Autotest rapide d'antigène d'examen de diagnostic d'IVD d'écouvillon nasal in vitro de kits
Number modèle:COVID-19-G02001A
Point d'origine:La Chine
Quantité d'ordre minimum:Essai 5000
Conditions de paiement:T/T
Capacité d'approvisionnement:Négociable
Détails de empaquetage:40box/carton
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Détails du produit
Antigène rapide Kit Individual Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD
| Nom de produit | Antigène rapide Kit Individual Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD |
| Formats | Dispositif (4mm) |
| Endroit d'Origen | La Chine |
| Spécimen | Écouvillon |
| Temps lu | 15 minutes |
| Durée de conservation | 2 ans |
| Paquet | 25 dispositifs/boîte ou 1Test/Box |
| Stockage | 2℃-30℃ |
Le dispositif rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative du nucleocapsid (N) antigène de protéine de SARS-CoV-2 dans écouvillon nasopharyngal, écouvillon oro-pharyngé. Il fournit une aide dans le diagnostic de l'infection 2019-nCOV.
Limité de la détection (sensibilité analytique)
La limite de détection du produit SARS-CoV-2 est 50TCID50/mL.
Spécificité analytique : Activité hétérospécifique et interférence
1. L'activité hétérospécifique du dispositif a été évaluée par
l'essai, les agents pathogènes relatifs et les micro-organismes qui
sont susceptibles d'être présents dans
voies respiratoires. On n'a observé aucune activité
hétérospécifique avec les organismes suivants présentés dans la
table ci-dessous.
Concentration en micro-organismes de substance d'activité
hétérospécifique
Syndrôme respiratoire aigu grave humain HKU1 1× 106TCID50 /mL
Syndrôme respiratoire aigu grave humain OC43 1× 106TCID50 /mL
Syndrôme respiratoire aigu grave humain NL63 1× 106TCID50 /mL
Syndrôme respiratoire aigu grave humain 229E 1× 106TCID50 /mL
MERS-syndrôme respiratoire aigu grave 1× 106TCID50 /mL
Virus 1× 106TCID50 /mL de la grippe A
Virus 1× 106TCID50 /mL de la grippe B
Rhinovirus 1× 106TCID50 /mL
Adénovirus 1× 106TCID50 /mL
Entérovirus 1× 106TCID50 /mL
Metapneumovirus humain 1× 106TCID50 /mL
Parainfluenza 1× 106TCID50 /mL
Virus syncytial respiratoire 1× 106TCID50 /mL
Pneumonie 1× 107 CFU/mL de mycoplasma
Pneumonie 1× 107 CFU/mL de Chlamydia
Streptocoque pneumonie 1× 107 CFU/mL
Staphylococcus aureus 1× 107 CFU/mL
Bacille de la tuberculose 1× 107 CFU/mL
Hemophilus influenzae 1× 107 CFU/mL
Streptococcus pyogenes 1× 107 CFU/mL
[AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS]
l pour l'usage diagnostique in vitro seulement.
l pour des professionnels de soins de santé et des professionnels
au point de sites de soin.
l n'emploient pas après la date d'échéance.
l a lu toute l'information en ce manuel svp avant de réaliser
l'essai.
l le dispositif d'essai devrait demeurer dans la poche scellée
jusqu' l'utilisation.
l que tous les spécimens devraient être considérés potentiellement
dangereux et être manipulés de la même manière qu'un agent
infectieux. Gants d'usage
ifneed, ne touchez pas la membrane.
l que le dispositif utilisé d'essai devrait être jeté selon
fédéral, état et règlements locaux.
l que l'essai est prévu pour être lu 15 minutes. Si l'essai est lu
avant 15 minutes ou après 20 minutes, faux négatif ou faux positif
les résultats peuvent se produire, et l'essai devrait être répété
avec une nouvelle cassette d'essai.
l le dispositif d'essai est un produit jetable. Veuillez disposer
correctement l'après utilisation.
Autotest rapide d'antigène d'examen de diagnostic d'IVD d'écouvillon nasal in vitro de kits
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