Détection variable de Kit Rtk Saliva Accuracy Delta de détection de l'antigène SARS-CoV-2

Kit de détection de l'antigène SARS-CoV-2 (immunofluorescence)

L'information produit

L'information de base

Le kit de détection de l'antigène SARS-CoV-2 est un immunoessai de fluorescence qui est prévu pour la détection qualitative de l'antigène de protéine de nucleocapsid de SARS-CoV-2 dans l'écouvillon nasopharyngal (le NP) et nasal, les spécimens de salive et l'écouvillon nasal superficiel directement des personnes qui sont suspectées de COVID- 19 par leur fournisseur de soins de santé.

Les résultats sont pour l'identification de l'antigène de protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2. L'antigène est généralement décelable dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie.

Des résultats négatifs devraient être traités comme présumé et être confirmés avec une analyse moléculaire, s'il y a lieu pour la gestion patiente. Les résultats négatifs n'éliminent pas COVID- 19 et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes, y compris des décisions de contrôle d'infection. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, l'histoire et la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles l'essai d'antigène de COVID- 19.The SARS-CoV-2 est prévue l'usage du personnel qualifié et des personnes cliniques de laboratoire qualifiés au point d'arrangements de soin.