La cassette de test rapide combinée Toxo IgG/IgM, IgM contre le
toxoplasme gondii (T. gondii) et IgG contre le T. gondii
Principe | Immuno-analyse chromatographique |
Formats | Des cassettes |
Exemplaire | S / P |
Certificat | Le code CE0123 |
Temps de lecture | 15 minutes |
Emballage | 25 T/40 T |
Température de stockage | 2 30°C |
Durée de conservation | 2 ans |
Sensitivité | 96.70% |
Spécificité | 98.30% |
Précision | 98.20% |
Un test rapide pour la détection qualitative des anticorps IgG et
IgM contre Toxoplasma Gondii (T. gondii) dans le sérum ou le plasma
humain.
Uniquement pour un usage professionnel de diagnostic in vitro
Utilisation prévue
La cassette de test rapide Toxo IgG/IgM (Sérum/Plasma) est un
immunoassay chromatographique flux latéral pour la détection et la
différenciation simultanées d' IgM anti-Toxoplasma Gondii
(T.gondii) et IgG anti-TCe kit est destiné être utilisé comme deux
tests de dépistage et comme aide au diagnostic de l'infection par
T. gondii.Tout échantillon réactif avec la cassette de test rapide
Toxo IgG/IgM doit être confirmé par des méthodes de test
alternatives et des résultats cliniques..
Résumé
T. gondii est un parasite protozoaire intracellulaire obligé,
réparti dans le monde entier1,2.Les données sérologiques indiquent
qu'environ 30% de la population de la plupart des pays
industrialisés est chroniquement infectée par l'organisme3.Une
variété de tests sérologiques pour les anticorps contre T. gondii
ont été utilisés comme aide au diagnostic d'une infection aiguë et
pour évaluer l'exposition antérieure l'organisme.Ces tests sont les
tests de Sabin-Feldman, l'aglutination directe, l'hémaglutination
indirecte, l'aglutination au latex, l'immunofluorescence indirecte
et ELISA4- 7.
Récemment, l'immunodétection chromatographique par flux latéral,
telle que la cassette de test rapide Toxo IgG/IgM Combo, a été
introduite dans la clinique pour le sérodiagnostic de l'infection
par T. gondii.
Principe
Le Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) est un
immunoassay qualitatif flux latéral pour la détection d'anticorps
IgG et IgM contre le Toxoplasma dans des échantillons de sérum ou
de plasma.Dans ce testAu cours de l'essai, l'échantillon réagit
avec des particules revêtues d'antigène T.gondii dans la bande
d'essai.Le mélange migre ensuite vers l'avant sur la membrane par
action capillaire et réagit avec l'IgG anti-humain de la souris et
l'IgM anti-humain de la souris sur la membrane, respectivement,
dans la région de la ligne d'essai.La présence d'une ligne colorée
dans la région de la ligne d'essai indique un résultat positif pour
l'infection par T. gondii, tandis que la présence d'une ligne
colorée dans la région de la ligne d'essai indique un résultat
positif pour l'infection par T. gondii.
l'absence indique un résultat négatif pour cette infection.
Pour servir de contrôle procédural,une ligne colorée apparaîtra
toujours dans les zones respectives de la ligne de contrôle des
deux bandes indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été
ajouté et qu'un étirement de membrane s'est produit..
INDICATIONS D'utilisation
Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les témoins
atteindre la température ambiante (15- 30°C) avant l'essai.
Avant d' ouvrir le sachet, ramenez-le température ambiante. Retirez
la cassette d'essai du sachet scellé et utilisez-la dès que
possible.Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est
effectuée dans l'heure.
b. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et plane.
Tenez le gouttelier verticalement; dessinez l'échantillon environ 1
cm au-dessus de l'extrémité supérieure de la buse comme indiqué sur
l'illustration ci-dessous.Transférer 1 goutte complète (environ. 20
μl) d'échantillon chaque puits d'échantillon, puis ajouter 2
gouttes de tampon (environ 80 μl) chaque puits d'échantillon et
démarrer le minuteur.
c. Attendre l'apparition des lignes colorées. Le résultat doit être
lu 15 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes.
Interprétation des résultats
(Voir l'illustration ci-dessus)
POSITIF:* Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit
toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C) et
une autre ligne dans la région de la ligne d'essai.
*REMARQUE: L'intensité de la couleur dans les régions de la ligne
d'essai peut varier en fonction de la concentration d'anticorps IgG
ou IgM T.gondii présents dans l'échantillon.Toute nuance de couleur
dans la région de la ligne d'essai doit être considérée comme
positive..
Négatif: une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de
contrôle (C).
INVALID: la ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant
des échantillons ou des techniques procédurales incorrectes sont
les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de
contrôle.Revoir la procédure et répéter l'essai avec un nouveau
testSi le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le
kit de test et contactez votre distributeur local.
Sensibilité et spécificité
Une évaluation clinique a été réalisée en comparant les résultats
obtenus l'aide de la cassette de test rapide Toxo IgG/IgM Combo
avec le test ELISA Toxo IgG/IgM.L' étude a inclus 380 échantillons
d' IgG et 380 échantillons d' IgM., et concernant l'échantillon
IgM, les deux tests ont identifié 345 résultats négatifs et 28
résultats positifs, concernant l'échantillon IgG, les deux tests
ont identifié 344 résultats négatifs et 29 résultats positifs.
Informations relatives la commande
Je ne veux pas. | Produit | Exemplaire | Emballage |
Le groupe ITG-302 | Cassette de test rapide de Toxo IgG | S / P | 40 tonnes |
Le groupe ITG-402 | Cassette de test rapide de Toxo IgG | Le montant de l'aide est calculé en fonction de l'aide accordée. | 40 tonnes |
Pour l'aéronef | Cassette de test rapide de Toxo IgM | S / P | 40 tonnes |
Le numéro ITM-402 | Cassette de test rapide de Toxo IgM | Le montant de l'aide est calculé en fonction de l'aide accordée. | 40 tonnes |
Le numéro d'immatriculation | Cassette de test rapide de Toxo IgG/IgM | S / P | 40 tonnes |
Le groupe ITGM-325 | Cassette de test rapide base de Toxo IgG/IgM | S / P | 25 T |
Le groupe ITGM-402 | Cassette de test rapide de Toxo IgG/IgM | Le montant de l'aide est calculé en fonction de l'aide accordée. | 40 tonnes |
Le code de l'OMC | Cassette de test rapide base de Toxo IgG/IgM | Le montant de l'aide est calculé en fonction de l'aide accordée. | 25 T |