Détails du produit
Examen de diagnostic rapide 20Tests/Kit diplômée par CE de essai
professionnel d'antigène d'essai d'antigène rapide du kit
SARS-CoV-2
Prévoyez l'utilisation
Le kit rapide d'essai d'antigène de Labnovation SARS-CoV-2 est
prévu pour l'infection qualitative de la détection OD SARS-COV-2
des patients. Il est employé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène du virus nouveau dans des écouvillons nasopharyngaux ou oro-pharyngés humains.
Détails de produit
| Article | Valeur |
| Number modèle | LX-401301 |
| Type | 20 essais/kit |
| Garantie | 24 mois |
| Certification de qualité | CE |
| Norme de Safty | ISO13485 |
| Type témoin | Écouvillon nasopharyngal/oro-pharyngé |
| Volume témoin | 3 pleines baisses |
Composantes principales
- Cassettes d'essai
- Tubes témoin avec le tampon prérempli d'extraction témoin
- Écouvillons
- Support de tube
- Instruction pour l'usage
Résultats analytiques
| Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 |
| Sensibilité | Spécificité | Exactitude totale |
| 98,04% | 100,00% | 99,60% |
Caractéristiques du produit
- Haut efficace, coût bas
- Une opération d'étape, sans équipement supplémentaire
- L'essai rapide, obtiennent le résultat d'ici 15 minutes
- De grande précision, sensibilité et spécificité
Collection témoin
- Par l'écouvillon nasopharyngal : L'échantillonneur tient doucement la tête de la personne
rassembler avec une main, tient l'écouvillon avec l'autre main,
colle l'écouvillon la narine pour entrer, et pénètre lentement vers
l'arrière le long du fond des voies nasales inférieures, pour pour
ne pas exercer trop de force pour éviter l'hémorragie traumatique.
Quand l'astuce de l'écouvillon atteint le mur postérieur de la
cavité de nasopharynx, tournez-doucement la pendant plusieurs fois
(en cas de toux réflexe, arrêtez pendant une minute), et sortir
alors lentement l'écouvillon.
- Par l'écouvillon oro-pharyngé : La tête de la personne rassembler est légèrement inclinée et sa
bouche est grande ouverte, exposant les amygdales pharyngeal des
deux côtés. Essuyez l'écouvillon travers la racine de la langue.
Essuyez les amygdales pharyngeal des deux côtés de la personne
rassembler dans les deux sens avec une peu de force pendant au
moins 3 fois, et essuyer alors travers le mur pharyngeal postérieur
pendant au moins 3 fois.
Étapes d'essai
- Prenez un tube témoin (avec la solution préremplie d'extraction
témoin). Enlevez le cachetage de papier d'aluminium du tube
prérempli d'extraction témoin et puis mettez le tube dans le
support de tube.
- Plongez l'écouvillon dans le liquide d'extraction témoin après
collection témoin, immergez entièrement l'astuce de l'écouvillon,
tournez et serrez l'écouvillon 10 fois, pour retirer alors
l'écouvillon, et prenez le liquide échoué autant que possible.
- Fermez le chapeau du tube témoin. Ajoutez 3 pleines baisses de la
solution mélangée verticalement dans l'échantillon bien (s) de la
cassette d'essai. Lisez le résultat 15-20 minutes après avoir
ajouté l'échantillon. Le résultat a obtenu après 20 minutes est
invalide.
Interprétation de résultat
Positif : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande
apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).
Négatif : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).
Invalide : S'il n'y a aucune ligne de contrôle (c) ou seulement une ligne d'essai (t) dans la fenêtre de résultat, l'essai n'a pas fonctionné
correctement et les résultats sont invalides.
Sources de virus
| Mutation haute fréquence globale | Alpha/B.1.1.7 (R-U) | Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud) |
| Gemma I P.1 (Brésil) | Kappa I B.1.617.1 (Inde) | Delta I B.1.617.2 (Inde) |
| C.37, ect | Alpha I B.1.17 (R-U) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (R-U) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Limitation
1. Ce réactif est un réactif qualitatif de détection, qui ne peut pas
déterminer le contenu précis de l'antigène.
2. Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la
référence des cliniciens et ne devraient pas être pris comme base
unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. La gestion
clinique des patients devrait être considérée la lumière de leurs
symptômes/signes, d'antécédents médicaux, d'autres essais en
laboratoire et de réponses de traitement.
3. Limité par la méthode de réactif de détection d'antigène, la
plus basse limite de détection (analyse de sensibilité) est
généralement inférieure celle de la détection acide nucléique,
ainsi l'affaire de chercheurs avec le résultat négatif pour
accorder plus d'attention, devrait être combinée avec l'autre
jugement complet de résultats d'essai, conseil pour douter du
résultat négatif de la méthode d'identification de culture de
détection acide nucléique ou d'isolement de virus pour l'examen.
les résultats 4.False négatifs peuvent être provoqués par la
collection déraisonnable témoin, le transport et le traitement, et
la basse charge virale dans les échantillons.
Certificat
Profil de la société
Labnovation Technologies, Inc. est un fabricant original établi
Shenzhen, Chine depuis 2001. Nous sommes consacrés en développant
et en fabriquant des instruments d'IVD et des réactifs comprenant
l'analyseur de HbA1c et des réactifs, lecteur rapide d'essai et des
réactifs, réactifs de hématologie, réactifs de chimie clinique,
réactifs d'électrolyte, lavons la solution et les réactifs
d'analyse d'urine.
Des produits de Labnovation sont développés dans la maison, examiné
intensivement dans les cliniques et des contrôles stricts passés de
qualité. Tous nos produits sont CE marqué et approuvé par SFDA.
Pendant les dernières 15 années, nos produits ont été exportés vers
110 pays différents et employés dans 8000 hôpitaux dans le monde
entier. Nous fournir les deux produits finis prêts employer et
réactifs en vrac d'OEM, y compris les réactifs prêts employer,
concentrés, et la poudre.
Avec un investissement de 10% de nos ventes annuelles dans la
R&D, nous sortons des produits nouveaux chaque ans. Nous gagnons de plus en plus la coopération domestique et
internationale par réputation de société et qualité des produits
tandis que nous participons activement aux foires comme MEDICA,
AACC, SANTÉ d'ARBA et ainsi de suite par ce que nous sommes
bien connus par les sociétés dans ce domaine.