Kit rapide d'essai d'anticorps de HCV (virus d'hépatite C)
Pour la détection qualitative des anticorps de HCV dans le sérum/plasma et le sang total
Utilisation prévue
L'essai rapide d'anticorps de Newscen HCV est pour la détection des anticorps au virus de C d'hépatite (HCV) dans le sérum, le plasma ou le sang total humain rassemblés de la veine ou du bout du doigt. Il est prévu pour l'usage dans les établissements médicaux par le personnel qualifié.
Principe
HCV (le noyau et les antigènes de recombinaison spécifiques de NS 3) sont enduits d'un préenduisage dessus à la membrane comme réactif de capture sur la zone d'essai. Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été conjuguées avec des antigènes de recombinaison spécifiques de HCV. Les anticorps à HCV, si actuels, lieront spécifiquement au complexe colloïdal d'or-antigène. Quand les complexes colloïdaux d'or-antigène-anticorps se déplacent à la zone d'essai, ils lieront spécifiquement aux antigènes enduits d'un préenduisage. En même temps, un rouge coloré je dans e me développerai dans la zone d'essai. L'absence de cette discrimination raciale rouge dans la zone d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, la discrimination raciale rouge dans la zone de contrôle apparaîtra toujours indépendamment de la présence des anticorps à HCV.
Les réactifs et les matériaux ont fourni
Chaque Kit Contains :
cassettes d'essai du ☀ 40 (individuellement pouched)
Le ☀ chaque poche contient une cassette avec un sac déshydratant
Bouteille du ☀ un du tampon de diluant (5mL)
compte-gouttes en plastique jetables du ☀ 40
Instruction de ☀ pour l'usage
Matériaux requis mais non fournis
Minuterie ou chronomètre de ☀
Dispositifs de collection de sang de ☀, pour l'essai du sang total, du sérum ou du plasma de venipuncture
Conteneur de disposition de Biohazard de ☀
Gants jetables de ☀
Pour des échantillons de bâton de doigt, les matériaux suivants sont exigés :
Protection d'alcool de ☀
Bistouri stérile de ☀
Gaze ou coton stérile de ☀
AVERTISSEMENT
Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT
Stockage
L'essai rapide d'anticorps de Newscen HCV devrait être stocké à 4-30°C (ne gelez pas) pendant 24 mois de la date de la fabrication. Maintenez la cassette d'essai dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, réalisez l'essai dès que possible (dans 1hour) pour éviter la cassette d'essai de devenir moite. N'employez pas l'essai au delà de la date d'échéance indiquée.
Le tampon de diluant devrait être stocké à 4-30°C (ne gelez pas) pendant 24 mois de la date de la fabrication. Après que le diluant soit ouvert, il sera stocké pendant 24 mois selon la période de validité.
Collection témoin et préparation d'essai
Spécimens de bâton de doigt (sang total)
Le ☀ nettoient le secteur pour être lancéiforme avec une protection d'alcool.
Le ☀ serrent l'extrémité du bout du doigt et la percent avec un bistouri stérile.
Le ☀ essuient loin la première goutte du sang avec la gaze ou le coton stérile ; rassemblez l'échantillon de la deuxième baisse.
Le ☀ utilisent le compte-gouttes pour dessiner le sang frais à 1/2 du mur de tube et pour le distribuer dans l'échantillon bien.
Du sang total de bâton de doigt devrait être employé juste après la collection.
Spécimens de sérum/plasma : le sérum ou le spécimen frais de plasma peut être employé. Aucune préparation patiente spéciale n'a exigé.
Plasma
Le ☀ rassemblent le sang total dans un tube de collection (contenant l'EDTA, le Na-citrate ou l'héparine) par venipuncture.
Le ☀ séparent le plasma par centrifugation.
Sérum
Le ☀ rassemblent le sang total dans un tube de collection (ne contenant aucun anticoagulant) par venipuncture.
Le ☀ permettent au sang de coaguler.
Le ☀ séparent le sérum par centrifugation.
Sang total de Venipuncture
Du sang total de Venipuncture peut être employé juste après la collection ou le magasin dupto4daysat 2-8℃.
Procédure d'analyse
Le ☀ placent la cassette d'essai sur la surface plane. Ouvrez avant la poche, permettent à la cassette d'essai d'atteindre la température de laboratoire (15-30°C). Employez-la immédiatement une fois ouverte.
☀ ouvert la poche et l'add1dropor35pL du spécimen dans les puits témoin.
☀ après avoir ajouté le spécimen, add1dropor35pL de tampon de diluant verticalement dans les puits témoin immédiatement.
Spécimen Avoid de ☀ ou tampon chutant de diluant dans le voyant à niveau visible.
Le ☀ ne permettent pas la bouteille de tampon de diluant touchent l'échantillon bien en laissant tomber le tampon de diluant afin d'empêcher la contamination croisée avec le spécimen.
Le ☀ observent le résultat en 30 minutes une fois que le tampon de diluant supplémentaire.
Contrôle intégré
L'essai rapide d'anticorps de Newscen HCV a un contrôle procédural intégré qui démontre la validité d'analyse. Discriminez financièrement à l'encontre est apparu sur la zone de contrôle (C) indique que les essais correctement.
