Cassette rapide nouvelle d'essai de l'anticorps IgG/IgM du syndrôme respiratoire aigu grave (2019-nCoV)
SARS-CoV-2 utilisation rapide colloïdale de Kit For In Vitro Diagnostic d'essai de l'anticorps IgG/IgM de l'or COVID-19 (2019-nCoV)
Caractéristiques principales :
1. Obtenir rapidement le résultat en 15~20 mn.
2. Sensibilité et spécificité élevées.
3. Simple pour employer.
4. Hauts précis (97,51%) et fiable (intervalle de crédibilité : 95.79%~98.67%)
5. Stockage ambiant.
6. Certifié par certification bien fondée
7. 3 ligne unique conception brevetée
8. Critères multiples de rassemblement comme suit :
13612:2002 D'EN DE 13485:2016 D'OIN D'EN
23640:2015 D'OIN D'EN DE 14971:2012 D'OIN D'EN
18113-2:2011 D'OIN D'EN DE 18113-1:2011 D'OIN D'EN
13641:2002 D'EN DE 15223-1:2016 D'OIN D'EN
Utilisation prévue
La cassette diagnostique rapide de COVID-19IgG/lgM est pour la détection de lgG/lgM dans le sérum, le plasma ou le sang total humain. Elle est employée comme indicateur supplémentaire d'essai pour des cas suspectés de détection acide nucléique négative de syndrôme respiratoire aigu grave nouveau ou cartel utilisé avec la détection acide nucléique dans le diagnostic de suspecté enfermé, elle ne peut pas être employée comme preuves pour le diagnostic et l'exclusion de COVID-19.
Principe
Ce kit emploie l'or colloïdal Immunochromatography et le principe immunisé indirect de capture de la technologie complète de détection pour détecter IgG/lgM du syndrôme respiratoire aigu grave 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère dans le sérum, le plasma et le sang total humains.
Pendant la détection, l'or colloïdal a marqué les antigènes de recombinaison lient aux anticorps SARS-CoV-2 dans l'échantillon pour former les complexes immuns. Les complexes immuns se déplacent en avant le long de la cassette par la chromatographie.
L'IgM dans les complexes immuns sera capturé par l'IgM anti-humain enduit d'un préenduisage sur la zone d'essai, condensent la couleur pour former la ligne M. de réaction. L'IgG dans les complexes immuns sera capturé par l'IgG anti-humain enduit d'un préenduisage sur la zone d'essai, condensent la couleur pour former la ligne G. de réaction.
Les anticorps or-marqués colloïdaux d'IgY de poulet sont combinés avec des anticorps enduits d'un préenduisage d'IgY d'anti-poulet de chèvre sur la ligne de contrôle de qualité pour former la ligne C de contrôle de qualité
Positif de lgG et d'IgM : si trois lignes apparaissent dans leur zone respective C, G, M, alors il indique que résultat d'essai d'IgG et d'IgM est positif.
Positif de lgM : si deux lignes apparaît respectivement dans la ligne de la zone C et M, elle indique que résultat d'essai d'IgM est positif.
Positif d'IgG : si deux lignes apparaît respectivement dans la ligne de la zone C et G, elle indique que résultat d'essai de lgG est positif.
Négatif de lgG et d'IgM : si seulement une discrimination raciale dans la zone de contrôle C qu'elle indique le résultat d'essai d'IgG et d'IgM est négatif.
Invalide : Si aucune discrimination raciale n'apparaît dans la zone de contrôle C, alors l'essai est invalide. Jetez la cassette d'essai et reprenez la représentation avec la nouvelle cassette par des procédures correctes.
Contrôle intégré
La cassette rapide d'essai d'IgG/lgM a un contrôle procédural intégré pour voir si l'opération est correcte ou efficace, si une discrimination raciale apparaissait sur la zone de contrôle C, il indique que l'opération d'essai est correcte.
Matériaux requis mais non fournis
1. Minuterie ou chronomètre
2. Dispositifs de collection de sang, pour l'essai du sang total, du sérum ou du plasma de venipuncture
3. Conteneur de disposition de Biohazard
4. Gants jetables
5. Pipette et astuce de pipette
Pour des échantillons de fingerstick, les matériaux suivants sont exigés :
Protection d'alcool
Bistouri stérile
Gaze ou coton stérile
La cassette et les matériaux ont fourni
1. Cassette d'essai (individuellement pouched)
2. Chaque poche contient une cassette avec un sac déshydratant
3. tampon de diluant
4. instruction pour l'usage
5. compte-gouttes en plastique (facultatif)
Avertissement
Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT
Lisez l'instruction soigneusement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte d'opération soit suivie. L'échouer pour ajouter le spécimen patient peut causer le résultat de faux négatif (i.e.a a manqué le positif).
Stockage
Le kit diagnostique rapide de COVID-19IgG/IgM devrait être placé dans l'endroit foncé à 2-30°C pendant 12 mois de la date de la fabrication. Maintenez le kit d'essai dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, employez-la immédiatement. N'employez pas le kit d'essai une fois qu'il dépasse la date d'échéance indiquée.
