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Norme : Catégorie pharmaceutique
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ARTICLE |
CARACTÉRISTIQUES |
RÉSULTATS |
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Aspect |
Poudre blanche de cryst |
Poudre blanche de cryst |
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Identification |
Positif |
Positif |
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pH |
6.0~7.5 |
7,2 |
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Chlorure |
≤0.06% |
<0.06% |
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Perte sur le séchage |
≤1.0% |
0,2% |
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Résidu sur l'allumage |
≤0.1% |
0,02% |
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Impuretés volatiles organiques |
Se conforme |
Se conforme |
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Pureté chromatographique |
≤1.0% |
0,3% |
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dissolvants résiduels |
Se conforme |
Se conforme |
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Analyse |
98.0~102.0% |
99,9% |
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Conclusion : Se conforme au niveau d'USP34 |
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