Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif rapide d'essai de Chlamydia est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des trachomatis de Chlamydia dans les spécimens cliniques faciliter le diagnostic de l'infection de Chlamydia.

RÉSUMÉ

Les trachomatis de Chlamydia est la plupart de cause classique sexuellement - de l'infection vénérienne transmise dans le monde. Il se compose de corps élémentaires (la forme infectieuse) et de corps reticulate ou d'inclusions (la forme de réplique). Les trachomatis de Chlamydia a une forte présence et le taux asymptomatique de chariot, avec des complications sérieuses fréquentes dans les deux femmes et nouveau-nés. Les complications de l'infection de Chlamydia chez les femmes incluent le cervicitis, l'urétrite, l'endométrite, la maladie inflammatoire pelvienne (PID) et la plus grande incidence de la grossesse ectopique et la transmission infertility.1 verticale de la maladie pendant la parturition de la mère au nouveau-né peuvent avoir comme conséquence la pneumonie de conjonctivite d'inclusion. Chez les hommes, les complications de l'infection de Chlamydia incluent l'urétrite et l'epididymitis. Au moins 40% des cas nongonococcal d'urétrite sont associés l'infection de Chlamydia. Approximativement 70% de femmes avec des infections endocervical et jusqu' 50% des hommes avec des infections uréthrales sont asymptomatiques. Traditionnellement, l'infection de Chlamydia a été diagnostiquée par détection des inclusions de Chlamydia en cellules de culture de tissu. La méthode de culture est la méthode de laboratoire la plus sensible et la plus spécifique, mais elle est de main-d'oeuvre, chère, longue (48-72 heures) et pas par habitude disponible dans la plupart des établissements.

Le dispositif rapide d'essai de Chlamydia est un essai rapide pour détecter qualitativement l'antigène de Chlamydia des spécimens cliniques, fournissant des résultats en 10 minutes. L'essai utilise l'anticorps spécifique pour que le Chlamydia détecte sélectivement l'antigène de Chlamydia des spécimens cliniques.

PRINCIPE

Le dispositif rapide d'essai de Chlamydia est un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection de l'antigène de Chlamydia des spécimens cliniques.

Dans cet essai, l'anticorps spécifique l'antigène de Chlamydia est enduit sur la ligne région d'essai de la bande. Pendant l'essai, la solution extraite d'antigène réagit avec de l'anticorps au Chlamydia qui est enduit sur des particules. Le mélange émigre jusqu' pour réagir avec de l'anticorps au Chlamydia sur la membrane et pour produire d'une ligne rouge dans la région d'essai. La présence de cette ligne rouge dans la région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne rouge sera évident toujours dans la région de contrôle indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.