DOA ESSUIENT un essai rapide de morphine d'étape avec la feuille non coupée d'urine de certificat de la CE
| Nom de produit |
ESSUYEZ un essai rapide de morphine d'étape |
| Formats |
Feuille non coupée du dispositif de la bande (3mm) (4mm) |
| Endroit d'Origen |
La Chine |
| Spécimen |
Urine |
| Temps lu |
5 minutes |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Paquet |
feuille non coupée |
| Stockage |
2℃-30℃ |
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
L'essai de morphine d'étape du BALAI un est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection de la morphine en urine humaine à la concentration en coupure de 300 ng/mL. Cet essai détectera d'autres composés, se rapportent svp à la table analytique de spécificité dans cette notice explicative.
Exactitude
Côte à côte une comparaison a été conduite utilisant l'essai de morphine d'étape du BALAI un et un essai rapide de principal BALAI disponible dans le commerce. L'essai a été réalisé sur 341 spécimens cliniques. Dix pour cent des spécimens utilisés étaient au niveau de -25% ou de +25% de la concentration en coupure de la morphine de 300 ng/mL. Des résultats positifs présumés ont été confirmés par gc/ms. Des résultats suivants de The ont été tabulés :
| Méthode |
L'autre essai rapide de BALAI |
Résultats totaux |
|
Étape du BALAI un
Essai
|
Résultats |
Positif |
Négatif |
| Positif |
159 |
0 |
159 |
| Négatif |
0 |
182 |
182 |
| Résultats totaux |
159 |
182 |
341 |
|
% d'accord avec
ce kit rapide d'essai
|
100% |
100% |
100% |
Une fois comparés à la gc/ms à la coupure de 300 ng/mL, les résultats suivants ont été tabulés :
| Méthode |
Gc/ms |
Résultats totaux |
|
Étape du BALAI un
Essai
|
Résultats |
Positif |
Négatif |
| Positif |
159 |
10 |
169 |
| Négatif |
0 |
172 |
172 |
| Résultats totaux |
159 |
182 |
341 |
|
% d'accord avec
Gc/ms Analysis
|
100% |
94,5% |
97,1% |
Sensibilité analytique
Une piscine sans drogue d'urine a été clouée avec de la morphine aux concentrations suivantes : 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL et 450 ng/mL. Le résultat démontre l'exactitude de >99% à 50% ci-dessus et à 50% au-dessous de la concentration de coupure. Les données sont récapitulées ci-dessous :
|
BALAI
Concentration (ng/mL)
|
Pour cent de coupure |
n |
Résultat visuel |
| Négatif |
Positif |
| 0 |
0 |
20 |
20 |
0 |
| 150 |
-50% |
20 |
20 |
0 |
| 225 |
-25% |
20 |
20 |
0 |
| 300 |
Coupure |
20 |
12 |
8 |
| 375 |
+25% |
20 |
2 |
18 |
| 450 |
+50% |
20 |
0 |
20 |
Spécificité analytique
Le tableau suivant présente les composés qui sont franchement détectés en urine par l'essai de morphine d'étape du BALAI un à 5 minutes.
Concentration composée (ng/mL)
| Codéine |
300 |
| Ethylmorphine |
6 250 |
| Hydrocodone |
50 000 |
| Hydromorphone |
3 125 |
| Levophanol |
1 500 |
| 6-Monoacethylmorphine |
400 |
| Morphine |
300 |
| B-D-glucuronide de la morphine 3 |
1 000 |
| Norcodeine |
6 250 |
| Normorphone |
100 000 |
| Oxycodone |
30 000 |
| Oxymorphone |
100 000 |
| Procaïne |
15 000 |
| Th3baïne |
6 250 |
Activité hétérospécifique
Une étude a été entreprise pour déterminer l'activité hétérospécifique de l'essai avec des composés en urine sans drogue ou urine positive de morphine. Les composés suivants ne montrer aucune activité hétérospécifique une fois examiné avec l'essai de morphine d'étape du BALAI un à une concentration de 100 mg/ml.
