Test de haute sensibilité 25T 40T chronovirus 19 Test de test d'anticorps pour la maladie IgG
Number modèle:INCP-402/ICOV-402
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Quantité d'ordre minimum:NON-DÉTERMINÉ
Capacité d'approvisionnement:les 10m examine/mois
Délai de livraison:2-4 semaines
Détails de empaquetage:25T/40T
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Détails du produit
COVID-19 Test rapide IgG IgM Test de maladie Cassette de haute sensibilité, test rapide d'anticorps
Application du projet
| Principe | Immuno-analyse chromatographique |
| Formats | Des cassettes |
| Exemplaire | Le montant de l'aide est calculé en fonction de l'aide accordée. |
| Certificat | Pour la CE |
| Temps de lecture | 10 minutes |
| Emballage | 25T/40T |
| Température de stockage | 2 30°C |
| Durée de conservation | 2 ans |
Un test rapide pour la détection qualitative des anticorps IgG et
IgM contre le 2019-nCoV dans des échantillons de sang humain
entier, de sérum ou de plasma.
Uniquement des fins de diagnostic professionnel in vitro.
Utilisation prévue
La cassette de test rapide IgG/IgM 2019-nCoV est un immunoassay
chromatographique flux latéral pour la détection qualitative des
anticorps IgG et IgM contre le 2019-nCoV dans le sang humain
entier,échantillon sérique ou plasma.
Principe
La cassette de test rapide IgG/IgM du 2019-nCoV (sang
entier/sérum/plasma) est un immunoassay qualitatif base de membrane
pour la détection d'anticorps IgG et IgM contre le 2019-nCoV dans
le sang entier,échantillon sérique ou plasmaCe test se compose de
deux composants, un composant IgG et un composant IgM. Dans le
composant IgG, l' IgG anti humain est recouvert dans la région de
la ligne d'essai IgG.le spécimen réagit avec des particules
revêtues d'antigène 2019-nCoV dans la cassette d'essaiLe mélange
migre ensuite vers le haut sur la membrane par chromatographie par
action capillaire et réagit avec l'IgG anti-humain dans la région
de la ligne d'essai IgG,si l'échantillon contient des anticorps IgG
contre le 2019-nCoV. Une ligne colorée apparaîtra dans la région de
la ligne de test IgG la suite de cela. De même, l'IgM anti-humain
est recouvert dans la région de la ligne de test IgM et si
l'échantillon contient des anticorps IgM contre le 2019-nCoV,le
complexe conjugué-échantillon réagit avec des IgM anti-humains.
Une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne d'essai IgM.
Par conséquent, si l'échantillon contient des anticorps IgG
2019-nCoV, une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne
d'essai IgG.Si l'échantillon contient des anticorps IgM 2019-nCoV,
une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai
IgM. Si l'échantillon ne contient pas d'anticorps 2019-nCoV, aucune
ligne colorée n'apparaîtra dans aucune des régions de la ligne
d'essai,indiquant un résultat négatifPour servir de contrôle
procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de
la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié
d'échantillon a été ajouté et que la membrane s'est déformée.
Précautions prendre
1. Cette notice doit être lue en entier avant l'exécution de
l'essai.
2Ne pas utiliser après la date de péremption.
3Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les
spécimens ou les kits sont manipulés.
4Ne pas utiliser si la pochette est endommagée.
5Traitez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents
infectieux.Observer les précautions établies contre les dangers
microbiologiques tout au long des procédures et suivre les
procédures standard pour l'élimination correcte des spécimens.
6. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de
laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux
lorsque les échantillons sont analysés.
7Veuillez veiller ce qu'une quantité appropriée d'échantillons soit
utilisée pour le test.
8L'essai utilisé doit être éliminé conformément la réglementation
locale.
9L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
RECOLLECTION et préparation des échantillons
- La cassette de test rapide IgG/IgM 2019-nCoV (sang entier/sérum/plasma) peut être réalisée l'aide de sang entier (provenant d'une ponction veineuse ou d'un doigt), de sérum ou de plasma.
- Pour recueillir des échantillons de sang complet:
- Lavez les mains du patient avec de l'eau chaude et du savon ou nettoyez-les avec un tampon base d'alcool.
- Massez la main sans toucher le site de la ponction en frottant la main vers le bout du doigt du milieu ou de l' anneau.
- Percer la peau avec une lancette et essuyer le premier signe de sang.
- Frottez doucement la main du poignet la paume jusqu'au doigt pour former une goutte arrondie de sang.
INDICATIONS D'utilisation
Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les témoins
atteindre la température ambiante (15- 30°C) avant l'essai.
1. Retirez la cassette d'essai de la pochette et utilisez-la dans
un délai d'une heure.
2Pour les échantillons de sérum ou de plasma:
Pour utiliser un compte-gouttes: maintenir le compte-gouttes
verticalement, attirer l'échantillon jusqu' la ligne de remplissage
(environ 10 uL) et transférer l'échantillon dans le puits
d'échantillonnage (S),puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ
80uL), et démarrer la minuterie.
Pour utiliser une pipette: pour transférer 10 litres d'échantillon
dans le puits d'échantillon (S), ajouter 2 gouttes de tampon
(environ 80 litres) et démarrer la minuterie
Pour la vénénecture avec échantillon de sang entier:
Pour utiliser un compte-gouttes: maintenir le compte-gouttes en
position verticale, tirer l'échantillon environ 1 cm au-dessus de
la ligne de remplissage et transférer 1 goutte complète (environ 20
μl) d'échantillon dans le puits d'échantillonnage.Ensuite, ajoutez
2 gouttes de tampon (environ 80 IU) et démarrez la minuterie.
Pour utiliser une pipette: Transférer 20 I.U. de sang entier dans
le puits de l'échantillon, puis ajouter 2 gouttes de tampon
(environ 80 I.U.) et démarrer la minuterie.
Pour le prélèvement de sang entier de Fingerstick:
Pour utiliser un compte-gouttes: maintenir le compte-gouttes en
position verticale, tirer l'échantillon environ 1 cm au-dessus de
la ligne de remplissage et transférer 1 goutte complète (environ 20
μl) d'échantillon dans le puits d'échantillonnage.Puis ajouter 2
gouttes de tampon (environ 80uL) et démarrer la minuterie.
Pour utiliser un tube capillaire: remplir le tube capillaire et
transférer environ 20 uL d'échantillon de sang entier de piqûre
d'un doigt dans le puits de l'échantillon (S) de la cassette
d'essai,puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 L) et démarrer
la minuterie. Voir illustration ci-dessous.
3. Attendez que les lignes colorées apparaissent. Lisez les
résultats 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20
minutes.
Interprétation des résultats
IgG POSITIF:* Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée
devrait toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle
(C) et une autre ligne devrait être dans la région de la ligne IgG.
IgM POSITIF:* Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée
devrait toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle
(C) et une autre ligne devrait être dans la région de la ligne IgM.
IgG et IgM POSITIF:* Trois lignes colorées apparaissent. Une ligne
colorée doit toujours apparaître dans la région de la ligne de
contrôle (C) et deux lignes de test doivent être dans la région de
la ligne IgG et la région de la ligne IgM.
*REMARQUE: L'intensité de la couleur dans les régions de la ligne
de test peut varier en fonction de la concentration des anticorps
2019-nCoV présents dans l'échantillon.Toute nuance de couleur dans
la région de la ligne d'essai doit être considérée comme positive..
Négatif: une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de
contrôle (C). aucune ligne n' apparaît dans la région IgG et la
région IgM.
INVALID: la ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant
des échantillons ou des techniques procédurales incorrectes sont
les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de
contrôle.Revoir la procédure et répéter l'essai avec un nouveau
testSi le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le
kit de test et contactez votre distributeur local.
Contrôle de la qualité
Les contrôles procéduraux internes sont inclus dans l'essai. Une
ligne colorée apparaissant dans la région de contrôle (C) est un
contrôle procédural interne.Il confirme un volume suffisant
d'échantillons et une technique procédurale correcteLes normes de
contrôle ne sont pas fournies avec ce kit.il est recommandé que les
contrôles positifs et négatifs soient testés comme une bonne
pratique de laboratoire afin de confirmer la procédure d'essai et
de vérifier le bon déroulement de l'essai.
Test de haute sensibilité 25T 40T chronovirus 19 Test de test d'anticorps pour la maladie IgG
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