99,9% kits rapides d'essai de maladie infectieuse rapide d'essai de la dengue NS1

Essai rapide de la dengue NS1 de la maladie d'infection avec le dispositif d'essai de certificat de la CE

Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif rapide d'essai de la dengue NS1 est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative de l'antigène de virus de dengue (dengue AG) dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. On le prévoit pour être employé comme test de dépistage et comme aide dans le diagnostic de l'infection avec des virus de dengue. N'importe quel spécimen réactif avec le dispositif rapide d'essai de la dengue NS1 doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives et des résultats cliniques.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI

Les virus de dengue, une famille de quatre sérotypes distincts des virus (repaire 1,2,3,4), simple-sont tendus, enveloppé, des virus d'ARN de positif-sens. Les virus sont transmis par des moustiques de la famille de Stegemyia de journée-bitting, principalement aegypti d'aedes, et albopictus d'aedes. Aujourd'hui, plus de 2,5 milliards de personnes vivant dans les régions de l'Asie tropicale, l'Afrique, l'Australie, et les Amériques sont en danger pour l'infection de dengue. 100 millions de cas environ de fièvre dengue et 250 000 cas de fièvre hémorragique potentiellement mortelle de dengue se produire annuellement sur une base mondiale^1-3.

La détection sérologique de l'anticorps d'IgM est la méthode la plus commune pour le diagnostic de l'infection de virus de dengue. Récemment, la détection des antigènes libérés pendant la reproduction de virus dans le patient infecté a donné le résultat très prometteur. Elle permet le diagnostic du premier jour après le début de la fièvre jusqu'au jour 9, une fois que la phase clinique de la maladie est terminée, permet ainsi le traitement tôt dans promptement⁴ placés.

L'essai rapide de la dengue NS1 est développé pour détecter l'antigène de circulation de dengue dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. L'essai peut être réalisé par le personnel non formé ou d'une façon minimum qualifié, sans équipement de laboratoire.

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

Représentation clinique

Un total de 114 échantillons patients provenant des sujets susceptibles ont été examinés par l'essai rapide de la dengue NS1 et par une EIE commerciale. La comparaison pour tous les sujets est montrée dans la table suivante :

Sensibilité relative : 95,6%, spécificité relative : 95,5%, accord global : 95,6%