Essai rapide Kit Wiht de Kit High Accuracy Nasopharyngeal Swab d'essai d'antigène de COVID 19 SI lecteur
Number modèle:INCP-R502
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Détails de empaquetage:20T
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Détails du produit
Test rapide de l'antigène COVID19 (test avec lecteur de LF), échantillon d'éponge nasopharyngée
| Caractéristiques du produit | Paramètres |
| Principe | Immuno-analyse chromatographique |
| Formats | Des cassettes |
| Exemplaire | Fluide buccal/écouvillon nasopharyngé/écouvillon nasal |
| Certificat | Pour la CE |
| Temps de lecture | 15 minutes |
| Emballage | 20 tonnes |
| Température de stockage | 2 30°C |
| Durée de conservation | 2 ans |
COVID19 Antigen Rapid Test is a rapid chromatographic immunoassay
for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens present in
human nasopharynx that can be performed with the use of the Citest
LF Reader.Utilisé uniquement pour un diagnostic professionnel in
vitro.
Utilisation prévue
The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid
chromatographic immunoassay for the qualitative detection of
SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from
individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with
clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Les résultats sont destinés la détection des antigènes du
SARS-CoV-2. Un antigène est généralement détectable dans les
échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase
aiguë de l'infection.Les résultats positifs indiquent la présence
d' antigènes viraux., mais une corrélation clinique avec les
antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est
nécessaire pour déterminer l'état d'infection.Les résultats
positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une
co-infection avec d'autres virus.L'agent détecté n'est peut-être
pas la cause définitive de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection par le SARS-CoV-2
et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions
de traitement ou de gestion des patients.Les résultats négatifs
doivent être considérés comme présomptifs et confirmés par un test
moléculaire.Les résultats négatifs doivent être considérés dans le
contexte des expositions récentes du patient,antécédents et
présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec le
COVID-19.
Le test rapide d'antigène COVID-19 est destiné être utilisé par du
personnel de laboratoire clinique qualifié.
Principe
Le test rapide de l'antigène COVID-19 (swab nasopharyngeal) est un
immuno-essai qualitatif basé sur une membrane pour la détection des
antigènes du SARS-CoV-2 dans un échantillon de tampon
nasopharyngeal humain.L'anticorps SARS-CoV-2 est recouvert dans la
région de la ligne de testAu cours du test, l'échantillon réagit
avec des particules revêtues d'anticorps SARS-CoV-2 dans le test.Le
mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane par action
capillaire et réagit avec l'anticorps SARS-CoV-2 dans la région de
la ligne de test.Si l'échantillon contient des antigènes
SARS-CoV-2, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne
de test.
Si l'échantillon ne contient pas d'antigènes pour le SARS-CoV-2,
aucune ligne colorée n'apparaîtra dans la région de la ligne de
test, indiquant un résultat négatif.une ligne colorée apparaîtra
toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le
volume approprié de spécimen a été ajouté et qu'un éclaboussage de
la membrane s'est produit.
Réservation et stabilité
Conserver tel qu' il est emballé dans le sac scellé température
ambiante ou réfrigéré (2-30°C).L'essai doit rester dans le sac
scellé jusqu' utilisation.Ne pas utiliser après la date de
péremption.
RECOLLECTION, transport et stockage des échantillons
Collecte de spécimens
1Insérer un tampon stérile dans la narine du patient, atteignant la
surface du nasopharynx postérieur.
2Un essai sur la surface du nasopharynx postérieur.
3Retirez le tampon stérile de la cavité nasale.
Transport et stockage des spécimens
Les échantillons doivent être testés dès que possible après leur
prélèvement.et tubes en plastique bien scellés pour le
stockageL'échantillon d'éponge en état sec et stérile est stable
jusqu' 8 heures température ambiante et 24 heures 2 8°C.
INDICATIONS D'utilisation
Laissez l'essai, l'échantillon extrait et/ou les témoins
s'équilibrer température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1Utilisez uniquement la carte de code QR fournie l'intérieur des
kits de test.
2. Retirez la cassette d'essai de la pochette scellée et
utilisez-la dans un délai d'une heure.
3. Inverser le tube d'extraction de l'échantillon et ajouter 3
gouttes de l'échantillon extrait (environ 100 μl) au puits
d'extraction de l'échantillon (S) puis démarrer la minuterie.
4. Attendez l'apparition des lignes colorées. Les résultats doivent
être lus avec le Citest LF Reader après 15 minutes. Ne pas
interpréter visuellement les résultats du test.
Interprétation des résultats
Les résultats sont lus par le lecteur LF Citest. Le résultat
positif ou négatif des antigènes du SARS-CoV-2 est déterminé par leLe résultat peut être exporté vers Excel ou PDF
Essai rapide Kit Wiht de Kit High Accuracy Nasopharyngeal Swab d'essai d'antigène de COVID 19 SI lecteur
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