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[NOM DE PRODUIT]
Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 (COVID-19) (or colloïdal)
[SPÉCIFICATIONS]
1 essai/kit ; 20 essais/kit ; 25 essais/kit ; 50 essais/kit.
[UTILISATION PRÉVUE]
Ce kit est prévu pour être employé pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans respiratoire humain
spécimens, crachat, et d'autres échantillons. Ce kit emploie la technologie d'immunochromatography de membrane de cellulose.
La détection d'antigène est employée pour le diagnostic auxiliaire ou l'enquête épidémiologique sur l'infection humaine
avec SARS-CoV-2.
[BORDEREAU D'EXPÉDITION]
|
Composants
|
1T |
20T |
25T |
50T |
| 1. carte de l'essai SARS-CoV-2 |
1 MORCEAU |
20 MORCEAUX |
25 MORCEAUX |
50 MORCEAUX |
| 2. tube d'échantillonnage jetable (avec le tampon de diluant témoin) |
1 MORCEAU |
20 MORCEAUX |
25 MORCEAUX |
50 MORCEAUX |
| 3. échantillonneur jetable |
1 MORCEAU |
20 MORCEAUX |
25 MORCEAUX |
50 MORCEAUX |
| 4. instructions |
1 COPIE |
1 COPIE |
1 COPIE |
1 COPIE |
Note : Les composants dans les kits de différents numéros de lot ne sont pas interchangeables.
Les matériaux et les instruments nécessaires pour l'essai mais non fournis sont comme suit :
Bistouri ;
Papier absorbant ou matériel semblable ;
Minuterie ;
Micropipette correspondant à la gamme ;
Équipement de protection de sécurité de laboratoire tel que les gants jetables, etc.
[ANALYSE DE RÉSULTATS]
L'interprétation des résultats visuels d'interprétation (comme montré ci-dessous) :
1. Les résultats peuvent être lus directement par les yeux nus suivant les indications des figures ci-dessous : Résultat positif : une bande évidente
peut être vu dans la ligne C et la ligne T.
2. Résultat négatif : Une bande évidente peut être vue dans la ligne C seulement.
3. Résultat invalide : Une bande évidente ne peut pas être vue dans la ligne C, et l'essai doit être répété utilisant une nouvelle bande.
[INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS D'ESSAI]
1. Les erreurs communes qui peuvent mener au faux positif ou aux résultats négatifs incluent : le kit est employé après son
expiration ; le kit a été incorrectement stocké ; la température de fonctionnement est si basse (<4>
(>30°C) ; les procédures ont décrit dans ce protocole pas strictement.
2. N'importe quelle interprétation clinique finale devrait considérer une combinaison des résultats d'essai, des symptômes cliniques, et d'autre
indicateurs.
[LIMITATIONS DES MÉTHODES D'INSPECTION]
1. Si le patient a des symptômes cliniques mais le résultat d'essai est négatif, on lui recommande d'employer la méthode d'ACP pour
la confirmation et le docteur feront un jugement complet pour confirmer le diagnostic. Le négatif
le résultat ne peut pas être les seules preuves pour éliminer l'infection SARS-CoV-2.
2. Le produit peut seulement être employé pour le diagnostic clinique et le criblage sur place du SARS-CoV-2. Le positif
des résultats de toutes les bandes de détection doivent être confirmés par un laboratoire qualifié. Résultat positif d'antigène
la détection devrait être combinée avec d'autres configurations cliniques pour assurer le diagnostic précis.
3. Afin d'assurer l'exactitude de la détection des antigènes SARS-CoV-2, la haute température et l'humidité doivent
soyez évité.
[EXPORTATEUR]
Magnus Internationa Limited
F12, nouveau manoir A, avenue d'Internationa de ville de 234 Huapao.
Liuyang, province de Hunan 410300 Chine
Contact : Goodwell@gmail.com
[REPRÉSENTANT AUTORISÉ]
Lotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, la Haye, Pays-Bas.
