Dispositif non coupé de la bande 4mm de l'autotest 3mm de Rtk de feuille d'essai rapide FOB

Step-test rapide FOB de fabricant de tumeur un avec la feuille non coupée de certificat de la CE

Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

UTILISATION PRÉVUE

L'essai rapide FOB est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative du sang occulte humain en résidus.

PRINCIPE

L'essai rapide FOB est un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection du sang occulte humain en résidus. La membrane est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps d'anti-hémoglobine sur la ligne région d'essai de la bande. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec la particule enduite de l'anticorps d'anti-hémoglobine. Le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire pour réagir avec de l'anticorps d'anti-hémoglobine sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale. La présence de cette discrimination raciale dans la région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

Exactitude

L'essai rapide FOB a été comparé à un autre principal essai rapide commercial utilisant les spécimens cliniques.

Sensibilité relative : 94,3% (90,1% - 97,1%) *

Spécificité relative : 99,5% (98,7% - 99,9%) *

Exactitude relative : 98,5% (97,5% - 99,2%) *

* intervalles de confiance de 95%

Spécificité

L'essai rapide FOB est spécifique à l'hémoglobine humaine. Le spécimen contenant les substances suivantes aux concentrations standard ont été examinés sur les contrôles positifs et négatifs sans l'effet sur des résultats d'essai.