Essai rapide d'antigène du streptocoque A de la maladie d'infection avec la feuille non coupée de certificat de la CE
| Nom de produit |
Feuille non coupée d'essai rapide d'antigène du streptocoque A
|
| Formats |
Feuille non coupée du dispositif de la bande (3mm) (4mm) |
| Endroit d'Origen |
La Chine |
| Spécimen |
Urine |
| Temps lu |
15 minutes |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Paquet |
feuille non coupée |
| Stockage |
2℃-30℃ |
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide d'antigène du streptocoque A est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative du streptocoque par antigène des spécimens d'écouvillon de gorge pour faciliter le diagnostic du groupe une infection streptococcique.
CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT
Tableau : Essai rapide du streptocoque A contre l'essai d'ACP
| Méthode |
Culture |
Résultats totaux |
|
Streptocoque A
Essai rapide
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Résultats |
Positif |
Négatif |
| Positif |
102 |
7 |
109 |
| Négatif |
6 |
377 |
383 |
| Résultats totaux |
108 |
384 |
492 |
Sensibilité relative : spécificité relative de 94% (88%-98%) * : 98% (96%-99%) *
Exactitude : 97% (96%-98%) * * intervalles de confiance de 95%
Activité hétérospécifique
Les organismes suivants ont été examinés à 1,0 x 107 organismes par essai et se sont tout avérés négatifs une fois examinés avec le dispositif rapide d'essai du streptocoque A. Aucune tension productrice de mucoïde n'a été testée.
| Streptocoque du groupe B |
Meningitidis de Neisseria |
Marcescens de serratia |
| Streptocoque du groupe F |
Sicca de Neisseria |
Pneumoniae de klebsiella |
| Streptocoque pneumoniae |
Catarrhalis de Branhamella |
Bordetella pertussis |
| Streptococcus mutans |
Streptocoque du groupe C |
Neisseria gonorrhoeae |
| Staphylococcus aureus |
Streptocoque du groupe G |
Subflava de Neisseria |
| Diphtérie de corynebactérie |
Streptocoque sanguis |
Grippe de Hemophilus |
| Albicans de candida |
Enterocoque faecalis |
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| Pseudomonas aeruginosa |
Épidermite de staphylocoque |
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POL Studies
Trois bureaux des médecins ont été employés pour effectuer une évaluation du dispositif rapide d'essai du streptocoque A. Le personnel avec de diverses formations a réalisé l'essai. Le bureau de chaque médecin a examiné un panneau aléatoirement codé des échantillons se composant du négatif (20), du bas positif (20), et du positif moyen (20) pendant trois jours. Les résultats ont obtenu ont eu une corrélation de 96% avec les résultats prévus.
RÉSUMÉ
Streptococcus pyogenes est les coques grampositifs non-motiles, qui contient le groupe de Lancefield un antigène qui peut causer des infections sérieuses telles que la pharyngite, infection respiratoire, impetigo, endocardite, méningite, septicité puerpérale, et arthritis.1 a laissé non traité, ces infections peuvent mener aux complications sérieuses, y compris le rhumatisme articulaire aigu et les procédures traditionnelles peritonsillar de l'identification abscess.2 pour des streptocoques infection du groupe A comportez l'isolement et l'identification des organismes viables utilisant les techniques qui exigent 24 à 48 heures ou longer.3, 4
L'essai rapide d'antigène du streptocoque A est un essai rapide pour détecter qualitativement la présence de l'antigène du streptocoque A dans des spécimens d'écouvillon de gorge, fournissant des résultats d'ici 5 minutes. L'essai utilise des anticorps spécifiques pour que le streptocoque entier du groupe A de Lancefield de cellules détecte sélectivement le streptocoque un antigène dans un spécimen d'écouvillon de gorge.
