Feuille non coupée rapide de l'hépatite C HCV de la maladie d'infection
| Nom de produit |
Dispositif rapide d'essai de l'hépatite C HCV de la maladie d'infection |
| Formats |
Feuille non coupée du dispositif de la bande (3mm) (4mm) |
| Endroit d'Origen |
La Chine |
| Spécimen |
Sang |
| Temps lu |
15 minutes |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Paquet |
feuille non coupée |
| Stockage |
2℃-30℃ |
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide de HCV (sang total /Serum/Plasma) est un immunoessai visuel rapide pour la détection présumée qualitative des anticorps à HCV dans les spécimens humains de sang total, de sérum ou de plasma. Ce kit est prévu pour être employé comme aide dans le diagnostic de l'infection par le VHC.
CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT
Tableau : Essai rapide de HCV contre l'EIE
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Sensibilité relative : 99,8% (99.0%-100.0%) *
Spécificité relative : 99,9% (99.8%-100.0%) *
Accord global : 99,9% (99.7%-99.9%) *
Intervalle de confiance de *95%
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Essai rapide de HCV |
|
| + |
- |
Total |
| L'EIE |
+ |
565 |
2 |
567 |
| - |
1 |
2543 |
2544 |
| |
566 |
2545 |
3111 |
PRINCIPE
La bande d'essai rapide de HCV (sang total /Serum/Plasma) a été conçue pour détecter des anticorps à HCV par l'interprétation visuelle du développement de couleur dans la bande interne. La membrane a été immobilisée avec la protéine A sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les conjugués colloïdaux colorés d'or d'antigènes de recombinaison de HCV, qui ont été enduits d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange se déplace alors sur la membrane par une action capillaire, et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y avait assez d'anticorps de HCV dans les spécimens, une bande colorée de à la région d'essai de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural. Ceci indique que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
