ODM d'OEM d'autotest de kit d'antigène en plastique nasal de l'écouvillon Covid-19
| Nom de produit | ODM d'OEM d'autotest de kit d'antigène en plastique nasal de l'écouvillon Covid-19 |
| Formats | Dispositif (4mm) |
| Endroit d'Origen | La Chine |
| Spécimen | Écouvillon |
| Temps lu | 15 minutes |
| Durée de conservation | 2 ans |
| Paquet | 25 dispositifs/boîte ou 1Test/Box |
| Stockage | 2℃-30℃ |
Le dispositif rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative du nucleocapsid (N) antigène de protéine de SARS-CoV-2 dans écouvillon nasopharyngal, écouvillon oro-pharyngé. Il fournit à une aide dans le diagnostic de l'infection 2019-nCOV.
[LIMITATIONS]
1. Le dispositif rapide de l'essai COVID-19 est pour l'usage diagnostique in vitro seulement.
2. L'essai devrait être employé pour l'écouvillon nasopharyngal, écouvillon oro-pharyngé. Le sang, le sérum, le plasma, l'urine et d'autres échantillons peuvent causer des résultats anormaux.
3. L'intensité de la ligne d'essai ne se corrèle pas nécessairement avec le titre SARS-CoV-2 viral dans le spécimen.
4. La représentation d'essai dépend de la quantité de virus (antigène) dans l'échantillon et peut ou peut ne pas se corréler avec des résultats viraux de culture effectués
sur le même échantillon.
5. Des résultats d'essai devraient être corrélés avec d'autres données cliniques disponibles au médecin.
6. Un résultat d'essai positif ou négatif n'élimine pas des Co-infections avec d'autres agents pathogènes tels que d'autre viral ou infections bactériennes.
7. Les résultats négatifs sont présumés, n'éliminent pas l'infection COVID-19 et il peut être nécessaire d'obtenir l'essai supplémentaire avec une analyse moléculaire, si nécessaire pour la gestion patiente.
8. Un résultat de faux négatif peut se produire si le niveau de l'antigène dans un échantillon est au-dessous de la limite de détection de l'essai.
9. Inexactement l'échantillon rassemblé et manipulé, peut causer un résultat de faux négatif. Veuillez s'assurer qu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée pour l'essai. Trop ou trop peu d'échantillon peut causer des déviations dans les résultats.
[AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS]
l pour l'usage diagnostique in vitro seulement.
l pour des professionnels de soins de santé et des professionnels au point de sites de soin.
l n'emploient pas après la date d'échéance.
l a lu toute l'information en ce manuel svp avant de réaliser l'essai.
l le dispositif d'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
l que tous les spécimens devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un agent infectieux. Gants d'usage
ifneed, ne touchez pas la membrane.
l que le dispositif utilisé d'essai devrait être jeté selon fédéral, état et règlements locaux.
l que l'essai est prévu pour être lu à 15 minutes. Si l'essai est lu avant 15 minutes ou après 20 minutes, faux négatif ou faux positif
les résultats peuvent se produire, et l'essai devrait être répété avec une nouvelle cassette d'essai.
l le dispositif d'essai est un produit jetable. Veuillez disposer correctement l'après utilisation.
