Détails du produit
Kit rapide de Kit High Specificity Professional Test d'essai
d'essai d'antigène rapide de Kit Antigen Rapid Test Kit SARS-CoV-2
Prévoyez l'utilisation
- Le kit rapide d'essai d'antigène du SARS-CoV-2 de Labnovation est
prévu pour la détection qualitative de l'infection SARS-CoV-2 des
patients.
- Le kit d'essai est une aide dans le diagnostic des patients
présentant l'infection SARS-CoV-2 suspectée en même temps que la
présentation clinique et les résultats d'autres essais en
laboratoire.
- Pour être attention que le kit d'essai est fournit des résultats de
test préliminaire et ne devrait pas être employé comme base unique
pour le traitement ou toute autre décision de gestion.
Détails de produit
| Article | Valeur |
| Number modèle | LX-401301 |
| Emballage | 20 essais/kit |
| Garantie | 24 mois |
| Certification de qualité | CE, MSDS |
| Norme de Safty | ISO13485, ISO9001 |
| Spécimen | écouvillons nasopharyngaux et écouvillons oro-pharyngés |
| Volume témoin | 3 pleines baisses |
| Vitesse d'essai | D'ici 15 minutes |
| Sensibilité | 98,04% |
| Spécificité | 100% |
| Taux total de coïncidence | 99,6% |
Caractéristique du produit
- Rapide
- Facile utiliser
- Stockage de température ambiante
- Qualitatif
- Professionnel
PRINCIPE
Ce kit est une analyse d'immunochromatography. Selon le principe
immunochromatographic d'essai d'or, la double méthode de sandwich
anticorps a été employée pour détecter l'antigène du nucleocapsid
SARS-CoV-2 dans les échantillons. Que l'échantillon contienne
l'antigène ou pas, l'anticorps monoclonal d'or liera l'anticorps
enveloppé la ligne de contrôle de qualité, formera un composé et
condensera dans une bande rouge.
Composantes principales
- 20 cassettes d'essai
- 20 tubes témoin
- Tampon d'extraction 2 témoins
- 20 écouvillons
- 1 instruction pour l'usage
Étape d'utilisation
- Ajoutez l'extractiontémoinde 550μL(environ22-24gouttes)dansletubetémoin.
- Insérez l'écouvillon dans le tube témoin prérempli avec le tampon
d'extraction. Mélangez bien et serrez l'écouvillon 10-15 fois en
comprimant le mur s du tube contre l'écouvillon.
- Roulez la tête d'écouvillon contre le mur intérieur des tubes comme
vous l'enlevez. Essayez de libérer autant liquide comme possibe.
Débarrassez-vous de l'écouvillon utilisé selon votre protocole
d'élimination des déchets de biohazard.
- Fermez le chapeau du tube témoin.
- Ajoutez 3 pleines baisses de la solution mélangée verticalement
dans l'échantillon bien (s) de la cassette d'essai.
Interprétation de résultat
POSITIF : Deux (2) discriminations raciales distinctes apparaissent. Une
ligne devrait être dans la région de contrôle (c) et l'autre ligne
devrait être dans la région d'essai (t).
NÉGATIF : Une (1) discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle
(C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la
région d'essai (t).
INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle
n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de
réactif.
Sources de virus
| Mutation haute fréquence globale | Alpha/B.1.1.7 (R-U) | Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud) |
| Gemma I P.1 (Brésil) | Kappa I B.1.617.1 (Inde) | Delta I B.1.617.2 (Inde) |
| C.37, ect | Alpha I B.1.17 (R-U) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (R-U) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Autre |
L'autre information
- Pour l'usage diagnostique IN VITRO seulement.
- Des réactifs devraient être employés dès que possible après ouvert.
Ce réactif ne peut pas être réutilisé pour jetable.
- Le dispositif d'essai devrait demeurer dans les poches scellées
jusqu' l'utilisation. Si le problème de scellage se produit,
n'examinez pas. N'employez pas après la date d'échéance.
- Ce réactif est un réactif qualitatif de détection, qui ne peut pas
déterminer le contenu précis de l'antigène.
- Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la
référence des cliniciens et ne devraient pas être pris comme base
unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. La gestion
clinique des patients devrait être considérée la lumière de leurs
symptômes/signes, d'antécédents médicaux, d'autres essais en
laboratoire et de réponses de traitement.
Certificat
Profil de la société
Labnovation Technologies, Inc. est un fabricant original établi
Shenzhen, Chine depuis 2001. Nous sommes consacrés en développant
et en fabriquant des instruments d'IVD et des réactifs comprenant
l'analyseur de HbA1c et des réactifs, lecteur rapide d'essai et des
réactifs, réactifs de hématologie, réactifs de chimie clinique,
réactifs d'électrolyte, lavons la solution et les réactifs
d'analyse d'urine.
Des produits de Labnovation sont développés dans la maison, examiné
intensivement dans les cliniques et des contrôles stricts passés de
qualité. Tous nos produits sont CE marqué et approuvé par SFDA.
Pendant les dernières 15 années, nos produits ont été exportés vers
110 pays différents et employés dans 8000 hôpitaux dans le monde
entier. Nous fournir les deux produits finis prêts employer et
réactifs en vrac d'OEM, y compris les réactifs prêts employer,
concentrés, et la poudre.
Avec un investissement de 10% de nos ventes annuelles dans la
R&D, nous sortons des produits nouveaux chaque ans. Nous gagnons de plus en plus la coopération domestique et
internationale par réputation de société et qualité des produits
tandis que nous participons activement aux foires comme MEDICA,
AACC, SANTÉ d'ARBA et ainsi de suite par ce que nous sommes
bien connus par les sociétés dans ce domaine.