HIV (kit 1+2) rapide d'essai d'anticorps
Pour la détection qualitative d'HIV (1+2) anticorps dans le sérum/plasma et le sang total
Caractéristiques principales
►Sensibilité : 100%
►Spécificité : Plus fortement que 99%
►Simple : Aucun instrument n'a exigé
►Stockage ambiant
►Fiable : capable différencier le type I d'HIV et le type II
►Certifié par certification bien fondée
►3 ligne unique conception brevetée
►Gagnant « des 2008 kits diagnostiques d'antigène national d'HIV pour l'évaluation de la performance clinique »
Utilisation prévue
L'examen de diagnostic HIV-1/2 rapide (transformateur rotatif) est un essai qualitatif pour la détection des anticorps au type 1 et à 2 de virus d'immunodéficience humaine (HIV-1/2) dans le sérum/plasma humains. On le considère comme premier test de dépistage pour les anticorps HIV-1/2. Tous les spécimens positifs doivent être confirmés avec la tache occidentale ou toute autre EIE qualifiée.
Principe
Le transformateur rotatif HIV-1/2 est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des anticorps à HIV-1/2 dans le sérum/plasma humains. Les antigènes HIV-1/2 spécifiques sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des antigènes HIV-1/2 spécifiques. Les anticorps à HIV-1/2, si actuels, une bande colorée rouge se développeront sur la membrane proportionnellement à la quantité d'anticorps HIV-1/2 actuels dans le spécimen. L'absence de cette bande colorée rouge dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, la bande colorée rouge dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence des anticorps à HIV-1/2.
Procédure d'analyse
Sérum/plasma
Ajoutez l'UL 70-100 ou 2 ou 3 gouttes de sérum ou de plasma dans l'échantillon bien. Observez le résultat en 5 – 30 minutes
Sang total
Ajoutez 1 goutte de sang total dans l'échantillon bien, après tout sang a complètement absorbé, ajoute 1 goutte de diluant de sang total. Observez le résultat en 5-30 minutes.
Interprétation des résultats
Négatif :
Aucune bande apparente dans la région d'essai (1 et 2), seulement une bande rouge apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps HIV1/2 n'a été détecté.
Positif :
En plus de la bande dans la région de contrôle (c), un ou deux autres bandes rouges apparaîtront dans la région d'essai (1 et 2). Ceci indique que le spécimen contient les anticorps HIV1/2.
Invalide :
Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (1 et 2). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.
Stockage
Stockez les kits d'essai à la température 4-25°C, dans la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).
Les réactifs et les matériaux ont fourni
Chaque kit contient :
1. 40 cassettes d'essai (individuellement pouched)
2. Chaque poche contient une cassette avec un sac déshydratant
3. Une bouteille du tampon de diluant (5ml)
4. 40 compte-gouttes en plastique jetables
5. Instruction pour l'usage
Matériaux requis mais non fournis
1. Minuterie ou chronomètre
2. Dispositifs de collection de sang, pour l'essai du sang total veineux, du sérum ou du plasma
3. Conteneur de disposition de Biohazard
4. Gants jetables
Pour des échantillons de bâton de doigt, les matériaux suivants sont exigés :
Protection d'alcool
Bistouri stérile
Gaze ou coton stérile
Avertissement
Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT
Lisez pour notice complètement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte soit suivie. L'échouer pour ajouter l'échantillon patient peut mener à un résultat de faux négatif (i.e.a a manqué le positif).
