Pièce propre standard de dispositif médical de GMP

Le cleanroom de dispositif médical de GMP est une salle conçue spéciale d'exclure les particules dans le ciel, des bactéries et d'autres polluants de l'air néfastes, et la température d'intérieur, la propreté, la pression intérieure, la vitesse et l'admission d'air d'air, le bruit, la vibration, et l'éclairage, contrôle statique à portée d'une certaine demande. C'est n'importe comment les conditions extérieurs d'air changent, son d'intérieur tout peut maintenir les conditions réglées originales de la propreté, la température et l'humidité et la caractéristique de fonctionnement de pression.

Considérez les caractéristiques

1. La température et hygrométrie

Sauf certaines circonstances spéciales, la température des cleanrooms d'instrument médical devrait être calibré entre 18~28°C, avec une hygrométrie de 45-65%. Si vous constatez que vous êtes hors de gamme pour ces normes, considérez quels instruments dans la salle propre peuvent agir en tant que source de chaleur.

2. Vitesse d'air, taux de changement d'air (ACR), et pression statique

Le taux de changement d'air d'un cleanroom est une fonction du volume d'air distribué dans le cleanroom et le secteur du cleanroom. Différences dans le résultat de pression statique des différences dans la la quantité d'à chaleur tournante par le retour d'air contre des conduits de dispositif d'échappement. Toutes ces variables peuvent être ajustées par la manipulation de la vitesse de l'hélice et/ou de l'ouverture/de fermer les conduits principaux. Celles-ci peuvent être ajustées au système entier ou à certains secteurs selon la situation.

3. Empêcher d'entrer la poussière, des bactéries, et d'autres contaminants

Les indications que votre pièce propre peut ne pas être conforme au niveau incluent la chute hors de la norme dans des domaines de base tels que la température, l'hygrométrie et l'ACR. Si ces variables sont hors de norme, il est probable que votre cleanroom soit souillé à un degré qui est hors de norme.

 
Le calibrage approprié des conditions ci-dessus forme une sorte de « microclimat » qui est inhospitalier aux contaminants tels que des particules de poussière et des bactéries. Répondre à des normes est un résultat de l'entretien approprié du cleanroom. L'essai régulier et complet est les seules pratiques, particulièrement dans un domaine où la contamination de produit peut mener aux conséquences graves. Sans compter que concevoir votre cleanroom, E-propre peut donner un avis sur la façon mettre en application des systèmes de gestion pour maintenir votre cleanroom et pour réduire au minimum le risque pour la contamination.
  

Niveau de la propreté particulaire aéroportée dans le Cleanroom préfabriqué
 

Notre avantage

Nous nous concentrons sur toutes sortes de solutions pour le cleanroom préfabriqué. Si vous êtes incertain de quel tpye de cleanroom préfabriqué vous pouvez avoir besoin pour votre projet particulier, sentez-vous svp libre pour nous contacter. Nous fournirons une meilleure solution selon votre condition.