HIV (kit 1+2) rapide d'essai d'anticorps
Pour la détection qualitative d'HIV (1+2) anticorps dans le sérum/plasma et le sang total
Caractéristiques principales
Sensibilité de ☀ : 100%
Spécificité de ☀ : Plus fortement que 99%
☀ simple : Aucun instrument n'a exigé
Stockage ambiant de ☀
☀ fiable : capable différencier le type I d'HIV et le type II
☀ certifié par certification bien fondée
Ligne 3 conception unique de ☀ brevetée
Gagnant de ☀ « des 2008 kits diagnostiques d'antigène national d'HIV pour l'évaluation de la performance clinique »
Principe
1. Les antigènes HIV-1 (gp41 et gp120) et HlV-2 (gp36) de recombinaison spécifiques sont séparément enduits d'un préenduisage dessus à la membrane inzone1and2as le réactif de capture sur la zone d'essai.
2. Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été conjuguées avec des antigènes HIV-1andHIV-2 de recombinaison spécifiques.
3. Les anticorps à HIV-1 et/ou à HIV-2, si actuels, lieront spécifiquement au complexe colloïdal d'or-antigène.
4. Quand les complexes colloïdaux d'or-antigène-anticorps se déplacent à la zone d'essai, ils lieront spécifiquement aux antigènes enduits d'un préenduisage. En même temps, une discrimination raciale rouge se développera dans la zone 1 et/ou 2 sur la membrane. Absence de ces discriminations raciales rouges dans la zone d'essai (1 et 2) suggère un résultat négatif.
5. Pour servir de contrôle procédural, la discrimination raciale rouge dans la zone de contrôle apparaîtra toujours indépendamment de la présence des anticorps à HIV-1/HIV-2.
Les réactifs et les matériaux ont fourni
Chaque kit contient :
cassettes d'essai du ☀ 40 (individuellement pouched)
Le ☀ chaque poche contient une cassette avec un sac déshydratant
Bouteille du ☀ un du tampon de diluant (5ml)
compte-gouttes en plastique jetables du ☀ 40
Instruction de ☀ pour l'usage
Matériaux requis mais non fournis
Minuterie ou chronomètre de ☀
Dispositifs de collection de sang de ☀, pour l'essai du sang total veineux, du sérum ou du plasma
Conteneur de disposition de Biohazard de ☀
Gants jetables de ☀
Pour des échantillons de bâton de doigt, les matériaux suivants sont exigés :
Protection d'alcool de ☀
Bistouri stérile de ☀
Gaze ou coton stérile de ☀
Procédure d'analyse
Le ☀ placent la cassette d'essai sur la surface plane. Ouvrez avant la poche, permettent à la cassette d'essai d'atteindre la température ambiante (4-30°C). Employez-la immédiatement une fois ouverte.
☀ ouvert la poche et l'add1drop (30-40uL) du spécimen dans les puits témoin.
☀ quand le spécimen est complètement absorbé, lentement add1drop (45-55pL) du tampon de diluant verticalement dans les puits témoin.
Spécimen Avoid de ☀ ou tampon chutant de diluant dans le voyant à niveau visible.
Le ☀ ne permettent pas la bouteille de tampon de diluant touchent l'échantillon bien en laissant tomber le tampon de diluant afin d'empêcher la contamination croisée avec le spécimen.
Le ☀ observent le résultat entre 15-30 minutes après que le tampon de diluant supplémentaire.
Interprétation des résultats
Note : Ligne contrôle de “C” ; “1" - ligne de l'essai HIV-1 ; “2" - ligne de l'essai HIV-2
Négatif : Aucun discrimine financièrement à l'encontre apparaissent d'ici 30 minutes dans la zone d'essai (1 et 2), seulement discriminent financièrement à l'encontre dans la zone de contrôle (C), qui indique qu'aucun anticorps à HIV 1+ 2 n'a été détecté avec cet essai. Cependant, ceci n'exclut pas la possibilité de l'infection avec HIV.
Positif : On discriminent financièrement à l'encontre dans la zone de contrôle (C) et un ou deux lignes évidentes rouges de toute intensité dans la zone d'essai (1 et 2). Ceci indique que le spécimen contient les anticorps HIV-1 et/ou HIV-2.
Invalide : Aucun discrimine financièrement à l'encontre apparaissent dans la zone de contrôle (C), indépendamment de s'il y a discriminent financièrement à l'encontre dans la zone d'essai (1 et 2), indiquant que l'essai est invalide. Jetez la cassette d'essai et exécutez avec la nouvelle cassette.
Contrôle intégré
HIV de Newscen (l'essai 1+2) rapide d'anticorps a un contrôle procédural intégré qui démontre la validité d'analyse. Discriminez financièrement à l'encontre est apparu sur la zone de contrôle (C) indique que les essais correctement.
Avertissement
Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT
Lisez pour notice complètement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte soit suivie. L'échouer pour ajouter l'échantillon patient peut mener à un résultat de faux négatif (i.e.a a manqué le positif).
Stockage
HIV de Newscen (l'essai 1+2) rapide d'anticorps devrait être stocké à la température ambiante (4-30℃, ne gèlent pas)
pendant 24 mois de la date de la fabrication. Maintenez la cassette d'essai dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, réalisez l'essai dès que possible (dans 1hour) pour éviter la cassette d'essai de devenir moite. N'employez pas l'essai au delà de la date d'échéance indiquée.
Le tampon de diluant devrait être stocké à la température ambiante (4-30℃, ne gèlent pas)
