Détails du produit
Le CE rapide d'utilisation de Kit Professional Diagnostic Vireus
Antigen d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 a délivré un certificat la
liste allemande de BfArm approuvée
Prévoyez l'utilisation
- Le kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 est employé pour la
détection qualitative de l'antigène de protéine de nucleocapsid de
SARS-CoV-2 dans nasopharyngal (le NP), oro-pharyngé (OP) et le nasl
tamponnent le spécimen.
- Ce kit rapide d'essai est pour usage professionnel seulement.
- Le kit rapide d'essai d'antigène de Labnovation SARS-CoV-2
est une aide dans le diagnostic des patients présentant
l'infection SARS-CoV-2 suspectée en même temps que la présentation
clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire.
- L'essai fournit des résultats de test préliminaire.
Détails de produit
| Article | Valeur |
| Number modèle | LX-401301 |
| Type | 20 essais/kit |
| Spécificité | 100% |
| Sensibilité | 98,04% |
| Exactitude | 99,60% |
| Garantie | 24 mois |
| Certification de qualité | CE, MSDS |
| Norme de Safty | ISO13485 |
Échantillon Volum | 3 gouttes |
Composantes principales
- Cassettes d'essai
- Tubes témoin avec le tampon prérempli d'extraction témoin
- Écouvillons
- Support de tube
- Instruction pour l'usage
Résultats analytiques
- Sensibilité : 98,04%
- Spécificité : 100,00%
- Exactitude totale : 99,60%
Caractéristiques du produit
- Résultats rapides - décision rapide
- Auto-admin
- Coût bas
- Fiable et sécurité
Conservation d'échantillon
L'échantillon d'écouvillons nasopharyngaux humains et d'écouvillons
oro-pharyngés devrait être traité dès que possible après collection
témoin. Si l'essai ne peut pas être réalisé immédiatement,
l'échantillon devrait être stocké dans un état scellé, être stocké
2~8℃ pendant 8 heures, et stocker au-dessous de -20℃ pour 1 mois.
L'entreposage long terme n'est pas recommandé.
Étape d'utilisation
- Prenez un tube témoin (avec la solution préremplie d'extraction
témoin). Enlevez le cachetage de papier d'aluminium du tube
prérempli d'extraction témoin et puis mettez le tube dans le
support de tube.
- Plongez l'écouvillon dans le liquide d'extraction témoin après
collection témoin, immergez entièrement l'astuce de l'écouvillon,
tournez et serrez l'écouvillon 10 fois, pour retirer alors
l'écouvillon, et prenez le liquide échoué autant que possible.
- Fermez le chapeau du tube témoin. Ajoutez 3 pleines baisses de la
solution mélangée verticalement dans l'échantillon bien (s) de la
cassette d'essai. Lisez le résultat 15-20 minutes après avoir
ajouté l'échantillon. Le résultat a obtenu après 20 minutes est
invalide.
Interprétation de résultat
Positif : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande
apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).
Négatif : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).
Invalide : S'il n'y a aucune ligne de contrôle (c) ou seulement une ligne d'essai (t) dans la fenêtre de résultat, l'essai n'a pas fonctionné
correctement et les résultats sont invalides.
Sources de virus
| Mutation haute fréquence globale | Alpha/B.1.1.7 (R-U) | Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud) |
| Gemma I P.1 (Brésil) | Kappa I B.1.617.1 (Inde) | Delta I B.1.617.2 (Inde) |
| C.37, ect | Alpha I B.1.17 (R-U) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (R-U) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Précautions
- Pour l'usage diagnostique IN VITRO seulement.
- Des réactifs devraient être employés dès que possible après ouvert.
Ce réactif ne peut pas être réutilisé pour jetable.
- Le dispositif d'essai devrait demeurer dans les poches scellées
jusqu' l'utilisation. Si le problème de scellage se produit,
n'examinez pas. N'employez pas après la date d'échéance.
- Tous les spécimens et réactifs devraient être considérés
potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière
qu'un après utilisation d'agent infectieux.
FAQ
- Que diriez-vous de du livrer ?
Nous pouvons envoyer par le fret aérien exprès, ou la cargaison
d'océan.
- Fait-il le prix est-il concurrentiel ?
Car nous sommes fabricant, nous veillons t'offrir la meilleure
qualité avec le prix concurrentiel.
- Que diriez-vous de du paiement ?
Nous acceptons beaucoup le terme de paiement, tel que T/T, D/P, D/A
etc.
Certificat
Profil de la société
Labnovation Technologies, Inc. est un fabricant original établi
Shenzhen, Chine depuis 2001. Nous sommes consacrés en développant
et en fabriquant des instruments d'IVD et des réactifs comprenant
l'analyseur de HbA1c et des réactifs, lecteur rapide d'essai et des
réactifs, réactifs de hématologie, réactifs de chimie clinique,
réactifs d'électrolyte, lavons la solution et les réactifs
d'analyse d'urine.
Des produits de Labnovation sont développés dans la maison, examiné
intensivement dans les cliniques et des contrôles stricts passés de
qualité. Tous nos produits sont CE marqué et approuvé par SFDA.
Pendant les dernières 15 années, nos produits ont été exportés vers
110 pays différents et employés dans 8000 hôpitaux dans le monde
entier. Nous fournir les deux produits finis prêts employer et
réactifs en vrac d'OEM, y compris les réactifs prêts employer,
concentrés, et la poudre.
Avec un investissement de 10% de nos ventes annuelles dans la
R&D, nous sortons des produits nouveaux chaque ans. Nous gagnons de plus en plus la coopération domestique et
internationale par réputation de société et qualité des produits
tandis que nous participons activement aux foires comme MEDICA,
AACC, SANTÉ d'ARBA et ainsi de suite par ce que nous sommes
bien connus par les sociétés dans ce domaine.