Détails du produit
Autotest rapide de Kit Single Pack d'essai de salive d'antigène de l'essai SARS-CoV-2 de salive d'antigène pour l'usage la maison
Utilisation prévue
Ce kit rapide d'essai est prévu pour la détection qualitative de
l'antigène SARS-CoV-2 dans les échantillons humains de salive
provenant de la personne suspectée par syndrôme respiratoire aigu
grave nouveau avec des symptômes d'ici 9 jours de début. Le
résultat positif de l'essai d'antigène peut être employé pour la
sélection tôt et la gestion rapide des populations suspectées, mais
il ne peut pas être employé comme base de diagnostic de l'infection
SARS-CoV-2. Les résultats négatifs n'éliminent pas l'infection
SARS-CoV-2 et ne devraient pas être employés comme base unique pour
le traitement ou les décisions de gestion patientes. Davantage de
détection acide nucléique devrait être effectuée la population
suspectée dont le résultat d'essai d'antigène est positif ou
négatif.
Détails de produit
| Article | Valeur |
| Number modèle | LX-401602 |
| Paquet | 1 essai/kit, seul paquet |
| Garantie | 18 mois |
| Norme de Safty | ISO13485 |
| Type témoin | Salive |
| Volume témoin | 3 pleines baisses |
| Vitesse d'essai | D'ici 15 minutes |
| Utilisation | Pour l'autotest la maison |
| Spécificité | 99,00% |
| Sensibilité | 94,29% |
Caractéristique du produit
- Rapide : Résultez facile lire, d'ici 15 minutes
- Simple : Facile utiliser, une étape d'opération d'étape
- Fiable : De grande précision, spécificité et sensibilité
- Sécurité : Paquet, sécurité et fiabilité individuels
Principe d'essai
- Analyse d'Immunochromatography, selon le principe
immunochromatographic d'essai d'or,
- La double méthode de sandwich anticorps a été employée pour
détecter l'antigène du nucleocapsid SARS-CoV-2 dans les
échantillons
- Quand il y a de présence d'antigène de virus dans l'échantillon,
l'antigène lie avec de l'anticorps monoclonal colloïdal
correspondant d'or et l'anticorps monoclonal enduit la ligne de
détection pour former un composé et puis condense dans une bande
rouge, indiquant un résultat positif.
Composantes principales
- Cassette d'essai
- Collecteurs de salive avec le tube de collection
- Tampon d'extraction témoin
- Instruction pour l'usage
Étape d'utilisation
- Ouvrez le chapeau du collecteur de tube de collection et de salive
d'istall.
- Mettez le tube de collection avec le collecteur de salive près des
lèvres et laissez l'écoulement de salive dans le tube de
collection. Le volum de la salive doit être moitié de 0,5 marques
scal (0,25).
- Vissez le tampon d'extraction témoin soigneusement.
- Ajoutez tout le tampon d'extration d'échantillon au tube de
collection. Jetez le collecteur de salive, serrez le chapeau sur le
tube de collection de spécimen.
- Secouez l'heure trois de tube de collection de spécimen au moins de
mélanger vigoureusement la salive et le tampon d'extraction. Le
fond de compression du tube de collection s'assurent que la salive
est complètement mélangée.
- Ajoutez 3 pleines baisses de la solution aux puits témoin. Lisez le
résultat 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20
minutes.
Interprétation de résultat
POSITIF : Deux (2) discriminations raciales distinctes apparaissent. Une
ligne devrait être dans la région de contrôle (c) et l'autre ligne
devrait être dans la région d'essai (t).
NÉGATIF : Une (1) discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle
(C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la
région d'essai (t). Le résultat négatif n'indique pas l'absence des
analytes dans l'échantillon, il indique seulement que le niveau des
analytes examinées dans l'échantillon est moins que la limite de
détection minimum.
INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle
n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de
réactif. Vérifiez la procédure d'essais et répétez l'essai avec un
nouveau dispositif de essai.
Sources de virus
| Mutation haute fréquence globale | Alpha/B.1.1.7 (R-U) | Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud) |
| Gemma I P.1 (Brésil) | Kappa I B.1.617.1 (Inde) | Delta I B.1.617.2 (Inde) |
| C.37, ect | Alpha I B.1.17 (R-U) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (R-U) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | |
Avantage
- Opération en une étape, simple, rapide et commode
- Kit de tets de Protable, examinant dans l'anywehere
- Facile de rassembler le spécimen
- Vitesse rapide d'essai, facile de lire le résultat
- Paquet, sécurité et fiabilité simples
Profil de la société
Labnovation Technologies, Inc. est un fabricant original établi
Shenzhen, Chine depuis 2001. Nous sommes consacrés en développant
et en fabriquant des instruments d'IVD et des réactifs comprenant
l'analyseur de HbA1c et des réactifs, lecteur rapide d'essai et des
réactifs, réactifs de hématologie, réactifs de chimie clinique,
réactifs d'électrolyte, lavons la solution et les réactifs
d'analyse d'urine.
Des produits de Labnovation sont développés dans la maison, examiné
intensivement dans les cliniques et des contrôles stricts passés de
qualité. Tous nos produits sont CE marqué et approuvé par SFDA.
Pendant les dernières 15 années, nos produits ont été exportés vers
110 pays différents et employés dans 8000 hôpitaux dans le monde
entier. Nous fournir les deux produits finis prêts employer et
réactifs en vrac d'OEM, y compris les réactifs prêts employer,
concentrés, et la poudre.
Avec un investissement de 10% de nos ventes annuelles dans la
R&D, nous sortons des produits nouveaux chaque ans. Nous gagnons de plus en plus la coopération domestique et
internationale par réputation de société et qualité des produits
tandis que nous participons activement aux foires comme MEDICA,
AACC, SANTÉ d'ARBA et ainsi de suite par ce que nous sommes
bien connus par les sociétés dans ce domaine.