Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd

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Autotest rapide d'antigène d'examen de diagnostic d'IVD d'écouvillon nasal in vitro de kits

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Ville:hangzhou
Province / État:zhejiang
Pays / Région:china
Contact:MrEdward YU
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Autotest rapide d'antigène d'examen de diagnostic d'IVD d'écouvillon nasal in vitro de kits

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Number modèle :COVID-19-G02001A
Point d'origine :La Chine
Quantité d'ordre minimum :Essai 5000
Conditions de paiement :T/T
Capacité d'approvisionnement :Négociable
Détails de empaquetage :40box/carton
Stockage :2℃-30℃
Utilisateur :Professionnel
Exactitude :99,05% (CI de 95% : 97.58%~99.63%)
Certificat :OIN 13485 DE LA CE
Mots clés :ODM d'OEM d'autotest de kit d'antigène en plastique nasal de l'écouvillon Covid-19
OEM :L'OEM a adapté l'emballage aux besoins du client disponible
Formats :25T/box 1T/box
Échantillon :Écouvillon
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Antigène rapide Kit Individual Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD

Nom de produit

Antigène rapide Kit Individual Test d'autotest de réactif de SARS-CoV-2 IVD

Formats Dispositif (4mm)
Endroit d'Origen La Chine
Spécimen Écouvillon
Temps lu 15 minutes
Durée de conservation 2 ans
Paquet 25 dispositifs/boîte ou 1Test/Box
Stockage 2℃-30℃

 

Le dispositif rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative du nucleocapsid (N) antigène de protéine de SARS-CoV-2 dans écouvillon nasopharyngal, écouvillon oro-pharyngé. Il fournit à une aide dans le diagnostic de l'infection 2019-nCOV.

 
Limité de la détection (sensibilité analytique)
La limite de détection du produit à SARS-CoV-2 est 50TCID50/mL. Spécificité analytique : Activité hétérospécifique et interférence
1. L'activité hétérospécifique du dispositif a été évaluée par l'essai, les agents pathogènes relatifs et les micro-organismes qui sont susceptibles d'être présents dans
voies respiratoires. On n'a observé aucune activité hétérospécifique avec les organismes suivants présentés dans la table ci-dessous.
Concentration en micro-organismes de substance d'activité hétérospécifique
Syndrôme respiratoire aigu grave humain HKU1 1× 106TCID50 /mL
Syndrôme respiratoire aigu grave humain OC43 1× 106TCID50 /mL
Syndrôme respiratoire aigu grave humain NL63 1× 106TCID50 /mL
Syndrôme respiratoire aigu grave humain 229E 1× 106TCID50 /mL
MERS-syndrôme respiratoire aigu grave 1× 106TCID50 /mL
Virus 1× 106TCID50 /mL de la grippe A
Virus 1× 106TCID50 /mL de la grippe B
Rhinovirus 1× 106TCID50 /mL
Adénovirus 1× 106TCID50 /mL
Entérovirus 1× 106TCID50 /mL
Metapneumovirus humain 1× 106TCID50 /mL
Parainfluenza 1× 106TCID50 /mL
Virus syncytial respiratoire 1× 106TCID50 /mL
Pneumonie 1× 107 CFU/mL de mycoplasma
Pneumonie 1× 107 CFU/mL de Chlamydia
Streptocoque pneumonie 1× 107 CFU/mL
Staphylococcus aureus 1× 107 CFU/mL
Bacille de la tuberculose 1× 107 CFU/mL
Hemophilus influenzae 1× 107 CFU/mL
Streptococcus pyogenes 1× 107 CFU/mL
 
 

[AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS]
l pour l'usage diagnostique in vitro seulement.
l pour des professionnels de soins de santé et des professionnels au point de sites de soin.
l n'emploient pas après la date d'échéance.
l a lu toute l'information en ce manuel svp avant de réaliser l'essai.
l le dispositif d'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
l que tous les spécimens devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un agent infectieux. Gants d'usage

ifneed, ne touchez pas la membrane.
l que le dispositif utilisé d'essai devrait être jeté selon fédéral, état et règlements locaux.
l que l'essai est prévu pour être lu à 15 minutes. Si l'essai est lu avant 15 minutes ou après 20 minutes, faux négatif ou faux positif

les résultats peuvent se produire, et l'essai devrait être répété avec une nouvelle cassette d'essai.
l le dispositif d'essai est un produit jetable. Veuillez disposer correctement l'après utilisation.

Autotest rapide d'antigène d'examen de diagnostic d'IVD d'écouvillon nasal in vitro de kits

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