Kit diagnostique de HBsAg (antigène extérieur d'hépatite B) (or colloïdal)
Pour la détection qualitative de l'antigène extérieur de l'hépatite B dans le sérum/plasma et le sang total
Caractéristiques principales
►Sensibilité élevée : > 96%
►Spécificité : 100%
►Fiable : Exactitude plus haute que 98%, dépistage précocede laprésencede l'antigènedeHBsAg.
►Rapide : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes
►Certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés
►Convient à stocker
►Simple : Aucun instrument n'a exigé
►Gagnant « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »
Utilisation prévue
L'essai rapide de HBsAg est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection qualitative directe de l'antigène de surface de virus de B d'hépatite (HBsAg) dans le sérum humain /plasma et le sang total.
Principe
Le transformateur rotatif de HBsAg est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des antigènes extérieurs de l'hépatite B dans le sérum/plasma et le sang total humains. L'anticorps spécifique contre HBsAg est enduit d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai.
Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec de l'anticorps spécifique d'anotherr.
Si HBsAg est présent, une bande colorée rose se développera sur la membrane proportionnellement à la quantité de HBsAg a présenté dans le spécimen. L'absence de cette bande colorée rose dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une bande colorée rose dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence ou l'absence de HBsAg.
Les réactifs et les matériaux ont fourni
►Une seule pièce de consigne d'utilisation avec 40 poches d'essai.
►On a scellé la cassette pouched avec du déshydratant et une pipette jetable.
►Diluant de sang dans une bouteille de compte-gouttes. Magasin à 2-8℃
Collection et préparation témoin
Sang total (spécimens de Fingerstick)
Nettoyez le secteur pour être lancéiforme avec un écouvillon d'alcool.
►Serrez l'extrémité du bout du doigt et percez-la avec un bistouri stérile.
►Essuyez loin la première goutte du sang avec la gaze ou le coton stérile.
►Utilisez la micropipette pour obtenir au sujet du sang 100ul frais.
Plasma
►Faites rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube supérieur pourpre, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement) par veinpuncture.
►Séparez le plasma par centrifugation.
►Retirez soigneusement le plasma pour l'essai, ou le label et stockez-le à 4℃ pendant jusqu'à cinq jours. Le plasma peut être gelé à -20℃ pendant au moins trois mois.
Sérum
►Faites rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube de collection d'agrostide blanche (ne contenant aucun anticoagulant) par veinpuncture.
►Permettez au sang de coaguler.
►Séparez le sérum par centrifugation.
►Retirez soigneusement le sérum pour l'essai ou le label et stockez-le à 4℃for jusqu'à pendant cinq jours. Le sérum peut être gelé à -20℃ pendant au moins trois mois.
Procédure d'analyse
Sérum/plasma
Ajoutez 70-100ul ou 2 ou 3 gouttes de sérum ou de plasma dans l'échantillon bien. Observez le résultat en 5-20 minutes.
Sang total
Ajoutez 1 goutte de sang total dans l'échantillon bien, après tout sang est complètement absorbé. Ajoutez 1 goutte de diluant de sang total. Observez le résultat en 5-20 minutes.
Interprétation des résultats
►Négatif : Aucune bande apparente dans la région d'essai (t), une bande de couleur rose n'apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps de HBsAg n'a été détecté.
►Positif : En plus d'une bande de couleur rose dans la région de contrôle (c), une bande de couleur rose apparaîtra dans la région d'essai (t). Ceci indique que le spécimen contient HBsAg.
►Invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (c), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (t). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.
Avertissement et précautions
►POUR DES USAGES DIAGNOSTIQUES IN VITRO SEULEMENT
►Tous les échantillons patients devraient être traités comme si capable de transmettre les maladies.
►N'échangez pas les réactifs de différents sorts ou le kit d'essai d'utilisation au delà de la date d'échéance.
►Les sérums ictériques, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillés peuvent causer des résultats incorrects.
Stockage
Les kits devraient être stockés à la température 4-30°C, (la poche scellée) pour la durée de la durée de conservation (24 mois).
