DOA ESSUIENT un essai rapide de morphine d'étape avec le dispositif d'analyse d'urine de certificat de la CE
| Nom de produit |
ESSUYEZ un essai rapide de morphine d'étape |
| Formats |
Panneau multi du dispositif de la bande (3mm) (4mm) |
| Endroit d'Origen |
La Chine |
| Spécimen |
Urine |
| Temps lu |
5 minutes |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Paquet |
25 dispositifs/boîte ou 50 bandes/boîte |
| Stockage |
2℃-30℃ |
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
L'essai de morphine d'étape du BALAI un est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection de la morphine en urine humaine à la concentration en coupure de 300 ng/mL. Cet essai détectera d'autres composés, se rapportent svp à la table analytique de spécificité dans cette notice explicative.
Exactitude
Côte à côte une comparaison a été conduite utilisant l'essai de morphine d'étape du BALAI un et un essai rapide de principal BALAI disponible dans le commerce. L'essai a été réalisé sur 341 spécimens cliniques. Dix pour cent des spécimens utilisés étaient au niveau de -25% ou de +25% de la concentration en coupure de la morphine de 300 ng/mL. Des résultats positifs présumés ont été confirmés par gc/ms. Des résultats suivants de The ont été tabulés :
| Méthode |
L'autre essai rapide de BALAI |
Résultats totaux |
|
Étape du BALAI un
Essai
|
Résultats |
Positif |
Négatif |
| Positif |
159 |
0 |
159 |
| Négatif |
0 |
182 |
182 |
| Résultats totaux |
159 |
182 |
341 |
|
% d'accord avec
ce kit rapide d'essai
|
100% |
100% |
100% |
Une fois comparés à la gc/ms à la coupure de 300 ng/mL, les résultats suivants ont été tabulés :
| Méthode |
Gc/ms |
Résultats totaux |
|
Étape du BALAI un
Essai
|
Résultats |
Positif |
Négatif |
| Positif |
159 |
10 |
169 |
| Négatif |
0 |
172 |
172 |
| Résultats totaux |
159 |
182 |
341 |
|
% d'accord avec
Gc/ms Analysis
|
100% |
94,5% |
97,1% |
Sensibilité analytique
Une piscine sans drogue d'urine a été clouée avec de la morphine aux concentrations suivantes : 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL et 450 ng/mL. Le résultat démontre l'exactitude de >99% à 50% ci-dessus et à 50% au-dessous de la concentration de coupure. Les données sont récapitulées ci-dessous :
|
BALAI
Concentration (ng/mL)
|
Pour cent de coupure |
n |
Résultat visuel |
| Négatif |
Positif |
| 0 |
0 |
20 |
20 |
0 |
| 150 |
-50% |
20 |
20 |
0 |
| 225 |
-25% |
20 |
20 |
0 |
| 300 |
Coupure |
20 |
12 |
8 |
| 375 |
+25% |
20 |
2 |
18 |
| 450 |
+50% |
20 |
0 |
20 |
RÉSUMÉ
Les analgésiques d'Opioid constituent un grand groupe des substances qui commandent la douleur en diminuant le système nerveux central. Les grandes doses de morphine peuvent produire des seuils de tolérance plus élevée et la dépendance physiologique dans les utilisateurs, et peuvent mener à la toxicomanie. La morphine est non métabolisée excrété, et est également le métabolite principal de la codéine et de l'héroïne. La morphine est décelable dans l'urine pendant plusieurs jours après une dose d'opiacé. 1
L'essai de morphine d'étape du BALAI un est un test de dépistage rapide d'urine qui peut être exécuté sans utilisation d'un instrument. L'essai utilise un anticorps monoclonal pour détecter sélectivement des niveaux élevés de morphine en urine. L'essai de morphine d'étape du BALAI un donne un résultat positif quand la morphine en urine atteint 300 ng/mL. C'est la coupure examinante suggérée pour les spécimens positifs réglés par la toxicomanie et l'administration de services de santé mentale (SAMHSA, Etats-Unis).
