Essai rapide acide de l'éthylènediamine-Dimethylphosphinic EDDP 5 minutes
Number modèle:DED-102
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Essai rapide de l'acide d'éthylènediamine-dimethylphosphinic (EDDP), 2 ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP)
Un essai rapide pour la détection qualitative d'EDDP en urine
humaine. Pour usage diagnostique in vitro médical et autre
professionnel seulement.
| Principe | Immunoessai chromatographique |
| Format | Jaugeur, cassette, panneau, tasse |
| Spécimen | Urine, WB/S/P |
| Certificat | CE |
| Lecture du temps | 5 minutes |
| Paquet | 40T/50T |
| Température de stockage | 2-30°C |
| Durée de conservation | 2 ans |
| Sensibilité | 97,90% |
| Spécificité | 99,40% |
| Exactitude | 98,80% |
| Coupure | 300 ng/mL*, 100 ng/mL, 50 ng/mL |
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai d'EDDP (métabolite de méthadone) (urine)
est une analyse immunochromatographic rapide pour la détection qualitative de 2
ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP), un
métabolite inactif de la méthadone qui agit en tant qu'antidouleur narcotique et est
employée comme traitement pour la dépendance d'opiacé.
Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique
préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique
doit utilisé afin d'obtenir un résultat analytique confirmé.
La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms)
est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient
être appliqués n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des
résultats positifs préliminaires sont employés.
RÉSUMÉ
La méthadone est une drogue peu commune en laquelle ses métabolites
urinaires primaires (EDDP et EMDP) sont cycliques en structure, les rendant très difficiles détecter utilisant des
immunoessais visés au compound.1 indigène aggravant
ce problème, il y a un paragraphe de la population classifiée en tant que « metabolizers
étendus » de méthadone. Dans ces personnes, un échantillon d'urine peut ne pas contenir
assez de méthadone de parent pour rapporter un écran positif de
drogue même si la personne est conformément leur entretien de
méthadone. EDDP représente un meilleur marqueur d'urine pour l'entretien de méthadone que la méthadone non
métabolisée.
La cassette rapide d'essai d'EDDP (urine) est un test de dépistage
rapide d'urine qui peut être exécuté sans utilisation d'un instrument. L'essai utilise un anticorps monoclonal pour détecter sélectivement
des niveaux élevés d'EDDP en urine. La cassette rapide d'essai
d'EDDP (urine) donne un résultat positif quand EDDP en urine
dépasse 300 ng/mL.
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai d'EDDP (urine) est un immunoessai basé
sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui
peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le
conjugué de drogue pour des accepteurs sur l'anticorps.
Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par
l'action capillaire. EDDP, si présent dans l'échantillon d'urine en-dessous de 300 ng/mL, ne saturera pas les accepteurs des
particules anticorps-enduites dans le dispositif d'essai. Les particules anticorps-enduites seront alors capturées par le
conjugué immobilisé d'EDDP et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai. La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région
d'essai si le niveau d'EDDP dépasse 300 ng/mL parce qu'il saturera tous les accepteurs
d'anti-EDDP anticorps.
Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une
discrimination raciale dans la ligne région d'essai, alors qu'un
échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en
drogue moins que la coupure produira d'une ligne dans la ligne
région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera
évident toujours la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et
la membrane wicking s'est produite.
RÉACTIFS
La cassette d'essai contient particules de souris d'anti-EDDP et
conjugué anticorps-couplés monoclonaux d'EDDP-protéine. Un anticorps de chèvre est utilisé dans la ligne de contrôle
système.
PRÉCAUTIONS
- Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement. N'employez pas après la date d'échéance.
- L'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu' l'utilisation.
- Tous les spécimens devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un agent infectieux.
- L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez l'essai, l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles
d'atteindre la température ambiante (15-30ºC) avant l'essai.
1. Apportez la poche la température ambiante avant de l'ouvrir.
Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la d'ici une heure.
2. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau.
Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines
baisses de l'urine (UL approximativement 120) au spécimen bien (s) de la cassette d'essai, et commencer alors la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s). Voyez l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales apparaître. Résultats lus 5
minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp l'illustration ci-dessus)
NÉGATIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale
devrait être alignée en contrôle la région (c), et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en
essai la région (t). Un résultat négatif indique que la concentration d'EDDP est au-dessous du niveau décelable (300 ng/mL).
*NOTE : La nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t)
peut varier, mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une discrimination raciale faible.
POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de
contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne
d'essai la région (t). Un résultat positif indique que la concentration d'EDDP dépasse le
niveau décelable (300 ng/mL).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume
insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes
sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai
utilisant un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le sort immédiatement
et entrez en contact avec votre distributeur local.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination
raciale apparaissant dans la ligne de contrôle la région (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, wicking
approprié de membrane et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ;
cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés en tant que bonne pratique d'essai
en laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la
représentation appropriée d'essai.
L'information d'ordre
| Chat. Non. | Produit | Spécimen | Paquet |
| DED-102 | Cassette rapide d'essai de l'acide d'éthylènediamine-dimethylphosphinic (EDDP) | Urine | 40 T |
| DED-114 | Panneau d'essai rapide de l'acide d'éthylènediamine-dimethylphosphinic (EDDP) | Urine | 40 T |
| DED-101 | Jaugeur rapide d'essai de l'acide d'éthylènediamine-dimethylphosphinic (EDDP) | Urine | 50 T |
| DED-402 | Cassette rapide d'essai de l'acide d'éthylènediamine-dimethylphosphinic (EDDP) | WB/S/P | 40 T |
Essai rapide acide de l'éthylènediamine-Dimethylphosphinic EDDP 5 minutes
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