Kit diagnostique de HBsAg (antigène extérieur d'hépatite B) (or colloïdal)
Pour la détection qualitative de l'antigène extérieur de l'hépatite B dans le sérum/plasma et le sang total
Caractéristiques principales
1. sensibilité élevée : > 96%
2. spécificité : 100%
3. fiable : Exactitude plus haute que 98%, dépistage précoce de la présence de l'antigène de HBsAg.
4. simple : Aucun instrument n'a exigé
5. commode : Contrôle d'élément de stockage de température ambiante
6. rapide : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes
7. certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés
8. gagnant « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »
Utilisation prévue
L'essai rapide de HBsAg est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection qualitative directe de l'antigène de surface de virus de B d'hépatite (HBsAg) dans le sérum humain /plasma et le sang total.
Les réactifs et les matériaux ont fourni
1. On a scellé la cassette pouched avec du déshydratant et une pipette jetable.
2. Diluant de sang dans une bouteille de compte-gouttes. Magasin à 2-8℃
3. Une seule pièce de consigne d'utilisation avec 40 poches d'essai.
Collection et préparation témoin
Sang total (spécimens de Fingerstick)
Nettoyez le secteur pour être lancéiforme avec un écouvillon d'alcool.
Serrez l'extrémité du bout du doigt et percez-la avec un bistouri stérile ; Essuyez loin la première goutte du sang avec la gaze ou le coton stérile ; Utilisez la micropipette pour obtenir au sujet du sang 100ul frais.
Procédure d'analyse
Sérum/plasma : Ajoutez 70-100ul ou 2 ou 3 gouttes de sérum ou de plasma dans l'échantillon bien. Observez le résultat en 5-20 minutes.
Sang total : Ajoutez 1 goutte de sang total dans l'échantillon bien, après tout sang est complètement absorbé. Ajoutez 1 goutte de diluant de sang total. Observez le résultat en 5-20 minutes.
Interprétation des résultats
Négatif :
Aucune bande apparente dans la région d'essai (t), une bande de couleur rose n'apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps de HBsAg n'a été détecté.
Positif :
En plus d'une bande de couleur rose dans la région de contrôle (c), une bande de couleur rose apparaîtra dans la région d'essai (t). Ceci indique que le spécimen contient HBsAg.
Invalide :
Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (c), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (t). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.
Avertissement et précautions
POUR DES USAGES DIAGNOSTIQUES IN VITRO SEULEMENT ; Tous les échantillons patients devraient être traités comme si capable de transmettre les maladies ; N'échangez pas les réactifs de différents sorts ou le kit d'essai d'utilisation au delà de la date d'échéance ; Les sérums ictériques, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillés peuvent causer des résultats incorrects.
Stockage
Les kits devraient être stockés à la température 4-30°C, (la poche scellée) pour la durée de la durée de conservation (24 mois).
