Essai rapide d'anticorps typhoïde de la maladie d'infection avec le dispositif d'essai de certificat de la CE

Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif rapide d'essai d'anticorps typhoïde est un immunoessai latéral d'écoulement pour la détection et la différenciation simultanées des typhus d'anti-salmonelles (typhus de S.) IgG et IgM dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. On le prévoit pour être employé comme test de dépistage et comme aide dans le diagnostic de l'infection avec des typhus de S. N'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide d'anticorps typhoïde doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives.

1. Représentation clinique pour l'essai d'IgM

Un total de 334 échantillons provenant des sujets susceptibles ont été examinés par l'essai rapide d'anticorps typhoïde et par des typhus commerciaux IgM l'EIE d'un S. La comparaison pour tous les sujets est montrée dans la table suivante.

Sensibilité relative : 91,2% (76,3% - 98,1%) *

Spécificité relative : 99,3% (97,6% - 99,9%) *

Exactitude relative : 98,5% (96,5% - 99,5%) *

* intervalles de confiance de 95%

2. représentation clinique pour l'essai d'IgG

Un total de 314 échantillons provenant des sujets susceptibles ont été examinés par l'essai rapide d'anticorps typhoïde et par un kit commercial d'IgG l'EIE de typhus de S. La comparaison pour tous les sujets est montrée dans la table suivante.

Sensibilité relative : 92,9% (66,1% - 99,8%) *

Spécificité relative : 99,3% (97,6% - 99,9%) *

Exactitude relative : 99,0% (97,2% - 99,8%) *

* intervalles de confiance de 95%

RÉSUMÉ

La fièvre typhoïde est provoquée par des typhus de S., une bactérie gramnégative. Dans le monde entier 17 millions de cas environ et les 600 000 décès associées se produisent annuellement¹. Les patients qui sont atteints d'HIV sont au sensiblement plus grand risque d'infection clinique avec les typhus^2de S. Les preuves de l'infection de pylores de H. présentent également un risque d'augmentation d'acquérir la fièvre typhoïde. 1-5% des patients deviennent le transporteur chronique hébergeant des typhus de S. dans la vésicule biliaire.

Le diagnostic clinique de la fièvre typhoïde dépend de l'isolement des typhus de S. de sang, de moelle ou d'une lésion anatomique spécifique. Dans les équipements qui ne peuvent pas se permettre d'exécuter la procédure compliquée et longue de ceci, l'essai de Filix-Widal est employé pour faciliter le diagnostic. Cependant, beaucoup de limitations introduisent ensuite des difficultés dans l'interprétation de l'essai de Widal^3,4.

En revanche, le dispositif rapide d'essai d'anticorps typhoïde est un essai en laboratoire simple et rapide. L'essai simultanément détecte et différencie ainsi l'IgG et les anticorps d'IgM l'antigène spécifique^5de typhus de S. pour faciliter la détermination de l'exposition actuelle ou précédente aux typhus de S.

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