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Norme : Catégorie pharmaceutique
ARTICLE |
CARACTÉRISTIQUES |
RÉSULTATS |
Aspect |
Poudre blanche de cryst |
Poudre blanche de cryst |
Identification |
Positif |
Positif |
pH |
6.0~7.5 |
7,2 |
Chlorure |
≤0.06% |
<0.06% |
Perte sur le séchage |
≤1.0% |
0,2% |
Résidu sur l'allumage |
≤0.1% |
0,02% |
Impuretés volatiles organiques |
Se conforme |
Se conforme |
Pureté chromatographique |
≤1.0% |
0,3% |
dissolvants résiduels |
Se conforme |
Se conforme |
Analyse |
98.0~102.0% |
99,9% |
Conclusion : Se conforme au niveau d'USP34 |