Détails du produit
Kit rapide usage professionnel d'essai d'antigène de Kit High
Quality Simple Operate d'antigène d'essai du kit COVID-19 d'essai
rapide rapide d'antigène
Prévoyez l'utilisation
Ce kit rapide d'essai est prévu pour la détection qualitative de
l'infection SARS-CoV-2 des patients. Il est pour usage
professionnel seulement. C'est une aide dans le diagnostic des
patients présentant l'infection SARS-CoV-2 suspectée en même temps
que la présentation clinique et les résultats d'autres essais en
laboratoire. Des résultats de ce kit d'essai ne devraient pas être
employés comme base unique pour le diagnostic.
Détails de produit
Article | Valeur |
Nom de produit | Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 |
Number modèle | LX-401301 |
Type | 20 essais/kit |
Sensibilité | 98,04%, |
Spécificité | 100% |
Accurracy total | > 99% |
Garantie | 24 mois |
Certification de qualité | CE |
Norme de Safty | ISO13485, MSDS |
Type témoin | Nasal, écouvillon d'oropharynx |
Volume témoin | 3 pleines baisses |
Vitesse d'essai | D'ici 10-15 minutes |
Avantage de produit
- Simplicité : Elle est extrêmement facile utiliser avec simple pour
comprendre des instructions.
- Rapide : Après que l'extraction de l'échantillon, cela prenne juste
10-15 minutes pour que le résultat soit réfléchi sur le dispositif
de essai.
- Fiable : Le CE, ISO13485 a délivré un certificat, contrôle de
qualité de Stric, de haute qualité
- Le tube d'extraction est entièrement inclus pour la disposition
Composantes principales
- 20 cassettes d'essai
- 20 tubes témoin
- 2 tampons d'extraction témoin
- 20 écouvillons
- 1 notice explicative
Étape d'utilisation
- Ajoutez l'extractiontémoinde 550μL(environ22-24gouttes)dansletubetémoin.
- Insérez l'écouvillon dans le tube témoin prérempli avec le tampon
d'extraction. Mélangez bien et serrez l'écouvillon 10-15 fois en
comprimant le mur s du tube contre l'écouvillon.
- Roulez la tête d'écouvillon contre le mur intérieur des tubes comme
vous l'enlevez. Essayez de libérer autant liquide comme possibe.
Débarrassez-vous de l'écouvillon utilisé selon votre protocole
d'élimination des déchets de biohazard.
- Fermez le chapeau du tube témoin.
- Ajoutez 3 pleines baisses de la solution mélangée verticalement
dans l'échantillon bien (s) de la cassette d'essai.
Interprétation de résultat
POSITIF : Deux (2) discriminations raciales distinctes apparaissent. Une
ligne devrait être dans la région de contrôle (c) et l'autre ligne
devrait être dans la région d'essai (t).
NÉGATIF : Une (1) discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle
(C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la
région d'essai (t).
INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle
n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de
réactif.
Sources de virus
Mutation haute fréquence globale | Alpha/B.1.1.7 (R-U) | Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud) |
Gemma I P.1 (Brésil) | Kappa I B.1.617.1 (Inde) | Delta I B.1.617.2 (Inde) |
C.37, ect | Alpha I B.1.17 (R-U) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc. | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (R-U) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | D'autres |
Certificat
Application
- Population suspectée (familles et contacts étroits des cas
confirmés ou suspectés)
- Groupes haut risque (les personnes gées et les enfants avec la
maladie de base ou les personnes avec l'immunité pauvre)
- Centre de Contrôle des Maladies et prévention
- Établissement primaire de soins de santé
Limitations
- Ce réactif est un réactif qualitatif de détection, qui ne peut pas
déterminer le contenu précis de l'antigène.
- Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la
référence des cliniciens et ne devraient pas être pris comme base
unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. La gestion
clinique des patients devrait être considérée la lumière de leurs
symptômes/signes, d'antécédents médicaux, d'autres essais en
laboratoire et de réponses de traitement.
- Limité par la méthode de réactif de détection d'antigène, la plus
basse limite de détection (analyse de sensibilité) est généralement
inférieure celle de la détection acide nucléique, ainsi l'affaire
de chercheurs avec le résultat négatif pour accorder plus
d'attention, devrait être combinée avec l'autre jugement complet de
résultats d'essai, conseil pour douter du résultat négatif de la
méthode d'identification de culture de détection acide nucléique ou
d'isolement de virus pour l'examen.
- Des résultats de faux négatif peuvent être provoqués par la
collection déraisonnable témoin, le transport et le traitement, et
la basse charge virale dans les échantillons.
FAQ
Nous avons la limite de MOQ, qui est 10000 morceaux.
- Ce qui la certification que vous avez ?
CE, ISO9001, ISO13485
Après que l'ordre ait confirmé, nous nous chargerons du votre ordre
immédiatement, et t'offrons une date de livraison prévue.
Oui, nous acceptons l'OEM/ODM.
Fret aérien ou cargaison d'océan.
Compte d'entreprise entreprise.
Profil de la société
Labnovation Technologies, Inc. est un fabricant original établi
Shenzhen, Chine depuis 2001. Nous sommes consacrés en développant
et en fabriquant des instruments d'IVD et des réactifs comprenant
l'analyseur de HbA1c et des réactifs, lecteur rapide d'essai et des
réactifs, réactifs de hématologie, réactifs de chimie clinique,
réactifs d'électrolyte, lavons la solution et les réactifs
d'analyse d'urine.
Des produits de Labnovation sont développés dans la maison, examiné
intensivement dans les cliniques et des contrôles stricts passés de
qualité. Tous nos produits sont CE marqué et approuvé par SFDA.
Pendant les dernières 15 années, nos produits ont été exportés vers
110 pays différents et employés dans 8000 hôpitaux dans le monde
entier. Nous fournir les deux produits finis prêts employer et
réactifs en vrac d'OEM, y compris les réactifs prêts employer,
concentrés, et la poudre.
Avec un investissement de 10% de nos ventes annuelles dans la
R&D, nous sortons des produits nouveaux chaque ans. Nous gagnons de plus en plus la coopération domestique et
internationale par réputation de société et qualité des produits
tandis que nous participons activement aux foires comme MEDICA,
AACC, SANTÉ d'ARBA et ainsi de suite par ce que nous sommes
bien connus par les sociétés dans ce domaine.