Step-test rapide cardiaque de CK-MB un avec le dispositif d'essai de certificat de la CE

Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif rapide d'essai de CK-MB (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de CK-MB humain dans le sang total, le sérum ou le plasma comme aide dans le diagnostic de l'infarctus du myocarde (MI).

Sensibilité et spécificité

Le dispositif rapide d'essai de CK-MB (sang total/sérum/plasma) a été évalué avec un principal essai commercial de CK-MB L'EIE utilisant les spécimens cliniques. Les résultats prouvent que la sensibilité du CK-MB le dispositif que rapide d'essai (sang total/sérum/plasma) est 100% et la spécificité est 99,8% relativement au principal essai de l'EIE.

Essai rapide de CK-MB contre l'EIE

Sensibilité relative : 100% (93.5%-100.0%) *

Spécificité relative : 99,8% (98.7%-99.9%) *

Exactitude : intervalle de confiance de 99,8% (98,9% 99,9%) * 95%

RÉSUMÉ

Le mb de kinase de créatine (CK-MB) est un présent d'enzymes dans le muscle cardiaque avec un poids moléculaire de kinase de la créatine 87,0 kDa.1 est une molécule dimère formée de deux sous-unités indiquées en tant que « M » et « B » qui combinent pour former trois isoenzymes différentes, CK-MM, CK-BB, et CK-MB. CK-MB est l'isoenzyme de la kinase de créatine plus impliquée dans le métabolisme du muscle cardiaque tissue.2 que la libération de CK-MB dans le sang suivant le MI peut être détectée d'ici 3-8 heures après le début des symptômes. Il fait une pointe dans un délai de 9 30 heures, et revient aux niveaux de ligne de base moins de 48 72 hours.3 CK ? Le mb est l'un des marqueurs cardiaques les plus importants et est largement reconnu comme marqueur traditionnel pour le diagnostic du MI.

Le CK-MB le dispositif que rapide d'essai (sang total/sérum/plasma) est un test simple qui utilise une combinaison de l'anticorps anti-CK-mb a enduit les particules et le réactif de capture pour détecter CK-MB dans le sang total, le sérum ou le plasma. Le niveau minimum de détection est 5 ng/mL.

Technologie médicale Cie., Ltd de Hangzhou Aichek

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