Serum / plasma Test rapide de la vitamine D dans le plasma en cassette Test immunologique par fluorescence D2 D3

Test de vitamine D en cassette (sérum/plasma), test d'immunothérapie par fluorescence,vitamine D (D2+D3)

Une détection quantitative de la vitamine D totale (D2+D3) dans le sérum ou le plasma humain par immuno-analyse par fluorescence avec l' utilisation deL'analyseur d'immunologie fluorescence.

Uniquement des fins de diagnostic professionnel in vitro.

Utilisation prévue

La cassette de test de vitamine D (sérum/plasma) est destinée :en vitroLa mesure de la vitamine D totale (D2+D3) est utilisée comme aide l'évaluation des taux de vitamine D.

Résumé

La vitamine D fait référence un groupe de sécostéroïdes liposolubles responsables de l'augmentation de l'absorption intestinale du calcium, du fer, du magnésium, du phosphate et du zinc.Les composés les plus importants de ce groupe sont la vitamine D3 et la vitamine D2^.La vitamine D3 est produite naturellement dans la peau humaine par l'exposition la lumière ultraviolette et la vitamine D2 est principalement obtenue partir des aliments.La vitamine D est transportée dans le foie où elle est métabolisée en 25-hydroxyvitamine DEn médecine, un test sanguin de la vitamine D 25-hydroxy est utilisé pour déterminer la concentration de vitamine D dans le corps.La concentration sanguine de 25-hydroxyvitamine D (y compris D2 et D3) est considérée comme le meilleur indicateur du statut de la vitamine D..

La carence en vitamine D est aujourd'hui reconnue comme une épidémie mondiale. Pratiquement toutes les cellules de notre corps ont des récepteurs pour la vitamine D, ce qui signifie qu'elles ont toutes besoin d'un niveau suffisant de vitamine D pour fonctionner correctement.Les risques pour la santé associés la carence en vitamine D sont beaucoup plus graves qu'on ne le pensait auparavant.La carence en vitamines a été associée diverses maladies graves: ostéoporose, ostéomalacie, sclérose en plaques, maladies cardiovasculaires, complications de la grossesse, diabète, dépression, accidents vasculaires cérébraux,Maladies auto-immunes, la grippe, divers cancers, les maladies infectieuses, la maladie d'Alzheimer, l'obésité et une mortalité plus élevée etc.Par conséquent, la détection des niveaux de vitamine D (25-OH) est maintenant considérée comme un test de dépistage médicamenteux nécessaire et le maintien de niveaux suffisants non seulement pour améliorer la santé des os,mais pour améliorer la santé et le bien-être général^.

Principe

La cassette de test de la vitamine D (sérum/plasma) détecte la vitamine D sur la base de l'immuno-analyse par fluorescence.La vitamine D dans l'échantillon sera en concurrence avec l'antigène VD-BSA recouvert sur la membranePlus il y a de vitamine D dans l'échantillon, plus les microsphères fluorescentes conjuguées avec les anticorps anti-VD peuvent être capturées par l'antigène VD-BSA enduit sur la membrane (ligne de test).La concentration de vitamine D dans l'échantillon est inversément liée l'intensité du signal fluorescent capturé sur la ligne T.Selon l'intensité de fluorescence de l'essai et la courbe standard,la concentration de vitamine D dans l'échantillon peut être calculée par l'analyseur d'immunodétection fluorescence pour montrer la concentration de vitamine D dans l'échantillon.

RÉAGENTS

Le test comprend des particules revêtues d'anticorps VD et de l'antigène VD-BSA revêtu de membrane.

Précautions prendre

• Pour les professionnelsen vitro usage diagnostique uniquement.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• Cette épreuve contient des produits d'origine animale. Une connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.Il est donc recommandé de traiter ces produits comme potentiellement infectieux., et manipulé en respectant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).
• Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.
• Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les tests sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
• Ne mélangez ni n'échangez pas de réactifs provenant de lots différents.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément la réglementation locale.
• Lisez attentivement toute la procédure avant tout test.
• La cassette de test de la vitamine D ne doit être utilisée avec l' analysateur d' immuno-analyseur fluorescence que par des professionnels médicaux agréés.

INDICATIONS D'utilisation

Pour obtenir les instructions complètes d'utilisation de l'analyseur, consultez le manuel d'utilisation de l'analyseur d'immuno-analyseurs fluorescence.

Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.

• Allumez l'alimentation de l'analyseur.
• Retirez la carte d'identité et insérez-la dans la fente de la carte d'identité.
• Pipette25 μl de sérum ou de plasmadans leMaladie sexuellePuffer de dilution; mélanger bien l'échantillon et le tampon.2 5 minutes.
• Après2 5 minutes, pipette75 μl d'échantillon diluéEn même temps, démarrez la minuterie.
• Les résultats des essais doivent être interprétés 15 minutesavec l' utilisation d' un analyseur d' immunoassay fluorescence.

PrécautionsIl existe différents modes d'essai de l'analyseur d'immuno-analyse de fluorescence. La différence entre eux est l'incubation de la cassette de test est l'extérieur ou l'intérieur de l'analyseur.Choisir le mode d'essai en conséquence et confirmer le type d'échantillon. Consultez le manuel d'utilisation de l'analyseur pour obtenir des informations détaillées sur le fonctionnement.

L' opérateur doit consulter le manuel d' utilisation de l' analysateur d' immunoassay fluorescence avant utilisation et se familiariser avec les processus et les procédures de contrôle de la qualité.

Interprétation des résultats

Les résultats sont lus par l'analyseur d'immunostimulation par fluorescence.

Le résultat de l'analyse de la vitamine D est calculé par l'analyseur et indiqué sous forme de valeur numérique avec unité ng/mL et des résultats avec Def/Insuf/Suf (abréviation de Déficient/Insufficient/Sufficient).La plage de détection de la cassette de test de la vitamine D est de 5 100 ng/ml..

Contrôle de la qualité

Chaque cassette de test de vitamine D contient un contrôle interne qui satisfait aux exigences de contrôle de qualité du routage.Ce contrôle indique que le dispositif d'essai a été inséré et lu correctement par l'analyseur d'immunodétection fluorescence.. Un résultat non valide du contrôle interne provoque un message d'erreur sur l'analyseur d'immunodétection par fluorescence indiquant que le test doit être répété.

Informations relatives la commande

CITEST DIAGNOSTICS INC. est une société in vitro naissante de diagnostics avec des bureaux au Canada, qui représente notre échelle multinationale et opérations globales. CITEST a été fondé par les professionnels fortement expérimentés d'industrie d'IVD avec les expériences professionnelles montrées établissant et élevant les sociétés réussies.

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