Essai rapide rapide IgG IgM des kits SARS-CoV-2 d'essai d'OEM COVID 19

Essai rapide rapide IgG IgM des kits SARS-CoV-2 d'essai d'OEM COVID 19

COVID-19 cassette rapide rapide de essai rapide d'essai de l'essai IgG/IgM du kit SARS-CoV-2

description de produit :

Le kit de détection de l'antigène COVID-19 (chromatographie transversale) est une méthode immunochromatographic pour la détection rapide et qualitative de SARS-CoV-2 dans les échantillons nasopharyngaux (le NP) et nasaux de l'écouvillon (NS), directement ou après collection d'écouvillon. 2 antigènes de protéine de nucleocapsid. Ajouté aux médias viraux de transmission par des personnes suspectées de avoir COVID-19 par un fournisseur de soins de santé, l'essai est limité aux laboratoires accrédités qui répondent des exigences de réaliser l'essai modéré, élevé, ou exempt de complexité. L'essai est autorisé pour l'usage au moment où le soin (POC), qui est un arrangement de soin d'hospitalisé fonctionnant sur la base d'un certificat d'exemption, du certificat de la conformité, ou du certificat de l'accréditation. Cet essai est employé pour identifier les antigènes du nucleocapsid SARS-CoV-2 qui sont généralement détectés dans les échantillons supérieurs de voies respiratoires pendant la phase aiguë de l'infection. Un résultat positif indique la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec les antécédents médicaux et toute autre information diagnostique du patient est nécessaire pour déterminer le statut d'infection, et un résultat positif n'élimine pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus.

Avis :

Des résultats négatifs devraient être considérés présumés, n'excluent pas l'infection SARS-CoV-2, et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes, y compris des décisions de contrôle d'infection. Des résultats négatifs devraient être considérés en même temps que l'exposition récente du patient, les antécédents médicaux, et la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles COVID-19, et être confirmés par analyse moléculaire s'il y a lieu, pour la gestion patiente.

Utilisation de produit :

Cette analyse est employée pour la détection directe et qualitative des antigènes SARS-CoV-2 dans les spécimens nasopharyngaux et oro-pharyngés de sécrétion. Fournit des résultats cliniques en 15 30 minutes, et l'interprétation visuelle des résultats n'exige aucun équipement spécial.

Instructions de produit :

Collection et préparation témoin se préparer l'essai :

Enlevez un tube d'extraction et une cartouche de kit de détection de l'antigène COVID-19 (chromatographie transversale) du sac d'aluminium juste avant l'essai
Cartouches d'essai de label et tubes d'extraction pour que chaque échantillon soit examiné. Placez les tubes marqués d'extraction sur le support dans la superficie indiquée de la zone de manoeuvre. Voir le schéma 1.

Collection de spécimen nasale d'écouvillon :

En rassemblant un échantillon nasal d'écouvillon, insérez soigneusement l'écouvillon (a fourni dans le kit) dans la narine avec la plupart de sécrétion sur l'inspection visuelle. Avec la rotation douce, poussez l'écouvillon jusqu' ce qu'il rencontre la résistance au niveau du turbiné (approximativement 2.0-2.5 cm ou presque 1 pouce dans la narine). Roulez l'écouvillon autour du mur de nez environ 5 fois et enlevez-le de la narine.

Préparation témoin :

Dévissez le chapeau de la bouteille de tampon d'extraction témoin, serrez la bouteille de tampon d'extraction témoin, et ajoutez le tampon d'extraction témoin au tube d'extraction. (Voir le schéma 2) juste après la collection de spécimen, immergent l'écouvillon dans le tampon d'extraction témoin. (Voir le schéma 3) pour permettre l'échantillon extrait de pénétrer entièrement le tampon de l'écouvillon, tournez l'écouvillon contre le mur de tube plusieurs reprises pendant 10 secondes, puis tenez le tube avec vos doigts (le mur de tube est semi-solide) et serrer et essuyer plusieurs fois, enlevez lentement l'écouvillon du tube en même temps. (Voyez que le schéma 4) le but de serrer l'écouvillon contre le mur de tube est important parce qu'il maintient le spécimen liquide-contenant autant que possible dans le tube. Après élimination de l'écouvillon et rejet de lui dans le bac vidange de biohazard, attacher le bec (a fourni dans le kit) jusqu'au dessus du tube d'extraction et secouez doucement le tube pour mélanger complètement l'intérieur liquide, voient le schéma 5.

Interprétation des résultats :

Résultat d'essai positif : Les discriminations raciales évidentes apparaissent les aux deux les sites de « T » et de « C », ou une couleur plus foncée si le site de « T » est examiné.
Résultat d'essai négatif : Seulement la référence de « C » est colorée, la position de « T » est vide.
Résultat invalide : Si « C » est vide et aucune couleur n'est montrée, le résultat d'essai est invalide et l'échantillon doit être retesté.

Réaction croisée : Aucune réaction croisée avec la grippe un virus, virus de la grippe B, adénovirus, virus de coxsackie, échovirus, entérovirus ; aucune réaction croisée avec des pneumoniae de Chlamydia, des pneumoniae de mycoplasma, le psittaci de Chlamydia et des trachomatis de Chlamydia ; Le baumannii d'acinétobactérie, les albicans de bordetella pertussis, de candida, les gonorrhées d'Escherichia coli, de Hemophilus influenzae et de Neisseria croix-ne réagissent pas.