Utilisant la chromatographie de liquide de haute performance
(CLHP), la phase stationnaire utilisée est faiblement un échangeur
d'acidiccation. Le Glycosylation de l'hémoglobine aura comme
conséquence la perte de cations sur la surface de l'hémoglobine
sans être chargé, et l'hémoglobine non glycosylée a une charge
positive. Selon les différentes propriétés chargées de
l'hémoglobine, des éluants avec différentes valeurs du pH et les
concentrations ioniques sont employés séquentiellement, et
plusieurs composants d'hémoglobine comprenant HbA1c sont séparés
par la chromatographie de liquide de haute performance. Chaque
composant est détecté par un colorimètre simple de longueur d'onde,
et les données détectées sont traitées par un ordinateur pour
calculer la teneur en pourcentage de HbA1c dans toute
l'hémoglobine.
Paramètres de base
Modes test : Sang total et modes pré-dilués
Volume d'échantillonnage de sang : Le volume d'échantillonnage
d'échantillons de sang total ne sera pas moins que 1.5ml. L'EDTA K2
est l'anticoagulant recommandé.
Volume de spécimen d'essai : 5ul en mode de sang total ; 150ul en
pré mode de dilution.
Rapport de dilution (pré mode de dilution) : Sang total : Hemolysis
= 1:300 (sang de trou de 5ul W + Hemolysis 1500ul)
Longueur d'onde d'analyse : 420nm.
Paramètres d'optimisation du traitement
Unité d'enregistrement : L'hémoglobine glycosylée (HbA1c) est
rapportée dans des unités de NGSP (%) et d'IFCC (mmol/mole).
Exactitude : L'exactitude est examinée avec des documentations de
référence comme échantillons, et la déviation relative des
résultats d'essai devrait être dans le ± 5%.
Répétabilité : Pour des échantillons avec une concentration en
essai de 4%-6%, le coefficient de variation d'échantillon (cv) des
résultats d'essai n'est pas plus grand que 2,0%.
Gamme linéaire : Dans la marge de 3%-18% d'hémoglobine glycosylée,
la valeur linéaire du coefficient de corrélation R des résultats
d'essai ne devrait pas être moins de 0,9900.
La stabilité d'ici 8 heures après que l'analyseur soit allumé et
stabilisé, le même échantillon normal est examinée,
et la déviation relative des résultats d'essai n'est pas plus de
±3.0%.
Pollution de transport : Le taux de transport de pollution de
l'analyseur ne devrait pas être plus grand que 2,0%.
Fonction de base : Fournit le rapport chinois et l'alarme anormale.
L'exactitude de la température et la fluctuation du module de
colonne de chromatographie : la température est dans ±1°C de la
valeur réglée, et la fluctuation n'est pas plus que 0.8°C.
Composition du produit
L'analyseur se compose d'un module automatique d'injection témoin,
d'un module de séparation de chromatographie liquide, d'une module
colorimétrique de détection et de commande, d'un module de balayage
de code barres, et d'un module d'impression d'affichage.
Réactifs et consommables
L'analyseur est recommandé pour être employé en même temps que le
kit glycosylé de réactif d'essai d'hémoglobine (chromatographie de
liquide de haute performance (la méthode de CLHP)) produit par
notre société, qui inclut les composants suivants :
Éluant A/Eluent B/Eluent C (mode variable) | Ajuste le pH de la solution l'élution de l'hémoglobine glycosylée
et de l'hémoglobine non glycated. |
Réactif de Hemolysis | Utilisé pour dissoudre les globules rouges et l'hémoglobine de
libération. |
Colonne de chromatographie | Utilisé pour la séparation et l'élution de l'hémoglobine glycosylée
et non glycated. |
Filtre d'hémoglobine | Utilisé pour filtrer au commencement l'échantillon après hemolysis. |
Rolls de papier | Imprime un rapport des résultats d'essai. |