essai rapide d'antigène de protéine du kit SARS-CoV-2 Nucleocapsid d'essai d'antigène de 25T COVID 19
Number modèle:INCP-502
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Quantité d'ordre minimum:NON-DÉTERMINÉ
Capacité d'approvisionnement:les 10m examine/mois
Délai de livraison:2-4 semaines
Détails de empaquetage:25T
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Essai rapide de l'antigène COVID-19 (écouvillon), détection des antigènes de protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid
Application
L'essai rapide de l'antigène COVID-19 est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes de protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid dans le spécimen d'écouvillon. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
Sensibilité, spécificité et exactitude
L'essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (écouvillon) a été évalué
avec des spécimens d'écouvillon obtenus partir des patients. RT-PCR
(écouvillon nasopharyngal) est employé comme méthode de référence
pour l'essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (écouvillon). Des
spécimens ont été considérés positifs si RT-PCR (écouvillon
nasopharyngal) indiquait un résultat positif. Des spécimens ont été
considérés négatifs si RT-PCR (écouvillon nasopharyngal) indiquait
un résultat négatif.
COMMENT EMPLOYER ?
L'essai rapide de l'antigène COVID-19 (écouvillon) est un
immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative
des antigènes de protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid dans des
spécimens d'écouvillon des personnes avec l'infection SARS-CoV-2
suspectée en même temps que la présentation clinique et les
résultats d'autres essais en laboratoire. Les résultats sont pour
la détection des antigènes SARS-CoV-2. Un antigène est généralement
décelable dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la
phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la
présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec
l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est
nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats
positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection
avec d'autres virus.
L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne
devraient pas être employés en tant que
base unique pour le traitement ou les décisions de gestion
patientes. Des résultats négatifs devraient être traités comme
présumé et être confirmés avec une analyse moléculaire, s'il y a
lieu pour la gestion patiente. Des résultats négatifs devraient
être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un
patient, de l'histoire et de la présence des signes cliniques et
des symptômes compatibles COVID-19.
| Caractéristiques du produit | Paramètres |
| Principe | Immunoessai chromatographique |
| Format | Cassette |
| Spécimen | Écouvillon liquide/nasopharyngal oral/écouvillon nasal |
| Certificat | CE |
| Lecture du temps | 15 minutes |
| Paquet | 20 T |
| Température de stockage | 2-30°C |
| Durée de conservation | 2 ans |
PRINCIPE
L'essai rapide de l'antigène COVID-19 (écouvillon) est un
immunoessai basé sur membrane qualitatif pour la détection des
antigènes SARS-CoV-2 dans le spécimen humain d'écouvillon.
L'anticorps SARS-CoV-2 est enduit dans la ligne région d'essai.
Pendant l'essai, le spécimen réagit avec les particules SARS-CoV-2
anticorps-enduites dans l'essai. Le mélange alors émigre vers le
haut sur la membrane par l'action capillaire et réagit avec de
l'anticorps SARS-CoV-2 dans la ligne région d'essai. Si le spécimen
contient les antigènes SARS-CoV-2, une discrimination raciale
apparaîtra dans la ligne région d'essai en raison de ceci. Si le
spécimen ne contient pas des antigènes SARS-CoV-2, aucune
discrimination raciale n'apparaîtra dans la ligne région d'essai,
indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural,
une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de
contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a
été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
PRÉCAUTIONS
1. Cette notice explicative doit être lue complètement avant de
réaliser l'essai. Le manque de suivre des directions dans la notice
explicative peut donner des résultats d'essai inexacts.
2. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
N'employez pas après date d'échéance.
3. Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les
spécimens ou les kits sont manipulés.
4. N'employez pas l'essai si la poche est endommagée.
5. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents
infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques
microbiologiques partout dans la collection, la manipulation, le
stockage, et la disposition des échantillons patients et du contenu
utilisé de kit.
6. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de
laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on
analyse des spécimens.
7. Mains de lavage complètement après manipulation.
8. Veuillez s'assurer qu'une quantité appropriée d'échantillons sont
employées pour l'essai. Trop ou trop peu de dimension de
l'échantillon peut mener la déviation des résultats.
9. Les écouvillons stériles pour la collection du spécimen
nasopharyngal et du spécimen nasal sont différents, ne mélangent
pas l'utilisation des deux types de prélever des écouvillons.
les médias du transport 10.Viral (VTM) peuvent affecter le résultat
d'essai ; des spécimens extraits pour des essais d'ACP ne peuvent
pas être employés pour l'essai.
11.The a employé l'essai devrait être jeté selon des règlements
locaux.
12.Humidity et température peuvent compromettre des résultats.
COLLECTION, TRANSPORT ET STOCKAGE DE SPÉCIMEN
Collection de spécimen nasopharyngale d'écouvillon
1. Insérez un écouvillon stérile dans la narine du patient, atteignant
la surface du nasopharynx postérieur.
2. Écouvillon au-dessus de la surface du nasopharynx postérieur.
3. Retirez l'écouvillon stérile de la fosse nasale.
Collection de spécimen nasale d'écouvillon
1. Insérez un écouvillon stérile moins d'un pouce (environ 2 cm) dans
une narine (jusqu' ce que la résistance est rencontrée aux
turbinates).
2. Tournez l'écouvillon 5-10 fois contre le mur nasal. Utilisant le
même écouvillon répétez la procédure de collection avec la deuxième
narine.
3. Retirez l'écouvillon stérile, évitez le volume excédentaire et
l'écoulement nasal haut-visqueux.
Précaution :
Si le bton d'écouvillon se casse pendant la collection de spécimen,
collection de spécimen de répétition avec un nouvel écouvillon.
Transport et stockage de spécimen
Des spécimens devraient être examinés dès que possible après
collection. Si des écouvillons ne sont pas traités immédiatement,
elle est a fortement recommandé l'échantillon d'écouvillon est
placée dans un tube en plastique sec, stérile, et étroitement
scellé pour le stockage. Le spécimen d'écouvillon en état sec et
stérile est stable pendant jusqu' 24 heures 2-8°C.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez l'essai, au spécimen extrait et/ou aux contrôles
d'équilibrer la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et
employez-la d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus
si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. Inversez le tube d'extraction de spécimen et ajoutez 3 gouttes
du spécimen extrait (approx.75-100μl) aux puits de spécimen et
commencer alors la minuterie.
3. Attente les discriminations raciales apparaître. Lisez le
résultat 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20
minutes.
POSITIF : * deux discriminations raciales distinctes apparaissent.
Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle
(c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région
d'essai (t). Le résultat positif dans la région d'essai indique la
détection des antigènes SARS-CoV-2 dans l'échantillon.
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région
(t) variera basé sur la quantité de présent de l'antigène
SARS-CoV-2 dans l'échantillon. Tellement n'importe quelle nuance de
couleur dans la région d'essai (t) devrait être considérée
positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de
contrôle (c). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît
dans la ligne d'essai la région (t).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume
insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes
sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de
contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel
essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai
immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
RÉSUMÉ
L'essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (écouvillon) est un
immunoessai chromatographique rapide pour la détection
qualitative des antigènes de protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid
dans le spécimen d'écouvillon des personnes avec l'infection
SARS-CoV-2 suspectée en même temps que la présentation
clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire.
Les résultats sont pour la détection des antigènes de protéine de
SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Un antigène est généralement décelable
dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la phase
aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la
présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec
l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est
nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats
positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection
avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause
définie de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne
devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou
les décisions de gestion patientes. Des résultats négatifs
devraient être traités comme présumé et être confirmés avec une
analyse moléculaire, s'il y a lieu pour la gestion patiente. Des
résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des
expositions récentes d'un patient, de l'histoire et de la présence
des signes cliniques et des symptômes compatibles COVID-19.
essai rapide d'antigène de protéine du kit SARS-CoV-2 Nucleocapsid d'essai d'antigène de 25T COVID 19
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