HIV (kit 1+2) rapide d'essai d'anticorps
Pour la détection qualitative d'HIV (1+2) anticorps dans le sérum/plasma et le sang total
Caractéristiques principales
►Sensibilité : 100%
►Spécificité : Plus fortement que 99%
►Simple : Aucun instrument n'a exigé
►3 ligne unique conception brevetée
►Stockage ambiant
►Fiable : capable différencier le type I d'HIV et le type II
►Certifié par certification bien fondée
►Gagnant « des 2008 kits diagnostiques d'antigène national d'HIV pour l'évaluation de la performance clinique »
Utilisation prévue
L'examen de diagnostic HIV-1/2 rapide (transformateur rotatif) est un essai qualitatif pour la détection des anticorps au type 1 et à 2 de virus d'immunodéficience humaine (HIV-1/2) dans le sérum/plasma humains.
On le considère comme premier test de dépistage pour les anticorps HIV-1/2. Tous les spécimens positifs doivent être confirmés avec la tache occidentale ou toute autre EIE qualifiée.
Les réactifs et les matériaux ont fourni
Chaque kit contient :
►40 cassettes d'essai (individuellement pouched)
►Une bouteille du tampon de diluant (5ml)
►40 compte-gouttes en plastique jetables
►Chaque poche contient une cassette avec un sac déshydratant
►Instruction pour l'usage
Matériaux requis mais non fournis
►Minuterie ou chronomètre
►Conteneur de disposition de Biohazard
►Dispositifs de collection de sang, pour l'essai du sang total veineux, du sérum ou du plasma
►Gants jetables
Pour des échantillons de bâton de doigt, les matériaux suivants sont exigés :
Protection d'alcool
Bistouri stérile
Gaze ou coton stérile
Collection témoin et préparation d'essai
Spécimens de bâton de doigt (sang total)
►Nettoyez le secteur pour être lancéiforme avec une protection d'alcool.
►Serrez l'extrémité du bout du doigt et percez-la avec un bistouri stérile.
►Essuyez loin la première goutte du sang avec la gaze ou le coton stérile ; rassemblez l'échantillon de la deuxième baisse.
►Utilisez le compte-gouttes pour obtenir la quantité appropriée de sang frais et pour la distribuer dans l'échantillon bien.
Du sang total de bâton de doigt devrait être employé juste après la collection.
Spécimens de sérum/plasma : le sérum ou le spécimen frais de plasma peut être employé. Aucune préparation patiente spéciale n'a exigé.
Plasma
sang total 1.Collect dans un tube de collection (contenant l'EDTA, le Na-citrate ou l'héparine) par venipuncture.
2.Separate le plasma par centrifugation.
Sérum
sang total 1.Collect dans un tube de collection (ne contenant aucun anticoagulant) par venipuncture.
2.Allow le sang à coaguler.
3.Separate le sérum par centrifugation.
N'importe quels particules évidents dans le spécimen devraient être enlevés par centrifugation ou filtration. Évitez l'utilisation de hémolytique, trouble, les spécimens souillés par micro-organisme ou les spécimens stockés pendant plus de 5 jours à 4°C.Specimen devraient être at-20°C congelés stockés pour le maximum 3 mois. Évitez la détérioration de spécimen par les cycles gel-dégel multiples.
Sangs entiers veineux
Du sang total veineux peut être employé juste après la collection ou être stocké jusqu'à 4 jours à 2-8°C.
Interprétation des résultats
►Négatif : Aucune bande apparente dans la région d'essai (1 et 2), seulement une bande rouge apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps HIV1/2 n'a été détecté.
►Positif : En plus de la bande dans la région de contrôle (c), un ou deux autres bandes rouges apparaîtront dans la région d'essai (1 et 2). Ceci indique que le spécimen contient les anticorps HIV1/2.
►Invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (1 et 2). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.
Stockage
HIV de Newscen (l'essai 1+2) rapide d'anticorps peut être stocké à la température ambiante (4-30℃, ne gèlent pas) pendant 24 mois de la date de la fabrication.
Maintenez la cassette d'essai dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, réalisez l'essai dès que possible (dans 1hour) pour éviter la cassette d'essai de devenir moite. N'employez pas l'essai au delà de la date d'échéance indiquée.
Le tampon de diluant devrait être stocké à la température ambiante (4-30℃, ne gèlent pas).
Avertissement
Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT
Lisez pour notice complètement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte soit suivie. L'échouer pour ajouter l'échantillon patient peut mener à un résultat de faux négatif (i.e.a a manqué le positif).
