Cov-19 attrapent l'analyse de sang rapide neutralisante de kit d'essai d'anticorps
Pour l'usage diagnostique professionnel et in vitro seulement.
| Nom de produit |
Cov-19 attrapent l'analyse de sang rapide neutralisante de kit d'essai d'anticorps |
| Formats |
Feuille non coupée du dispositif de la bande (3mm) (4mm) |
| Endroit d'Origen |
La Chine |
| Spécimen |
Sang |
| Temps lu |
15 minutes |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Paquet |
25T/Box |
| Stockage |
2℃-30℃ |
Pour l'usage diagnostique professionnel et in vitro seulement.
[UTILISATION PRÉVUE]
Le produit convient à la détection qualitative des anticorps neutralisants (attrape) contre SARS-CoV-2 qui bloquent l'interaction entre le domaine d'obligatoire de récepteur (RBD) de la glycoprotéine de transitoire et de l'angiotensine convertissant le récepteurⅡ des enzymes (ACE2). Le dispositif peut être instrumental dans le vaccin et le développement thérapeutique car il convient à tous les isotypes d'anticorps. Il peut également aider dans les investigations COVID-19 actuelles sur la sero-prédominance, évaluation de l'immunité humaine, longévité de l'immunité protectrice, efficacité de différents candidats vacciniques aussi bien que dépister l'infection.
[CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT]
Sensibilité
La sensibilité à l'anticorps S-mIgG1 neutralisant peut atteindre 2ug/mL.
Exactitude
Côte à côte une comparaison a été conduite par les résultats du dispositif neutralisant d'essai de l'anticorps SARS-Cov-2 (réactif d'essai) développé par Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd. et le cPassTM de Genscript CO., Ltd. 328 spécimens cliniques de point professionnel de site de soin ont été évalués, 105 étaient positifs et d'autres négatifs. La base sur les résultats des études cliniques, l'analyse statistique a été faite comme suit :
| |
cPassTM |
Total |
| Positif |
Négatif |
|
Essai
réactif
|
Positif |
96 |
2 |
98 |
| Négatif |
9 |
221 |
230 |
| Total |
105 |
223 |
328 |
Pour le réactif d'essai, la sensibilité clinique avec « du réactif comparé » était 91,4% (ci de 95% : 77.7%~100%), la spécificité clinique étaient 99,1% (ci de 95% : 97.2%~100%), le taux de coïncidence étaient 96,6% (ci de 95% : 92.4%~100%).
[COMPOSITION]
Le dispositif se compose principalement de bande de membrane de la nitrocellulose (OR) assemblée dans une cassette. Sur la membrane d'OR, la ligne de T est enduite d'ACE2, et la ligne de C est anticorps polyclonal d'IgG d'anti souris de chèvre. Le colorant a conjugué avec le PS est enfoncé dans la protection de réactif.
La quantité d'essais a été imprimée sur l'étiquetage.
Matériaux fournis
·Cassette d'essai ·Tampon ·Compte-gouttes · Notice explicative · Déshydratant
Matériaux requis mais non fournis
·Minuterie
[STOCKAGE ET STABILITÉ]
-
Magasin en tant qu'emballé dans le sac hermétique à la température (2-30℃ ou 38-86℉) et éviter le soleil direct. Le kit est stable dans la date d'échéance imprimée sur l'étiquetage.
-
Ouvrez une fois le sac hermétique, l'essai devrait être employé d'ici une heure. L'exposition prolongée à l'environnement chaud et humide causera la détérioration de produit.
