L'essai d'autotest ISO13485 d'antigène du kit SARS-CoV-2 de salive rapide a délivré un certificat

Number modèle:LX-401602
Point d'origine:La Chine
Quantité d'ordre minimum:10000 morceaux
Conditions de paiement:T/T, D/A, D/P
Capacité d'approvisionnement:1000000/Day
Délai de livraison:La livraison de période active
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Shenzhen China
Adresse: 101 and 5th Floor, Building 1, No. 68,18th Road, Guangming Hi-Tech Park, Tangjia Community, Fenghuang Street, Guangming District, Shenzhen 518107 ,China
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Détails du produit

Le kit d'examen de diagnostic rapide d'essai du kit SARS-CoV-2 de salive rapide d'antigène ISO13485 a délivré un certificat le meilleur essai d'antigène de qualité


Prévoyez l'utilisation

Ce kit rapide d'essai est employé pour détecter qualitativement l'antigène SARS-CoV-2 dans des groupes de salive des patients suspectés avec le nouveau syndrôme respiratoire aigu grave. Le résultat positif de l'essai d'antigène peut être employé pour la classification tôt et la gestion rapide des populations suspectées.

Détails de produit

ArticleValeur
NomKit rapide d'essai de salive de l'antigène SARS-CoV-2 (autotest)
Garantie18 mois
Norme de SaftyISO13485
Type témoinSalive
Volume témoin3 pleines baisses
Vitesse d'essaiD'ici 15 minutes
Exactitude totalePlus de 95%

 

Caractéristique du produit

  • Échantillon de salive, plus confortable que d'autres
  • Matière première d'importation, la meilleure qualité
  • Procédé en une étape d'opération, facile pour l'usage
  • Emballage, commodité et sécurité simples

Exactitude diagnostique

Kit rapide d'essai de salive de l'antigène SARS-CoV-2
SensibilitéSpécificitéEXACTITUDE totale
96,19%100,00%99,21%


 
Composantes principales

  • Cassette d'essai
  • Collecteur de salive
  • Pipettes jetables
  • Tampon d'extraction témoin (d'une dose unique)
  • Insertion d'instruction

Étape d'utilisation

  • Tube témoin de prise avec le tampon prérempli d'extraction témoin et enlever le film scellé du tube témoin. Mettez alors le tube dans le support de tube (dans la boîte externe).
  • Ouvrez le trou de larme du sac de papier d'aluminium, sortez la pipette jetable et la cassette d'essai, les étendent plat.
  • Mettez le sac de collecte salive aux lèvres et laissez
    l'écoulement de salive dans le sac.
    Placez l'astuce de la langue contre la racine de dent supérieure ou inférieure pour enrichir la salive, et puis avalez la salive la gorge sans ingérer la salive l'oesophage, suivi de renvoyer la salive la bouche. Répétez le processus pendant 5 fois.

  • Tirez 2/3 gamme de compte-gouttes (300ul) de salive du sac de collecte salive l'aide de la pipette et transférez le contenu entier dans le tampon d'extraction du tube témoin. Et soufflez le liquide pendant 10 fois, le fond de compression du tube témoin de s'assurer que la salive est complètement mélangée.
  • Fermez le chapeau du tube témoin.
    Secouez le tube de collection de spécimen au moins trois fois de mélanger vigoureusement l'échantillon de salive au tampon d'extraction. Attention : Veuillez éviter les bulles !
  • Ajoutez 3 pleines baisses du tampon traité d'extraction témoin (au sujet de 70μL-100μL) verticalement dans l'échantillon bien de la cassette d'essai.
    Lisez le résultat 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

 
Interprétation de résultat

  • POSITIF : Deux (2) discriminations raciales distinctes apparaissent. Une ligne devrait être dans la région de contrôle (c) et l'autre ligne devrait être dans la région d'essai (t).

  • NÉGATIF : Une (1) discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

  • INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de réactif.

     

 

 
Sources de virus

Mutation haute fréquence globaleAlpha/B.1.1.7 (R-U)Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud)
Gemma I P.1 (Brésil)Kappa I B.1.617.1 (Inde)Delta I B.1.617.2 (Inde)
C.37, ectAlpha I B.1.17 (R-U)B.1.36.16.etc
A.2.5, etc.A.23.1Alpha I B.1.17 (R-U)
B.1.1.33.etcC.1.1.etc. 

 

 

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L'essai d'autotest ISO13485 d'antigène du kit SARS-CoV-2 de salive rapide a délivré un certificat

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