif dans la région de la grippe A indique que la grippe un antigène a été détectée dans l'échantillon.
Grippe POSITIVE B : * deux discriminations raciales distinctes
apparaissent dans la fenêtre droite.
Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle
(c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région de la grippe B (b). Un résultat positif dans la région de la grippe B indique que l'antigène de la grippe B a été détecté dans l'échantillon.
Grippe POSITIVE A et grippe B : * trois discriminations raciales
distinctes apparaissent dans la fenêtre droite. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle
(c) et la discrimination raciale deux devrait être dans la région de la grippe A (a) et la région de la grippe B (b). Un résultat positif dedans
la grippe une région et région de la grippe B indique que la grippe un antigène et antigène de la grippe B ont été détectées dans l'échantillon.
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera basé sur la quantité de présent antigène COVID-19, d'antigène de la grippe A et/ou du B dans l'échantillon. Tellement toute nuance de couleur dans la région d'essai (T/B/A) devrait être
considéré positif.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de
contrôle (c). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la ligne d'essai la région (T/B/A).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume
insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus
susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec une nouvelle cassette d'essai. Si
le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact
avec votre distributeur local.
Sensibilité, spécificité et exactitude
L'essai rapide combiné d'antigène de COVID-19 et de grippe A+B
(écouvillon nasopharyngal) a été évalué avec des spécimens obtenus partir des patients.
RT-PCR (écouvillon nasopharyngal) est employé comme méthode de
référence pour l'essai rapide combiné d'antigène de COVID-19 et de grippe A+B
(écouvillon nasopharyngal). Des spécimens ont été considérés positifs si RT-PCR (écouvillon
nasopharyngal) indiquait un résultat positif.
Des spécimens ont été considérés négatifs si RT-PCR (écouvillon
nasopharyngal) indiquait un résultat négatif.
COVID-19 et écouvillon nasopharyngal d'essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B
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