Cassette rapide nouvelle d'essai de l'anticorps IgG/IgM du syndrôme respiratoire aigu grave (2019-nCoV)
Test de dépistage colloïdal d'or de l'anticorps IgG/IgM de syndrôme respiratoire aigu grave pour l'usage diagnostique in vitro
Caractéristiques principales :
1. Obtenir rapidement le résultat en 15~20 mn.
2. Sensibilité et spécificité élevées.
3. Simple pour employer.
4. Hauts précis (97,51%) et fiable (intervalle de crédibilité : 95.79%~98.67%)
5. Stockage ambiant.
6. Certifié par certification bien fondée
7. 3 ligne unique conception brevetée
8. Critères multiples de rassemblement comme suit :
13612:2002 D'EN DE 13485:2016 D'OIN D'EN
23640:2015 D'OIN D'EN DE 14971:2012 D'OIN D'EN
18113-2:2011 D'OIN D'EN DE 18113-1:2011 D'OIN D'EN
13641:2002 D'EN DE 15223-1:2016 D'OIN D'EN
Principe
Ce kit emploie l'or colloïdal Immunochromatography et le principe immunisé indirect de capture de la technologie complète de détection pour détecter IgG/lgM du syndrôme respiratoire aigu grave 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère dans le sérum, le plasma et le sang total humains. Pendant la détection, l'or colloïdal a marqué les antigènes de recombinaison lient aux anticorps SARS-CoV-2 dans l'échantillon pour former les complexes immuns. Les complexes immuns se déplacent en avant le long de la cassette par la chromatographie. L'IgM dans les complexes immuns sera capturé par l'IgM anti-humain enduit d'un préenduisage sur la zone d'essai, condensent la couleur pour former la ligne M. de réaction. L'IgG dans les complexes immuns sera capturé par l'IgG anti-humain enduit d'un préenduisage sur la zone d'essai, condensent la couleur pour former la ligne G. de réaction. Les anticorps or-marqués colloïdaux d'IgY de poulet sont combinés avec des anticorps enduits d'un préenduisage d'IgY d'anti-poulet de chèvre sur la ligne de contrôle de qualité pour former la ligne C. de contrôle de qualité.
Les réactifs et les matériaux ont fourni
1. Cassette d'essai (individuellement pouched)
2. Chaque poche contient une cassette avec un sac déshydratant
3. Tampon de diluant
4. Instruction pour l'usage
5. Compte-gouttes en plastique (facultatif)
Matériaux requis mais non fournis
Minuterie ou chronomètre
Dispositifs de collection de sang, pour l'essai du sang total, du sérum ou du plasma de venipuncture
Conteneur de disposition de Biohazard
Gants jetables
Pipette et astuce de pipette
Pour des échantillons de fingerstick, les matériaux suivants sont exigés :
Protection d'alcool
Bistouri stérile
Gaze ou coton stérile
Avertissement
Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT
Lisez pour notice complètement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte soit suivie. L'échouer pour ajouter l'échantillon patient peut mener à un résultat de faux négatif (i.e.a a manqué le positif).
Interprétation des résultats
Positif de lgG et d'IgM : Une discrimination raciale dans la zone de contrôle (C), une discrimination raciale dans la zone d'essai (G) et une discrimination raciale dans la zone d'essai (M). Indique que résultat d'essai d'IgG et d'IgM est positif.
Positif d'IgG : Une discrimination raciale dans la zone de contrôle (C) et une discrimination raciale dans la zone d'essai (G), indique que résultat d'essai de lgG est positif.
Positif de lgM : Une discrimination raciale dans la zone de contrôle (C) et une discrimination raciale dans la zone d'essai (M), indique que résultat d'essai d'IgM est positif.
Négatif de lgG et d'IgM : Seulement une discrimination raciale dans la zone de contrôle (C) indique que résultat d'essai d'IgG et d'IgM est négatif.
Invalide : Si aucune discrimination raciale n'apparaît dans la zone de contrôle (C), l'essai est invalide. Jetez la cassette d'essai et exécutez avec la nouvelle cassette.
Contrôle intégré
La cassette rapide d'essai de COVID-19IgG/lgM a un contrôle procédural intégré qui démontre la validité d'analyse. Une discrimination raciale est apparue sur la zone de contrôle (C) indique que les essais correctement.
Stockage
La cassette rapide d'essai de COVID-19 IgG/IgM devrait être stockée dans l'endroit foncé à 2-30°C pendant 12 mois de la date de la fabrication. Maintenez la cassette d'essai dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, employez-la immédiatement. N'employez pas l'essai au delà de la date d'échéance indiquée.
