kit rapide neutralisant d'essai de l'anticorps 2019-nCov
Pour l'usage diagnostique professionnel et in vitro seulement.
| Nom de produit |
kit rapide neutralisant d'essai de l'anticorps 2019-nCov |
| Formats |
Feuille non coupée du dispositif de la bande (3mm) (4mm) |
| Endroit d'Origen |
La Chine |
| Spécimen |
Sang |
| Temps lu |
15 minutes |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Paquet |
25T/Box |
| Stockage |
2℃-30℃ |
Pour l'usage diagnostique professionnel et in vitro seulement.
[UTILISATION PRÉVUE]
Le produit convient à la détection qualitative des anticorps neutralisants (attrape) contre SARS-CoV-2 qui bloquent l'interaction entre le domaine d'obligatoire de récepteur (RBD) de la glycoprotéine de transitoire et de l'angiotensine convertissant le récepteurⅡ des enzymes (ACE2). Le dispositif peut être instrumental dans le vaccin et le développement thérapeutique car il convient à tous les isotypes d'anticorps. Il peut également aider dans les investigations COVID-19 actuelles sur la sero-prédominance, évaluation de l'immunité humaine, longévité de l'immunité protectrice, efficacité de différents candidats vacciniques aussi bien que dépister l'infection.
[CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT]
Sensibilité
La sensibilité à l'anticorps S-mIgG1 neutralisant peut atteindre 2ug/mL.
Exactitude
Côte à côte une comparaison a été conduite par les résultats du dispositif neutralisant d'essai de l'anticorps SARS-Cov-2 (réactif d'essai) développé par Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd. et le cPassTM de Genscript CO., Ltd. 328 spécimens cliniques de point professionnel de site de soin ont été évalués, 105 étaient positifs et d'autres négatifs. La base sur les résultats des études cliniques, l'analyse statistique a été faite comme suit :
| |
cPassTM |
Total |
| Positif |
Négatif |
|
Essai
réactif
|
Positif |
96 |
2 |
98 |
| Négatif |
9 |
221 |
230 |
| Total |
105 |
223 |
328 |
Pour le réactif d'essai, la sensibilité clinique avec « du réactif comparé » était 91,4% (ci de 95% : 77.7%~100%), la spécificité clinique étaient 99,1% (ci de 95% : 97.2%~100%), le taux de coïncidence étaient 96,6% (ci de 95% : 92.4%~100%).
[PRINCIPE]
Le dispositif emploie le principe de la méthode de remplacement d'essai de neutralisation de virus pour détecter l'anticorps neutralisant contre SARS-CoV-2 dans spécimens humains/animaux. Le marqueur se compose de glycoprotéine de recombinaison de transitoire (PS) a marqué avec le colorant. En examinant, le spécimen a été bien ajouté dans l'échantillon et a émigré à la protection absorbante par l'effet capillaire. S'il y a assez de NAbs a contenu dans le spécimen, il réagira avec le marqueur et bloquera le marqueur capturé par l'ACE2 enduit dans la membrane d'OR. Alors il n'y a aucune discrimination raciale produite à la zone d'essai (t), indiquant un résultat positif. Si attrape pas assez, la région d'essai montrera la ligne faible de T. S'il y a aucun attrape, la ligne de T montrera et elle signifie un résultat négatif. Indépendamment de si attrapez existe, comme contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la zone de contrôle (c), indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la procédure d'essais correcte est conduite.
