Toxine difficile du clostridium GDH+ un essai rapide de +Toxin B, infection difficile de clostridium

Test rapide sur le Clostridium difficile GDH+ toxine A + toxine B, infection par le Clostridium difficile

Test de diagnostic rapide in vitro pour la détection de l'antigène Clostridium difficile GDH, de la toxine A et de la toxine B dans des échantillons de matières fécales humaines certifiés CE.

Applications:

LeLe Clostridium difficileLa cassette de test rapide combinée GDH+Toxin A+B (Féces) est un immuno-essai chromatographique rapide pour la détection qualitative de Clostridium difficile GDH, de Toxine A et de Toxine B dans l'échantillon de matières fécales humaines.

Définition:

Le Clostridium difficileest une bactérie anaérobie agissant comme pathogène opportuniste: elle se développe dans l'intestin lorsque la flore normale a été altérée par un traitement antibiotique.Les souches oxynogènes de Clostridium difficile provoquent des infections allant de la diarrhée légère la colite pseudomembrane, conduisant potentiellement la mort.

La maladie est causée par deux toxines produites par les souches toxinogènes de C. difficile: la toxine A (entérotoxine tissulaire) et la toxine B (cytotoxine).D'autres ne produisent que de la toxine B.Le rôle potentiel d'une troisième toxine (binaire) dans la pathogénicité fait encore l'objet de débats.

L'utilisation de la glutamate déshydrogénase (GDH) comme marqueur d'antigène deC.difficileLa prolifération a été montrée très efficace car toutes les souches produisent une grande quantité de cette enzyme.^5,6La cassette de Clostridium permet de détecter spécifiquementC. difficileLes échantillons ayant un résultat positif de la cassette de Clostridium doivent être étudiés plus en détail pour vérifier la toxicité de la bactérie.

Comment l'utiliser?

Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon de collecte des selles et/ou le témoin s'équilibrer température ambiante (15-30°C) avant l'essai.

1.Pour la collecte d'échantillons fécaux:Récupérer une quantité suffisante d'excréments (1-2 ml ou 1-2 g) dans un récipient propre et sec pour la collecte d'échantillons afin d'obtenir suffisamment de particules de virus.Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est effectuée dans les 6 heures suivant la collecte.. L'échantillon prélevé peut être conservé pendant 3 jours 2 8°C si le test n'est pas effectué dans les 6 heures. Pour un stockage long terme, les échantillons doivent être conservés moins de -20°C.

2Pour traiter les échantillons fécaux

Pour les spécimens solides:

Dévisser le capuchon du tube de prélèvement,puis piquer au hasard l'applicateur de prélèvement de spécimen dans l'échantillon fécal au moins 3 endroits différents pour collecter environ 50 mg de matières fécales (équivalent 1/4 de pois)- Ne prenez pas l' échantillon fécal.

Pour les spécimens liquides:

Tenez le gouttelier verticalement, aspirer les échantillons fécaux, puis transférer 2 gouttes de l'échantillon liquide (environ 80 μL) dans le tube de prélèvement contenant le tampon d'extraction

Resserrer le capuchon sur le tube de prélèvement, puis secouer vigoureusement le tube de prélèvement pour mélanger l'échantillon et le tampon d'extraction.Laisser le tube de collecte en réaction pendant 2 minutes.

3Avant de l' ouvrir, ramener le sachet température ambiante, retirer la cassette d'essai du sachet en papier et l' utiliser dès que possible.Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est effectué immédiatement après l'ouverture de la poche en feuille de papier.

4Tenir le tube de prélèvement en position verticale et dévisser la pointe du tube de prélèvement.Inverser le tube de prélèvement et transférer 3 gouttes complètes de l'échantillon extrait ((environ 120 μL) dans le puits d'échantillonnage (S) de la cassette d'essaiÉvitez de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S).

5.Lire les résultats 10 minutes après la distribution de l'échantillon.Ne pas lire les résultats après 20 minutes.

Interprétation des résultats

Les résultats doivent être interprétés comme suit:

POSITIF:* Deux lignes de couleur apparaissent, l'une dans la région de la ligne de commande.

(C) et une autre ligne apparemment colorée doit se trouver dans la région de la ligne d'essai (T).

*REMARQUE: L'intensité de la couleur dans la région de la ligne d'essai (T) varie en fonction de la concentration de l'antigène Clostridium difficile présent dans l'échantillon.Toute nuance de couleur dans la région de la ligne d'essai (T) doit être considérée comme positive..

Négatif: une ligne de couleur apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C).

région (T).

INVALID: la ligne de commande (C) n'apparaît pas. Le volume insuffisant des échantillons ou les techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de défaillance de la ligne de contrôle.Si le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

Contrôle de la qualité

Un contrôle procédural interne est inclus dans l'essai. Une ligne colorée apparaissant dans la région de la ligne de contrôle (C) est un contrôle interne positif procédural qui confirme un volume suffisant d'échantillons, un écoulement adéquat de la membrane et une technique procédurale correcte.

Les normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit; cependant,il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés comme une bonne pratique de laboratoire afin de confirmer la procédure d'essai et de vérifier le bon déroulement de l'essai..

Informations relatives la commande

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