Cassette rapide d'essai d'essai de l'antigène SARS-COV-2 d'antigène rapide de Kit Nasal Swab COVID 19
Number modèle:INCP-502-N
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Essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (écouvillon nasal), kit rapide d'essai d'antigène de COVID 19
L'essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (écouvillon nasal) est un
immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative
des antigènes de protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2 actuels dans
le spécimen nasal d'écouvillon. Pour l'usage diagnostique in vitro
professionnel seulement
| Caractéristiques du produit | Paramètres |
| Principe | Immunoessai chromatographique |
| Format | Cassette |
| Spécimen | Écouvillon liquide/nasopharyngal oral/écouvillon nasal |
| Certificat | CE |
| Lecture du temps | 15 minutes |
| Paquet | 20 T |
| Température de stockage | 2-30°C |
| Durée de conservation | 2 ans |
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (écouvillon nasal) est un
immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative
des antigènes de protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2 dans le
spécimen nasal d'écouvillon des personnes avec l'infection
SARS-CoV-2 suspectée en même temps que la présentation clinique et
les résultats d'autres essais en laboratoire.
Les résultats sont pour la détection des antigènes SARS-CoV-2. Un
antigène est généralement décelable dans les spécimens
respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les
résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais
la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre
information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut
d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection
bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a
détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne
devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou
les décisions de gestion patientes. Des résultats négatifs
devraient être traités comme présumé et être confirmés avec une
analyse moléculaire, s'il y a lieu pour le patient
gestion. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le
cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire et de la
présence des signes cliniques et des symptômes compatibles
COVID-19.
PRÉCAUTIONS
1. Cette notice explicative doit être lue complètement avant de
réaliser l'essai. Le manque de suivre des directions dans la notice
explicative peut donner des résultats d'essai inexacts.
2. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
N'employez pas après date d'échéance.
3. Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les
spécimens ou les kits sont manipulés.
4. N'employez pas l'essai si la poche est endommagée.
5. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents
infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques
microbiologiques partout dans la collection, la manipulation, le
stockage et la disposition des échantillons patients et du contenu
utilisé de kit.
6. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de
laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on
analyse des spécimens.
7. Mains de lavage complètement après manipulation.
8. Veuillez s'assurer que des quantités appropriées d'échantillons
sont employées pour l'essai. Trop ou trop peu de dimension de
l'échantillon peut mener la déviation des résultats.
9. Les médias viraux de transport (VTM) peuvent affecter le résultat
d'essai ; des spécimens extraits pour des essais d'ACP ne peuvent
pas être employés pour l'essai.
10.The a employé l'essai devrait être jeté selon des règlements
locaux.
11.Humidity et température peuvent compromettre des résultats.
PRÉPARATION DE SPECIMENS
Seulement le tampon et les tubes d'extraction fournis dans le kit
doit être employé pour la préparation de specimens d'écouvillon.
Veuillez se référer la carte de procédure pour les informations
détaillées de l'extraction de spécimen.
1. Placez le spécimen d'écouvillon dans le tube d'extraction avec le
tampon d'extraction. Tournez l'écouvillon pendant 10-15 secondes
tout en pressant la tête contre l'intérieur du tube libérer
l'antigène dans l'écouvillon.
2. Enlevez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre
l'intérieur du tube d'extraction comme vous l'enlevez pour expulser
autant liquide comme possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon
selon votre protocole d'élimination des déchets de biohazard.
*NOTE : Le stockage du spécimen après que l'extraction soit stable
pour 2 heures la température ambiante ou 24 heures 2-8 °C.
Collection de spécimen nasale d'écouvillon
1. Insérez un écouvillon stérilisé moins d'un pouce (environ 2 cm)
dans une narine (jusqu' ce que la résistance est rencontrée aux
turbinates).
2. Tournez l'écouvillon 5-10 fois contre le mur nasal. Utilisant le
même écouvillon répétez la procédure de collection avec la deuxième
narine.
3. Retirez l'écouvillon stérile ; évitez le volume excédentaire et
l'écoulement nasal haut-visqueux.
Précaution : Si le bton d'écouvillon se casse pendant la collection
de spécimen, collection de spécimen de répétition avec un nouvel
écouvillon.
Des spécimens de transport et de stockage de spécimen devraient
être examinés dès que possible après collection. Si des écouvillons
ne sont pas traités immédiatement, elle est a fortement recommandé
l'échantillon d'écouvillon est placée dans un tube en plastique
sec, stérile et étroitement scellé pour le stockage. Le spécimen
d'écouvillon en état sec et stérile est stable pendant jusqu' 24
heures 2-8 °C.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez l'essai, au spécimen extrait et/ou aux contrôles
d'équilibrer la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et
employez-la d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus
si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. Inversez le tube d'extraction de spécimen et ajoutez 3 gouttes du
spécimen extrait (approx.75-100μl) aux puits témoin et commencer
alors la minuterie.
3. Attente les discriminations raciales apparaître. Lisez le résultat
15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Limitation de détection
L'antigène SARS-CoV-2 l'essai que rapide (écouvillon nasal) peut
détecter SARS-CoV-2 chaleur-a inactivé la variété de virus comme
bas comme 1X102 TCID50/ml.
Cassette rapide d'essai d'essai de l'antigène SARS-COV-2 d'antigène rapide de Kit Nasal Swab COVID 19
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