Kit rapide 20Tests/Kit diplômée par CE d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 diagnostique

Examen de diagnostic rapide 20Tests/Kit diplômée par CE de essai professionnel d'antigène d'essai d'antigène rapide du kit SARS-CoV-2

 
Prévoyez l'utilisation

Le kit rapide d'essai d'antigène de Labnovation SARS-CoV-2 est prévu pour l'infection qualitative de la détection OD SARS-COV-2 des patients.  Il est employé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène du virus nouveau dans des écouvillons nasopharyngaux ou oro-pharyngés humains.

Détails de produit

 
Composantes principales

• Cassettes d'essai
• Tubes témoin avec le tampon prérempli d'extraction témoin
• Écouvillons
• Support de tube
• Instruction pour l'usage

Résultats analytiques

 
Caractéristiques du produit

• Haut efficace, coût bas
• Une opération d'étape, sans équipement supplémentaire
• L'essai rapide, obtiennent le résultat d'ici 15 minutes
• De grande précision, sensibilité et spécificité

Collection témoin

• Par l'écouvillon nasopharyngal : L'échantillonneur tient doucement la tête de la personne rassembler avec une main, tient l'écouvillon avec l'autre main, colle l'écouvillon la narine pour entrer, et pénètre lentement vers l'arrière le long du fond des voies nasales inférieures, pour pour ne pas exercer trop de force pour éviter l'hémorragie traumatique. Quand l'astuce de l'écouvillon atteint le mur postérieur de la cavité de nasopharynx, tournez-doucement la pendant plusieurs fois (en cas de toux réflexe, arrêtez pendant une minute), et sortir alors lentement l'écouvillon.
• Par l'écouvillon oro-pharyngé : La tête de la personne rassembler est légèrement inclinée et sa bouche est grande ouverte, exposant les amygdales pharyngeal des deux côtés. Essuyez l'écouvillon travers la racine de la langue. Essuyez les amygdales pharyngeal des deux côtés de la personne rassembler dans les deux sens avec une peu de force pendant au moins 3 fois, et essuyer alors travers le mur pharyngeal postérieur pendant au moins 3 fois.

Étapes d'essai

1. Prenez un tube témoin (avec la solution préremplie d'extraction témoin). Enlevez le cachetage de papier d'aluminium du tube prérempli d'extraction témoin et puis mettez le tube dans le support de tube.
2. Plongez l'écouvillon dans le liquide d'extraction témoin après collection témoin, immergez entièrement l'astuce de l'écouvillon, tournez et serrez l'écouvillon 10 fois, pour retirer alors l'écouvillon, et prenez le liquide échoué autant que possible.
3. Fermez le chapeau du tube témoin. Ajoutez 3 pleines baisses de la solution mélangée verticalement dans l'échantillon bien (s) de la cassette d'essai. Lisez le résultat 15-20 minutes après avoir ajouté l'échantillon. Le résultat a obtenu après 20 minutes est invalide.

 
Interprétation de résultat

• Positif : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).

• Négatif : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

• Invalide : S'il n'y a aucune ligne de contrôle (c) ou seulement une ligne d'essai (t) dans la fenêtre de résultat, l'essai n'a pas fonctionné correctement et les résultats sont invalides.

 

 
Sources de virus

Limitation

1. Ce réactif est un réactif qualitatif de détection, qui ne peut pas déterminer le contenu précis de l'antigène.

2. Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la référence des cliniciens et ne devraient pas être pris comme base unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. La gestion clinique des patients devrait être considérée la lumière de leurs symptômes/signes, d'antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et de réponses de traitement.

3. Limité par la méthode de réactif de détection d'antigène, la plus basse limite de détection (analyse de sensibilité) est généralement inférieure celle de la détection acide nucléique, ainsi l'affaire de chercheurs avec le résultat négatif pour accorder plus d'attention, devrait être combinée avec l'autre jugement complet de résultats d'essai, conseil pour douter du résultat négatif de la méthode d'identification de culture de détection acide nucléique ou d'isolement de virus pour l'examen.

les résultats 4.False négatifs peuvent être provoqués par la collection déraisonnable témoin, le transport et le traitement, et la basse charge virale dans les échantillons.

Certificat