Troponine cardiaque je (cTnI) un step-test avec le dispositif d'essai de certificat de la CE

Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

UTILISATION PRÉVUE

La troponine je dispositif rapide d'essai (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de la troponine cardiaque humaine je dans le sang total, le sérum ou le plasma comme aide dans le diagnostic de l'infarctus du myocarde (MI).

Sensibilité et spécificité

La troponine je dispositif rapide d'essai (sang total/sérum/plasma) a été évalué avec un principal essai commercial du cTnI l'EIE utilisant les spécimens cliniques. Les résultats prouvent que la sensibilité de la troponine je le dispositif que rapide d'essai (sang total/sérum/plasma) est 98,3% et la spécificité est 98,8% relativement au principal essai de l'EIE.

Dispositif rapide d'essai de la troponine I contre l'EIE

Sensibilité relative : (93.9%-99.8%) * spécificité 98,3% relative : 98,8% (97.4%-99.6%) *

Exactitude : intervalle de confiance de 98,7% (97.5%-99.4%) * *95%

RÉSUMÉ

Troponine cardiaque je (cTnI) est une protéine trouvée dans le muscle cardiaque avec un poids moléculaire de troponine 22,5 kDa.1 que je fait partie d'un complexe de trois sous-unités comportant de la troponine T et de la troponine C. avec la tropomyosine, ce complexe structurel forme la composante principale qui réglemente l'activité sensible d'atpase de calcium de l'actinomyosine dans muscle.2 squelettique et cardiaque strié après que la blessure cardiaque se produise, troponine j'est déchargé dans le sang pendant 4-6 heures après le début de la douleur. Le modèle de version du cTnI est semblable CK-MB, mais tandis que les niveaux de CK-MB reviennent la normale après 72 heures, troponine que je reste élevé pendant 6-10 jours, de ce fait prévoyant une plus longue fenêtre de détection pour la blessure cardiaque. La spécificité élevée des mesures de cTnI pour l'identification des dommages myocardiques a été démontrée en conditions telles que la période perioperative, après des courses de marathon, et la version émoussée de cTnI du coffre trauma.3 a été également documentée en maladies de coeur autres que l'infarctus du myocarde aigu (l'AMI) comme l'angine instable, l'insuffisance cardiaque congestive, et les dommages ischémiques dus au pontage de l'artère coronaire surgery.4 en raison de sa spécificité et sensibilité élevées dans le tissu myocardique, troponine que j'est récemment devenue le biomarker le plus préféré pour infarction.5 myocardique

La troponine je le dispositif que rapide d'essai (sang total/sérum/plasma) est un test simple qui utilise une combinaison d'anti-cTnI anticorps a enduit les particules et le réactif de capture pour détecter sélectivement le cTnI dans le sang total, le sérum ou le plasma. Le niveau minimum de détection est 0,5 ng/mL.

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