Essai rapide de syphilis de la maladie d'infection avec le dispositif d'essai de certificat de la CE

Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

UTILISATION PRÉVUE

L'essai rapide de syphilis (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) Treponema pallidum (TP) dans le sang total, le sérum ou le plasma faciliter le diagnostic du syphilis.

Sensibilité, spécificité et exactitude cliniques

L'essai rapide de syphilis (sang total/sérum/plasma) a correctement identifié des spécimens d'un panneau de séroconversion et a été comparé un principal essai commercial de syphilis de TPHA utilisant les spécimens cliniques. Les résultats prouvent que la sensibilité relative du syphilis le dispositif que rapide d'essai (sang total/sérum/plasma) est 99,5% et la spécificité relative est 99,3%.

Essai rapide de syphilis contre TPHA

Sensibilité relative : 99,5% (98.2%-99.9%) *

Spécificité relative : 99,3% (98.1%-99.8%) *

Exactitude : 99,4% (98.6%-99.8%) *

* intervalles de confiance de 95%

RÉSUMÉ

Treponema pallidum (TP) est l'agent causatif du syphilis de maladie vénérienne. Le TP est une bactérie de spirochete avec une enveloppe externe et un membrane.1 cytoplasmique relativement peu est connu au sujet de l'organisme en comparaison d'autres agents pathogènes bactériens. Selon le Centre de Contrôle des Maladies (CDC), le nombre de cas de l'infection de syphilis a nettement augmenté depuis 1985,2 quelques facteurs clé qui ont contribué cette hausse incluent l'épidémie de crack et l'incidence élevée de la prostitution parmi l'étude de la drogue users.3 un a rapporté une corrélation épidémiologique substantielle entre l'acquisition et la transmission du virus d'HIV et du Syphilis.4

Les étapes cliniques multiples et les longues périodes de l'infection latente et asymptomatique sont caractéristique du syphilis. Le syphilis primaire est défini par la présence d'un chancre au site de l'inoculation. La réponse d'anticorps la bactérie de TP peut être détectée dans 4 7 jours après que le chancre apparaît. L'infection demeure décelable jusqu' ce que le patient reçoive treatment.5 approprié

Le syphilis l'essai que rapide (sang total/sérum/plasma) combinaison utilise une double antigène d'un antigène de syphilis a enduit la particule et l'antigène de syphilis immobilisés sur la membrane pour détecter des anticorps de TP (IgG et IgM) qualitativement et sélectivement dans le sang total, le sérum ou le plasma.

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