Essai rapide de marijuana d'étape de DOA THC un avec la feuille non coupée de certificat de la CE
| Nom de produit |
Essai rapide de marijuana d'étape de THC un |
| Formats |
Feuille non coupée du dispositif de la bande (3mm) (4mm) |
| Endroit d'Origen |
La Chine |
| Spécimen |
Urine |
| Temps lu |
5 minutes |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Paquet |
feuille non coupée |
| Stockage |
2℃-30℃ |
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
L'essai de marijuana d'étape de THC un est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection de 11 ni-dde9 - THC-9 COOH (métabolite de THC) en urine humaine à une concentration en coupure de 50 ng/mL.
Exactitude
Côte à côte une comparaison à trois voies a été conduite utilisant l'essai de marijuana d'étape de THC un et un principal essai rapide disponible dans le commerce de THC. L'essai a été réalisé sur des spécimens précédemment rassemblés des sujets présentant pour l'essai d'écran de drogue. Des résultats positifs présumés ont été confirmés par gc/ms. Des résultats suivants de The ont été tabulés :
|
Méthode
|
L'autre essai rapide de THC
|
Résultats totaux
|
|
THC un StepTest
|
Résultats
|
Positif
|
Négatif
|
|
Positif
|
135
|
1
|
136
|
|
Négatif
|
0
|
201
|
201
|
|
Résultats totaux
|
135
|
202
|
337
|
|
% d'accord avec cet essai rapide
|
100%
|
99,5%
|
99,7%
|
Une fois comparés à la gc/ms à 50 ng/mL, les résultats suivants ont été tabulés :
| Méthode |
Gc/ms |
Résultats totaux |
| THC un StepTest |
Résultats |
Positif |
Négatif |
| Positif |
109 |
21 |
130 |
| Négatif |
2 |
205 |
207 |
| Résultats totaux |
111 |
226 |
337 |
| % d'accord avec la gc/ms à 50 ng/mL |
98,2% |
90,7% |
93,2% |
Sensibilité analytique
Une piscine sans drogue d'urine a été clouée avec de l'acide de 11 nor-D9-Tetrahytrocannabinol-9-carboxylic aux concentrations suivantes : 75 ng/mL, 62,5 ng/mL, 37,5 ng/mL, 25 ng/mL, et 0 ng/mL. Le résultat démontre l'exactitude 100% à 50% ci-dessus et à 50% au-dessous de la concentration de coupure. Les données sont récapitulées ci-dessous :
|
Concentration de THC
(ng/mL)
|
Pour cent de coupure |
n |
Résultat visuel |
| Négatif |
Positif |
| 0 |
20 |
20 |
0 |
| 50% |
20 |
20 |
0 |
| 75% |
20 |
9 |
11 |
| Coupure |
20 |
3 |
17 |
| 125% |
20 |
3 |
17 |
| 150% |
20 |
0 |
20 |
Spécificité analytique
Le tableau suivant présente des composés et leurs concentrations respectives en urine qui donnent un résultat positif dans l'essai de marijuana d'étape de THC un à 5 minutes.
Concentration composée (ng/mL)
Cannabinol 20 000
11-nor-D8-THC-9 COOH 30
11-nor-D9-THC-9 COOH 50
D8--THC 15 000
D9 - THC 15 000
Précision
Une étude a été entreprise à 3 bureaux des médecins par les opérateurs non formés employant 3 un bon nombre différents de produit pour démontrer dans la course, entre la course et entre la précision d'opérateur. Un panneau identique des spécimens codés contenant, selon la gc/ms, non THC, 25% THC au-dessus et au-dessous de la coupure, et 50% THC au-dessus et au-dessous de la coupure de 50 ng/mL a été fourni à chaque site. Pour les spécimens au-dessous de la concentration de coupure de 25 %, les 3 sites ont démontré l'accord de 98% les uns avec les autres. Pour – les spécimens de coupure de 25% à de +25%, les 3 sites ont démontré l'accord de 83% les uns avec les autres. Pour des spécimens au-dessus de la concentration de coupure de 25%, les 3 sites ont démontré l'accord 100% les uns avec les autres. Pour tous les résultats, les 3 sites se sont avérés pour avoir un accord de 92% les uns avec les autres.
