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Essai rapide Kit Antigen et kit rapide rapide d'essai d'antigène et
de grippe A/B de l'essai SARS-CoV-2 de grippe
Utilisation prévue
Le kit rapide d'essai est prévu pour la détection et la
différenciation des antigènes de protéine de nucleocapsid de
SARS-CoV-2, de type A de grippe et de type B de grippe dans le même
temps directement d'écouvillon nasal (NS/NP)/nasopharyngal,
d'écouvillon (OP) oro-pharyngé et de spécimens de salive des
patients présentant des signes et les symptômes qualitatifs du
viral infection respiratoire. Il est pour usage professionnel
seulement. C'est une aide dans le diagnostic des patients avec
SARS-CoV-2 suspecté ou l'infection de grippe en même temps que la
présentation clinique et les résultats d'autres essais en
laboratoire. Des résultats de ce kit d'essai ne devraient pas être
employés comme base unique pour le diagnostic.
Spécifications
Article | Représentation de bande d'essai d'antigène | Grippe une représentation de bande d'essai contre l'ACP | Représentation de bande d'essai de la grippe B contre l'ACP |
Sensibilité | 98,03% | 93,30% | 97,00% |
Spécificité | 100,00% | 91,00% | 96,40% |
Composantes principales
Caractéristique
Collection témoin
Traitement d'échantillon
Ajoutez l'extraction témoin 550μl (environ 22-24 gouttes) dans le
tube témoin, plongez l'écouvillon après le rassemblement de
l'échantillon dans le liquide d'extraction témoin, immergez
entièrement l'astuce de l'écouvillon, tournez et serrez
l'écouvillon 10 fois, pour retirer alors l'écouvillon, et pour
prendre le liquide échoué comme échantillon dans la cassette
d'essai.
Étape d'utilisation
Appliquez 2 pleines baisses de l'échantillon traité (60μl-70μl) verticalement dans chacun des deux puits témoin de la cassette d'essai.
Observez les résultats d'essai immédiatement d'ici 15~20 minutes, le résultat est invalide plus de 20 minutes.
Interprétation de résultat
POSITIF : La présence des lignes de T (T sur nCoV /A ou B sur la grippe) et de C dans la fenêtre de réaction indiquent un résultat positif sur l'infection de SARS-CoV-2 ou de grippe A et/ou de B ou la Co-infection.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la région d'essai (T sur nCoV /A ou B sur la grippe). Le résultat négatif n'indique pas l'absence des analytes dans l'échantillon, il indique seulement que le niveau des analytes examinées dans l'échantillon est moins que la limite de détection minimum
INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de réactif. Vérifiez la procédure d'essais et répétez l'essai avec un nouveau dispositif de essai.
L'autre information